Die Wirkung von wasserstoffreichem Wasser auf prämenstruelle Symptome und Lebensqualität
19. Juni 2023 aktualisiert von: Menekşe Nazlı AKER
Die Wirkung des Konsums von wasserstoffreichem Wasser auf prämenstruelle Symptome und Lebensqualität bei Studenten mit prämenstruellem Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von hydriertem Wasser auf prämenstruelle Symptome und Lebensqualität bei Studentinnen mit prämenstruellem Syndrom zu bestimmen.
Forschungshypothesen H1 1 Der Konsum von hydriertem Wasser reduziert prämenstruelle Symptome bei Studentinnen mit prämenstruellem Syndrom.
H1 2 Der Konsum von hydriertem Wasser erhöht die Lebensqualität von Studenten mit prämenstruellem Syndrom.
Die Forschung wird aus Interventions- und Kontrollgruppen bestehen. Personen, die wasserstoffreiches Wasser konsumieren, werden in die Interventionsgruppe aufgenommen, während Personen, die normales Wasser konsumieren, zur Kontrollgruppe gehören. Die Block-Randomisierungsmethode wird verwendet, um Teilnehmer, die die Forschungskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip den Gruppen zuzuweisen. Die Teilnehmer werden mit hydriertem Wasser für drei Zyklen versorgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Altindağ, Ankara, Truthahn, 06570
- Ankara University Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Länge des Menstruationszyklus liegt innerhalb normaler Grenzen (21-35),
- Erreichen einer Punktzahl von 132 oder mehr auf der Premenstrual Syndrome Scale,
- Keine medizinische Behandlung wegen PMS,
- Keine psychiatrische Diagnose.
Ausschlusskriterien:
• Unregelmäßige Menstruation in den letzten drei Zyklen
- Nachdem Sie eine psychiatrische Diagnose erhalten haben,
- Haben Sie eine gynäkologische Erkrankung (abnorme Uterusblutung, Myom, Ovarialzyste usw.)
- Verwendung von Verhütungsmitteln.
- Weigerung von Einzelpersonen, an der Studie teilzunehmen,
- Nichteinhaltung des Forschungsplans durch die Teilnehmer,
- Die Teilnehmer beginnen während des Studienzeitraums mit der PMS-Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die Teilnehmerinnen beginnen am 16. Tag des Menstruationszyklus mit dem Konsum von hydriertem Wasser und wenden es bis zum 2. Tag des nächsten Zyklus an.
Im Rahmen der Studie werden sie gebeten, jeden Morgen vor dem Frühstück 300-400 ml gehärtetes Wasser zu trinken; 300-400 ml eine Stunde vor dem Mittagessen; 300-400 ml zwei Stunden nach dem Mittagessen; 300-400 ml eine Stunde vor dem Abendessen; 300-400 ml eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt mindestens 1500 ml (1,5 l) und höchstens 2000 ml (2,0 l) hydriertes Wasser zu sich zu nehmen.
Auf diese Weise wird den Teilnehmern für drei Zyklen hydriertes Wasser zur Verfügung gestellt.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmerinnen beginnen am 16. Tag des Menstruationszyklus mit dem Trinken von Wasser und wenden es bis zum 2. Tag des nächsten Zyklus an.
Im Rahmen der Studie werden sie gebeten, jeden Morgen vor dem Frühstück 300-400 ml Trinkwasser zu trinken; 300-400 ml eine Stunde vor dem Mittagessen; 300-400 ml zwei Stunden nach dem Mittagessen; 300-400 ml eine Stunde vor dem Abendessen; 300-400 ml eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt mindestens 1500 ml (1,5 l) und höchstens 2000 ml (2,0 l) Trinkwasser zu sich zu nehmen.
Auf diese Weise werden die Teilnehmer für drei Zyklen mit Trinkwasser versorgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der prämenstruellen Symptome, bewertet anhand der Skala für das prämenstruelle Syndrom
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
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Die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS) besteht aus 44 Fragen.
Das PMSS ist vom Likert-Typ und seine Elemente werden mit 1 bis 5 Punkten bewertet.
Beim PMSS können die niedrigsten Punkte von 44 und die höchsten Punkte von 220 erreicht werden.
Die Skala verfügt über insgesamt 9 Unterskalen: depressives Gefühl, Angst, Müdigkeit, Reizbarkeit, depressive Gedanken, Schmerzen, Appetitveränderungen, veränderte Schlafgewohnheiten und Schwellungen.
Ein höherer Wert auf der Skala zeigt an, dass der Schweregrad des prämenstruellen Syndroms hoch ist.
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unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
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Veränderung der Lebensqualität, bewertet von der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
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Die Kurzfassung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) ist eine fundierte, interkulturell gültige Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in der erwachsenen Bevölkerung.
Seine Beurteilung zeigt eine gute bis ausgezeichnete interne Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität, Diskriminanzvalidität, Inhaltsvalidität und Konstruktvalidität in der gesunden Bevölkerung und in verschiedenen Patientengruppen.
Jede Frage wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 100 liegt.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
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unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0720
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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