Effekten af hydrogenrigt vand på præmenstruelle symptomer og livskvalitet
19. juni 2023 opdateret af: Menekşe Nazlı AKER
Effekten af et brintrigt vandforbrug på præmenstruelle symptomer og livskvalitet hos studerende med præmenstruelt syndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af hydrogeneret vand på præmenstruelle symptomer og livskvalitet hos studerende med præmenstruelt syndrom.
Forskningshypoteser H1 1 Hydrogeneret vandforbrug reducerer præmenstruelle symptomer hos elever med præmenstruelt syndrom.
H1 2 Hydrogeneret vandforbrug øger livskvaliteten hos elever med præmenstruelt syndrom.
Forskningen vil bestå af interventions- og kontrolgrupper. Individer, der indtager brintrigt vand, vil blive inkluderet i interventionsgruppen, mens individer, der indtager normalt vand, vil være i kontrolgruppen. Blokrandomiseringsmetoden vil blive brugt til tilfældigt at tildele deltagere, der opfylder forskningskriterierne, til grupperne. Deltagerne vil blive forsynet med hydrogeneret vand i tre cyklusser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Kalkun, 06570
- Ankara University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Længden af menstruationscyklussen er inden for normale grænser (21-35),
- At få en score på 132 eller mere fra den præmenstruelle syndrom-skala,
- Modtager ikke medicinsk behandling for PMS,
- Har ikke nogen psykiatrisk diagnose.
Ekskluderingskriterier:
• Uregelmæssig menstruation i de sidste tre cyklusser
- Efter at have modtaget en psykiatrisk diagnose,
- Har nogen gynækologisk sygdom (unormal uterinblødning, myom, ovariecyster osv.)
- Brug af præventionsmedicin.
- Enkeltpersoners afvisning af at deltage i undersøgelsen,
- Deltagernes manglende overholdelse af forskningsplanen,
- Deltagerne begynder at modtage PMS-behandling i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Deltagerne vil begynde at indtage hydrogeneret vand på den 16. dag i menstruationscyklussen og vil fortsætte med at anvende det indtil den 2. dag i den næste cyklus.
Inden for undersøgelsens rammer vil de blive bedt om at drikke 300-400 ml hydrogeneret vand hver morgen før morgenmad; 300-400 ml en time før frokost; 300-400 ml to timer efter frokost; 300-400 ml en time før middag; 300-400 ml en halv time før sengetid.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage minimum 1500 ml (1,5 L) og maksimalt 2000 ml (2,0 L) hydrogeneret vand i alt.
På denne måde vil deltagerne blive forsynet med hydrogeneret vand i tre cyklusser.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Deltagerne vil begynde at drikke vand på den 16. dag i menstruationscyklussen og vil fortsætte med at anvende det indtil den 2. dag i den næste cyklus.
Inden for undersøgelsens rammer vil de blive bedt om at drikke 300-400 ml drikkevand hver morgen før morgenmad; 300-400 ml en time før frokost; 300-400 ml to timer efter frokost; 300-400 ml en time før middag; 300-400 ml en halv time før sengetid.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage minimum 1500 ml (1,5 L) og maksimalt 2000 ml (2,0 L) drikkevand i alt.
På denne måde vil deltagerne få drikkevand i tre cyklusser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præmenstruelle symptomer vurderet af The Premenstrual Syndrome Scale
Tidsramme: umiddelbart før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet og 1 måned efter indgrebet
|
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) består af 44 spørgsmål.
PMSS er Likert-typen, og dens elementer får mellem 1 og 5 point.
Laveste point på 44 og højeste point på 220 kan opnås på PMSS.
Skalaen har i alt 9 underskalaer: depressiv følelse, angst, træthed, irritabilitet, depressive tanker, smerter, ændringer i appetit, ændringer i sovevaner og hævelse.
En højere score på skalaen indikerer, at sværhedsgraden af præmenstruelt syndrom er høj.
|
umiddelbart før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet og 1 måned efter indgrebet
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet af World Health Organization Quality of Life
Tidsramme: umiddelbart før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet og 1 måned efter indgrebet
|
Den korte version af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) er en sund, tværkulturelt valid vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i voksne befolkninger.
Dens vurdering viser god til fremragende intern konsistens, test-gentest reliabilitet, diskriminantvaliditet, indholdsvaliditet og konstruktionsvaliditet i den raske befolkning og i forskellige patientgrupper.
Hvert spørgsmål scores fra 1 til 5, med karakterer fra 0-100.
En højere score betyder bedre livskvalitet.
|
umiddelbart før indgrebet, umiddelbart efter indgrebet og 1 måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2022
Først opslået (Faktiske)
27. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0720
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .