Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van waterstofrijk water op premenstruele symptomen en kwaliteit van leven

19 juni 2023 bijgewerkt door: Menekşe Nazlı AKER

Het effect van waterstofrijk waterverbruik op premenstruele symptomen en kwaliteit van leven bij studenten met premenstrueel syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van gehydrogeneerd water op premenstruele symptomen en kwaliteit van leven te bepalen bij studenten met premenstrueel syndroom.

Onderzoekshypothesen H1 1 Consumptie van gehydrogeneerd water vermindert premenstruele symptomen bij studenten met premenstrueel syndroom.

H1 2 Het gebruik van gehydrogeneerd water verhoogt de kwaliteit van leven bij studenten met het premenstrueel syndroom.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit interventie- en controlegroepen. Individuen die waterstofrijk water consumeren, zullen in de interventiegroep worden opgenomen, terwijl individuen die normaal water consumeren in de controlegroep zullen zitten. De blokrandomisatiemethode zal worden gebruikt om deelnemers die aan de onderzoekscriteria voldoen willekeurig toe te wijzen aan de groepen. Deelnemers krijgen gedurende drie cycli gehydrogeneerd water.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Kalkoen, 06570
        • Ankara University Faculty of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De lengte van de menstruatiecyclus ligt binnen de normale grenzen (21-35),
  • Een score van 132 of meer halen op de Premenstrueel Syndroom Schaal,
  • Geen medische behandeling krijgen voor PMS,
  • Geen psychiatrische diagnose hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • • Onregelmatige menstruatie in de laatste drie cycli

    • Na een psychiatrische diagnose te hebben gekregen,
    • Een gynaecologische aandoening hebben (abnormale baarmoederbloeding, myoom, cyste in de eierstokken, enz.)
    • Anticonceptiemedicatie gebruiken.
    • Weigering van individuen om deel te nemen aan de studie,
    • Niet-naleving door deelnemers van het onderzoeksplan,
    • Deelnemers krijgen tijdens de onderzoeksperiode PMS-behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Ander: Gehydrogeneerd waterverbruik
Deelnemers beginnen met het consumeren van gehydrogeneerd water op de 16e dag van de menstruatiecyclus en zullen het blijven gebruiken tot de 2e dag van de volgende cyclus. In het kader van het onderzoek wordt hen gevraagd om elke ochtend voor het ontbijt 300-400 ml gehydrogeneerd water te drinken; 300-400 ml een uur voor de lunch; 300-400 ml twee uur na de lunch; 300-400 ml een uur voor het avondeten; 300-400 ml een half uur voor het slapen gaan. Deelnemers wordt gevraagd om in totaal minimaal 1500 ml (1,5 l) en maximaal 2000 ml (2,0 l) gehydrogeneerd water te consumeren. Op deze manier krijgen deelnemers gedurende drie cycli gehydrogeneerd water.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ander: Drinkwater verbruik
Deelnemers beginnen met het consumeren van drinkwater op de 16e dag van de menstruatiecyclus en zullen dit blijven gebruiken tot de 2e dag van de volgende cyclus. In het kader van het onderzoek wordt hen gevraagd om elke ochtend voor het ontbijt 300-400 ml drinkwater te drinken; 300-400 ml een uur voor de lunch; 300-400 ml twee uur na de lunch; 300-400 ml een uur voor het avondeten; 300-400 ml een half uur voor het slapen gaan. Deelnemers wordt gevraagd in totaal minimaal 1500 ml (1,5 L) en maximaal 2000 ml (2,0 L) drinkwater te consumeren. Op deze manier krijgen de deelnemers drie cycli drinkwater.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in premenstruele symptomen beoordeeld door The Premenstrual Syndrome Scale
Tijdsspanne: direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 1 maand na de ingreep
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS) bestaat uit 44 vragen. De PMSS is van het Likert-type en de items worden gescoord tussen 1 en 5 punten. Op de PMSS zijn de laagste punten van 44 en de hoogste punten van 220 te behalen. De schaal heeft in totaal 9 subschalen: depressief gevoel, angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in eetlust, veranderingen in slaapgewoonten en zwelling. Een hogere score op de schaal geeft aan dat de ernst van het premenstrueel syndroom hoog is.
direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 1 maand na de ingreep
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life
Tijdsspanne: direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 1 maand na de ingreep
De beknopte versie van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) is een degelijke, intercultureel valide beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen populaties. De beoordeling laat goede tot uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid, discriminantvaliditeit, inhoudsvaliditeit en constructvaliditeit zien in de gezonde populatie en bij verschillende patiëntengroepen. Elke vraag wordt gescoord van 1 tot 5, met scores variërend van 0-100. Een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven.
direct voor de ingreep, direct na de ingreep en 1 maand na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menekşe Nazlı AKER

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0720

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehydrogeneerd waterverbruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren