Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av väterikt vatten på premenstruella symtom och livskvalitet

19 juni 2023 uppdaterad av: Menekşe Nazlı AKER

Effekten av väterik vattenkonsumtion på premenstruella symtom och livskvalitet hos elever med premenstruellt syndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av hydrerat vatten på premenstruella symtom och livskvalitet hos elever med premenstruellt syndrom.

Forskningshypoteser H1 1 Hydrogenerad vattenförbrukning minskar premenstruella symtom hos elever med premenstruellt syndrom.

H1 2 Hydrogenerad vattenförbrukning ökar livskvaliteten hos elever med premenstruellt syndrom.

Forskningen kommer att bestå av interventions- och kontrollgrupper. Individer som konsumerar väterikt vatten kommer att inkluderas i interventionsgruppen, medan individer som konsumerar normalt vatten kommer att ingå i kontrollgruppen. Blockrandomiseringsmetoden kommer att användas för att slumpmässigt fördela deltagare som uppfyller forskningskriterierna till grupperna. Deltagarna kommer att förses med hydrerat vatten under tre cykler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Kalkon, 06570
        • Ankara University Faculty of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Längden på menstruationscykeln är inom normala gränser (21-35),
  • Att få en poäng på 132 eller mer från skalan för premenstruellt syndrom,
  • inte får medicinsk behandling för PMS,
  • Att inte ha någon psykiatrisk diagnos.

Exklusions kriterier:

  • • Oregelbunden menstruation under de tre senaste cyklerna

    • Efter att ha fått en psykiatrisk diagnos,
    • Har någon gynekologisk sjukdom (onormal livmoderblödning, myom, cysta på äggstockarna, etc.)
    • Använder preventivmedel.
    • Individers vägran att delta i studien,
    • Deltagarnas bristande efterlevnad av forskningsplanen,
    • Deltagarna börjar få PMS-behandling under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Övrig: Hydrerat vattenförbrukning
Deltagarna kommer att börja konsumera hydrerat vatten på den 16:e dagen av menstruationscykeln och kommer att fortsätta använda det tills den andra dagen i nästa cykel. Inom ramen för studien kommer de att bli ombedda att dricka 300-400 ml hydrerat vatten varje morgon före frukost; 300-400 ml en timme före lunch; 300-400 ml två timmar efter lunch; 300-400 ml en timme före middagen; 300-400 ml en halvtimme innan du går och lägger dig. Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera minst 1500 ml (1,5 L) och högst 2000 ml (2,0 L) hydrerat vatten totalt. På så sätt kommer deltagarna att förses med hydrerat vatten under tre cykler.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Övrig: Dricksvattenförbrukning
Deltagarna kommer att börja dricka vatten på den 16:e dagen av menstruationscykeln och kommer att fortsätta använda det tills den andra dagen i nästa cykel. Inom ramen för studien kommer de att bli ombedda att dricka 300-400 ml dricksvatten varje morgon före frukost; 300-400 ml en timme före lunch; 300-400 ml två timmar efter lunch; 300-400 ml en timme före middagen; 300-400 ml en halvtimme innan du går och lägger dig. Deltagarna kommer att uppmanas att dricka minst 1 500 ml (1,5 L) och högst 2 000 ml (2,0 L) dricksvatten totalt. På så sätt kommer deltagarna att förses med dricksvatten under tre cykler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av premenstruella symtom utvärderade med The Premenstrual Syndrome Scale
Tidsram: omedelbart före ingreppet, omedelbart efter ingreppet och 1 månad efter ingreppet
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) består av 44 frågor. PMSS är av Likert-typ och dess objekt får mellan 1 och 5 poäng. Lägsta poäng på 44 och högsta poäng på 220 kan erhållas på PMSS. Skalan har totalt 9 delskalor: depressiv känsla, ångest, trötthet, irritabilitet, depressiva tankar, smärta, förändringar i aptit, förändringar i sömnvanor och svullnad. En högre poäng på skalan indikerar att svårighetsgraden av premenstruellt syndrom är hög.
omedelbart före ingreppet, omedelbart efter ingreppet och 1 månad efter ingreppet
Förändring i livskvalitet bedömd av Världshälsoorganisationen Livskvalitet
Tidsram: omedelbart före ingreppet, omedelbart efter ingreppet och 1 månad efter ingreppet
Den korta versionen av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) är en sund, tvärkulturellt giltig bedömning av hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna befolkningar. Dess bedömning visar god till utmärkt intern konsistens, test-omtest-tillförlitlighet, diskriminantvaliditet, innehållsvaliditet och konstruktionsvaliditet i den friska befolkningen och i olika patientgrupper. Varje fråga får poäng från 1 till 5, med poäng från 0-100. En högre poäng betyder bättre livskvalitet.
omedelbart före ingreppet, omedelbart efter ingreppet och 1 månad efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Menekşe Nazlı AKER

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0720

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom

Kliniska prövningar på Hydrerat vattenförbrukning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera