Vetyrikkaan veden vaikutus kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Menekşe Nazlı AKER
Vetyrikkaan veden kulutuksen vaikutus kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun opiskelijoilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hydratun veden vaikutus premenstruaalisiin oireisiin ja elämänlaatuun opiskelijoilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.
Tutkimushypoteesit H1 1 Kovetetun veden kulutus vähentää premenstruaalisia oireita opiskelijoilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.
H1 2 Vedetyn veden kulutus lisää premenstruaalista oireyhtymää sairastavien opiskelijoiden elämänlaatua.
Tutkimus koostuu interventio- ja kontrolliryhmistä. Vetypitoista vettä kuluttavat yksilöt sisällytetään interventioryhmään, kun taas normaalia vettä kuluttavat yksilöt kuuluvat kontrolliryhmään. Lohkosatunnaistusmenetelmällä jaetaan satunnaisesti tutkimuskriteerit täyttävät osallistujat ryhmiin. Osallistujille tarjotaan hydrattua vettä kolmen syklin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altindağ, Ankara, Turkki, 06570
- Ankara University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukautiskierron pituus on normaalin rajoissa (21-35),
- Saat 132 tai enemmän pisteen premenstruaalisyndroomaasteikosta,
- Ei saa lääketieteellistä hoitoa PMS:ään,
- Ei mitään psykiatrista diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
• Epäsäännölliset kuukautiset viimeisen kolmen syklin aikana
- Saatuaan psykiatrinen diagnoosin,
- Jos sinulla on jokin gynekologinen sairaus (epänormaali kohdun verenvuoto, myooma, munasarjakysta jne.)
- Ehkäisylääkkeen käyttö.
- Yksilöiden kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Osallistujien tutkimussuunnitelman noudattamatta jättäminen,
- Osallistujat alkavat saada PMS-hoitoa tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Osallistujat aloittavat hydratun veden kulutuksen kuukautiskierron 16. päivänä ja jatkavat sen käyttöä seuraavan kuukautiskierron 2. päivään asti.
Tutkimuksen puitteissa heitä pyydetään juomaan 300–400 ml hydrattua vettä joka aamu ennen aamiaista; 300-400 ml tuntia ennen lounasta; 300-400 ml kaksi tuntia lounaan jälkeen; 300-400 ml tuntia ennen illallista; 300-400 ml puoli tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan yhteensä vähintään 1500 ml (1,5 l) ja enintään 2 000 ml (2,0 l) hydrattua vettä.
Tällä tavalla osallistujille tarjotaan hydrattua vettä kolmen syklin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Osallistujat alkavat juoda vettä kuukautiskierron 16. päivänä ja jatkavat juomaveden käyttöä seuraavan kuukautiskierron 2. päivään asti.
Tutkimuksen puitteissa heitä pyydetään juomaan 300-400 ml juomavettä joka aamu ennen aamiaista; 300-400 ml tuntia ennen lounasta; 300-400 ml kaksi tuntia lounaan jälkeen; 300-400 ml tuntia ennen illallista; 300-400 ml puoli tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan yhteensä vähintään 1500 ml (1,5 l) ja enintään 2 000 ml (2,0 l) juomavettä.
Tällä tavalla osallistujille tarjotaan juomavettä kolmen syklin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos premenstruaalisissa oireissa mitattuna Premenstrual Syndrome Scale -asteikolla
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS) koostuu 44 kysymyksestä.
PMSS on Likert-tyyppinen ja sen kohteet pisteytetään 1-5 pisteen välillä.
Matalimmat pisteet 44 ja korkeimmat pisteet 220 voidaan saada PMSS:stä.
Asteikolla on yhteensä 9 alaasteikkoa: masentuneisuus, ahdistuneisuus, väsymys, ärtyneisyys, masennusajat, kipu, ruokahalun muutokset, muutokset nukkumistottumuksissa ja turvotus.
Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa, että premenstruaalisen oireyhtymän vakavuus on korkea.
|
välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioima elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) lyhyt versio on vankka, monikulttuurisesti validi arvio terveyteen liittyvästä elämänlaadusta aikuisväestössä.
Sen arviointi osoittaa hyvästä erinomaiseen sisäistä yhtenäisyyttä, testi-uudelleentestausluotettavuutta, erottelun validiteettia, sisällön validiteettia ja konstruktion validiteettia terveessä populaatiossa ja eri potilasryhmissä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-5, pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .