O efeito da água rica em hidrogênio nos sintomas pré-menstruais e na qualidade de vida
19 de junho de 2023 atualizado por: Menekşe Nazlı AKER
O efeito do consumo de água rica em hidrogênio nos sintomas pré-menstruais e na qualidade de vida em estudantes com síndrome pré-menstrual: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da água hidrogenada nos sintomas pré-menstruais e na qualidade de vida em estudantes com síndrome pré-menstrual.
Hipóteses de Pesquisa H1 1 O consumo de água hidrogenada reduz os sintomas pré-menstruais em estudantes com síndrome pré-menstrual.
H1 2 O consumo de água hidrogenada aumenta a qualidade de vida em escolares com síndrome pré-menstrual.
A pesquisa será composta por grupos de intervenção e controle. Os indivíduos que consomem água rica em hidrogênio serão incluídos no grupo de intervenção, enquanto os indivíduos que consomem água normal estarão no grupo de controle. O método de randomização em bloco será usado para designar aleatoriamente participantes que atendam aos critérios da pesquisa para os grupos. Os participantes receberão água hidrogenada por três ciclos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Altindağ, Ankara, Peru, 06570
- Ankara University Faculty of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A duração do ciclo menstrual está dentro dos limites normais (21-35),
- Obter uma pontuação de 132 ou mais na Escala de Síndrome Pré-Menstrual,
- Não receber tratamento médico para TPM,
- Não ter nenhum diagnóstico psiquiátrico.
Critério de exclusão:
• Menstruação irregular nos últimos três ciclos
- Tendo recebido um diagnóstico psiquiátrico,
- Ter alguma doença ginecológica (sangramento uterino anormal, mioma, cisto ovariano, etc.)
- Usando medicação anticoncepcional.
- A recusa dos indivíduos em participar do estudo,
- O não cumprimento dos participantes do plano de pesquisa,
- As participantes começam a receber o tratamento da TPM durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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As participantes começarão a consumir água hidrogenada no 16º dia do ciclo menstrual e continuarão a aplicá-la até o 2º dia do próximo ciclo.
No âmbito do estudo, eles serão convidados a beber de 300-400 ml de água hidrogenada todas as manhãs antes do café da manhã; 300-400 ml uma hora antes do almoço; 300-400 ml duas horas após o almoço; 300-400 ml uma hora antes do jantar; 300-400 ml meia hora antes de dormir.
Os participantes serão convidados a consumir um mínimo de 1500 ml (1,5 L) e um máximo de 2000 ml (2,0 L) de água hidrogenada no total.
Desta forma, os participantes receberão água hidrogenada por três ciclos.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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As participantes começarão a consumir água potável no 16º dia do ciclo menstrual e continuarão a aplicá-la até o 2º dia do próximo ciclo.
Dentro do escopo do estudo, eles serão solicitados a beber 300-400 ml de água potável todas as manhãs antes do café da manhã; 300-400 ml uma hora antes do almoço; 300-400 ml duas horas após o almoço; 300-400 ml uma hora antes do jantar; 300-400 ml meia hora antes de dormir.
Os participantes serão solicitados a consumir um mínimo de 1500 ml (1,5 L) e um máximo de 2000 ml (2,0 L) de água potável no total.
Desta forma, os participantes receberão água potável por três ciclos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas pré-menstruais avaliados pela Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS) consiste em 44 questões.
O PMSS é do tipo Likert e seus itens são pontuados entre 1 e 5 pontos.
Pontos mais baixos de 44 e pontos mais altos de 220 podem ser obtidos no PMSS.
A escala tem um total de 9 subescalas: sensação depressiva, ansiedade, fadiga, irritabilidade, pensamentos depressivos, dor, alterações no apetite, alterações nos hábitos de sono e inchaço.
Uma pontuação mais alta na escala indica que a gravidade da síndrome pré-menstrual é alta.
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imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida avaliada pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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A versão abreviada da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) é uma avaliação sólida e transculturalmente válida da qualidade de vida relacionada à saúde em populações adultas.
Sua avaliação apresenta consistência interna boa a excelente, confiabilidade teste-reteste, validade discriminante, validade de conteúdo e validade de construto na população saudável e em diferentes grupos de pacientes.
Cada pergunta é pontuada de 1 a 5, com pontuações variando de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida.
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imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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