외래 심부전 서비스 모델 연구 (REDUCE-HF)
2022년 9월 22일 업데이트: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong
보상 부전 및 불필요한 심부전 응급 입원의 감소: 외래 심부전 서비스 모델
이 연구의 목적은 심부전 입원(HHF) 감소, 퇴원 후 박출률 감소 심부전(HFrEF) 및 심부전 환자의 기능적 결과뿐만 아니라 임상적 결과를 개선하는 이 새로운 외래 서비스 모델의 효능을 평가하는 것입니다. 보존된 박출률(HFpEF).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shatin, 홍콩, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
박출률이 보존된 심부전(HFpEF, EF > 50%) 및 박출률이 감소된 심부전(HFrEF, EF <50%) 환자
설명
포함 기준:
- 호흡곤란(운동 중이거나 쉬고 있을 때) 및 다음 징후 중 2개:
- 흉부 엑스레이의 혼잡
- 흉부 청진에 대한 Rales
- 임상적으로 관련된 부종(예: 0에서 3+ 척도에서 ≥1+)
- 상승된 경정맥 압력
- NT-proBNP ≥300 pg/mL (심방세동 환자: NT-proBNP ≥900 pg/mL)
- 40 mg i.v.의 최소 단일 용량 치료가 필요한 심부전 입원. 푸로세마이드(또는 동등한 i.v 루프 이뇨제)
- 외래 환자
제외 기준:
- 심인성 쇼크 필수 근방성
- LVAD와 같은 심장 기계적 지지 이식
- 전이성 암이나 말기 COPD와 같은 근본적인 동반 질환으로 인해 기대 수명이 1년 미만인 경우
- 연구 과정 동안 수술 또는 개입이 계획된 혈역학적으로 중증의 교정되지 않은 원발성 심장 판막 질환.
- 말기 신부전 또는 eGFR <15 mL/min/1.73m2 지표 입원 중 또는 투석이 필요한 동안 측정됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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줄이다
스탠다드 케어
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표준 임상 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 90일
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모든 원인으로 인한 사망률, 심부전 사례(심부전(HHF) 입원, 긴급 심부전 방문 및 계획되지 않은 외래 환자 방문 포함)의 수, 첫 번째 심부전 사례까지의 시간을 종합하여 전반적인 임상 결과를 평가합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kansas City 심근병증 설문지 총 증상 점수(KCCQ-TSS)
기간: 일년
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KCCQ-TSS의 기준선에서 변경, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영, 최대 점수 100.
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일년
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NT-proBNP 수준
기간: 일년
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NT-proBNP 수준의 기준선에서 변경
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일년
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심부전 위험
기간: 일년
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NYHA 클래스, ELAN-HF 점수 및 MAGGIC 위험 점수의 변경.
및 시애틀 심부전 모델 위험 예측
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일년
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전반적인 심장 기능의 변화
기간: 90일
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좌심실박출률(LVEF), 좌심실용적지수, GLS(global 압력(RVSP) 및 기능적 승모판 역류증(MR)은 전체 심장 기능을 나타내기 위해 집계됩니다.
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90일
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주요 심혈관 부작용
기간: 일년
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심혈관계 사망 또는 심부전 사건이 처음 발생할 때까지의 시간
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일년
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고혈압 심부전(HHF)
기간: 최초 퇴원 후 90일
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HHF의 발생
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최초 퇴원 후 90일
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품질 조정 수명 연장
기간: 일년
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심부전 사건을 피하고 품질 조정 수명(QALY)을 얻기 위한 외래 심부전 서비스의 비용 효율성.
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일년
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6분 홀 도보 변경(6MHW)
기간: 90일
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기준선과 비교한 6분 홀 워크(6MHW) 결과의 변화
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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