수소가 풍부한 물이 월경 전 증상과 삶의 질에 미치는 영향
2023년 6월 19일 업데이트: Menekşe Nazlı AKER
월경전 증후군 학생의 월경전 증상 및 삶의 질에 대한 수소가 풍부한 물 섭취의 영향: 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 월경전 증후군이 있는 학생들의 월경전 증상과 삶의 질에 대한 수소 첨가물의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 가설 H1 1 수소수 섭취는 월경전 증후군이 있는 학생의 월경전 증상을 감소시킵니다.
H1 2 수소수 섭취는 월경전증후군 학생의 삶의 질을 높인다.
연구는 개입 그룹과 통제 그룹으로 구성됩니다. 수소가 풍부한 물을 소비하는 개인은 개입 그룹에 포함되는 반면 일반 물을 소비하는 개인은 통제 그룹에 포함됩니다. 블록 무작위화 방법은 연구 기준을 충족하는 참가자를 그룹에 무작위로 할당하는 데 사용됩니다. 참가자에게는 3회에 걸쳐 수소수를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Altindağ, Ankara, 칠면조, 06570
- Ankara University Faculty of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 월경주기의 길이는 정상 한계(21-35) 내에 있습니다.
- 월경 전 증후군 척도에서 132점 이상,
- PMS로 치료를 받지 않고,
- 정신과 진단이 없습니다.
제외 기준:
• 최근 3주기의 불규칙한 월경
- 정신과 진단을 받고,
- 부인과 질환(비정상 자궁출혈, 근종, 난소낭종 등)이 있는 경우
- 피임약 사용.
- 개인의 연구 참여 거부,
- 참가자의 연구 계획 불이행,
- 참가자는 연구 기간 동안 PMS 치료를 받기 시작합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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참가자는 생리 주기 16일째부터 수소수를 섭취하기 시작하여 다음 주기 2일째까지 계속 적용하게 됩니다.
연구 범위 내에서 매일 아침 아침 식사 전에 300-400ml의 수소수를 마시도록 요청합니다. 점심 식사 1시간 전 300-400ml; 점심 식사 2시간 후 300-400ml; 저녁 식사 1시간 전에 300-400ml; 잠자리에 들기 30분 전에 300-400ml.
참가자는 총 최소 1500ml(1.5L)에서 최대 2000ml(2.0L)의 수소수를 섭취해야 합니다.
이렇게 하여 참가자들에게는 3주기의 수소수를 제공하게 됩니다.
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위약 비교기: 대조군
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참가자는 월경 주기의 16일째부터 식수를 마시기 시작하고 다음 주기의 2일째까지 물을 계속 사용합니다.
연구 범위 내에서 매일 아침 식사 전에 300-400ml의 식수를 마시도록 요청받게 됩니다. 점심 식사 1시간 전 300-400ml; 점심 식사 2시간 후 300-400ml; 저녁 식사 1시간 전에 300-400ml; 잠자리에 들기 30분 전에 300-400ml.
참가자는 총 최소 1500ml(1.5L) 및 최대 2000ml(2.0L)의 식수를 섭취해야 합니다.
이러한 방식으로 참가자에게는 3주기 동안 식수가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 전 증후군 척도로 평가한 월경 전 증상의 변화
기간: 시술 직전, 시술 직후, 시술 1개월 후
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월경 전 증후군 척도(PMSS)는 44개의 질문으로 구성되어 있습니다.
PMSS는 Likert 유형이며 해당 항목은 1점에서 5점 사이에서 점수가 매겨집니다.
PMSS에서 최저점 44점, 최고점 220점을 얻을 수 있습니다.
척도는 우울감, 불안, 피로, 과민성, 우울한 생각, 통증, 식욕의 변화, 수면 습관의 변화, 붓기 등 총 9개의 하위 척도로 구성되어 있습니다.
척도의 점수가 높을수록 월경 전 증후군의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
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시술 직전, 시술 직후, 시술 1개월 후
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세계보건기구 삶의 질에서 평가한 삶의 질 변화
기간: 시술 직전, 시술 직후, 시술 1개월 후
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)의 간략한 버전은 성인 인구의 건강 관련 삶의 질에 대한 타당하고 문화적으로 타당한 평가입니다.
그 평가는 건강한 모집단과 다른 환자 그룹에서 우수한 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 판별 타당성, 내용 타당성 및 구성 타당성을 보여줍니다.
각 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 점수 범위는 0-100입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
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시술 직전, 시술 직후, 시술 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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