Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hydrogenrikt vann på premenstruelle symptomer og livskvalitet

19. juni 2023 oppdatert av: Menekşe Nazlı AKER

Effekten av hydrogenrikt vannforbruk på premenstruelle symptomer og livskvalitet hos studenter med premenstruelt syndrom: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å bestemme effekten av hydrogenert vann på premenstruelle symptomer og livskvalitet hos studenter med premenstruelt syndrom.

Forskningshypoteser H1 1 Hydrogenert vannforbruk reduserer premenstruelle symptomer hos elever med premenstruelt syndrom.

H1 2 Hydrogenert vannforbruk øker livskvaliteten hos elever med premenstruelt syndrom.

Forskningen vil bestå av intervensjons- og kontrollgrupper. Individer som bruker hydrogenrikt vann vil bli inkludert i intervensjonsgruppen, mens individer som bruker normalt vann vil være i kontrollgruppen. Blokkrandomiseringsmetoden vil bli brukt til å tilfeldig tildele deltakere som oppfyller forskningskriteriene til gruppene. Deltakerne vil bli utstyrt med hydrogenert vann i tre sykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ankara
      • Altindağ, Ankara, Tyrkia, 06570
        • Ankara University Faculty of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lengden på menstruasjonssyklusen er innenfor normale grenser (21-35),
  • Å få en poengsum på 132 eller mer fra Premenstrual Syndrome Scale,
  • Ikke mottar medisinsk behandling for PMS,
  • Har ingen psykiatrisk diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • • Uregelmessig menstruasjon i de tre siste syklusene

    • Etter å ha fått en psykiatrisk diagnose,
    • Har noen gynekologisk sykdom (unormal livmorblødning, myom, ovariecyste, etc.)
    • Bruker prevensjonsmedisiner.
    • Enkeltpersoners avslag på å delta i studien,
    • Deltakernes manglende overholdelse av forskningsplanen,
    • Deltakerne begynner å motta PMS-behandling i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Annen: Hydrogenert vannforbruk
Deltakerne vil begynne å konsumere hydrogenert vann på den 16. dagen av menstruasjonssyklusen og vil fortsette å bruke det til den andre dagen i neste syklus. Innenfor studiens omfang vil de bli bedt om å drikke 300-400 ml hydrogenert vann hver morgen før frokost; 300-400 ml en time før lunsj; 300-400 ml to timer etter lunsj; 300-400 ml en time før middag; 300-400 ml en halvtime før du legger deg. Deltakerne vil bli bedt om å innta minimum 1500 ml (1,5 L) og maksimalt 2000 ml (2,0 L) hydrogenert vann totalt. På denne måten vil deltakerne få hydrogenert vann i tre sykluser.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Annen: Drikkevannsforbruk
Deltakerne vil begynne å drikke vann på den 16. dagen av menstruasjonssyklusen og vil fortsette å bruke det til den andre dagen i neste syklus. Innenfor studiens omfang vil de bli bedt om å drikke 300-400 ml drikkevann hver morgen før frokost; 300-400 ml en time før lunsj; 300-400 ml to timer etter lunsj; 300-400 ml en time før middag; 300-400 ml en halvtime før du legger deg. Deltakerne vil bli bedt om å innta minimum 1500 ml (1,5 L) og maksimalt 2000 ml (2,0 L) drikkevann totalt. På denne måten vil deltakerne få drikkevann i tre sykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i premenstruelle symptomer vurdert av The Premenstrual Syndrome Scale
Tidsramme: umiddelbart før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet og 1 måned etter inngrepet
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) består av 44 spørsmål. PMSS er av Likert-typen og elementene får mellom 1 og 5 poeng. Laveste poeng på 44 og høyeste poeng på 220 kan oppnås på PMSS. Skalaen har totalt 9 underskalaer: depressiv følelse, angst, tretthet, irritabilitet, depressive tanker, smerte, endringer i appetitt, endringer i sovevaner og hevelser. En høyere score på skalaen indikerer at alvorlighetsgraden av premenstruelt syndrom er høy.
umiddelbart før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet og 1 måned etter inngrepet
Endring i livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Quality of Life
Tidsramme: umiddelbart før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet og 1 måned etter inngrepet
Den korte versjonen av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) er en solid, tverrkulturelt gyldig vurdering av helserelatert livskvalitet i voksne befolkninger. Vurderingen viser god til utmerket intern konsistens, test-re-test reliabilitet, diskriminantvaliditet, innholdsvaliditet og konstruksjonsvaliditet i den friske befolkningen og i ulike pasientgrupper. Hvert spørsmål gis fra 1 til 5, med poeng fra 0-100. En høyere score betyr bedre livskvalitet.
umiddelbart før inngrepet, umiddelbart etter inngrepet og 1 måned etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menekşe Nazlı AKER

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0720

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premenstruelt syndrom

Kliniske studier på Hydrogenert vannforbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere