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동맥압 지표에 대한 Trendelenburg 위치 효과의 압력 분석

2022년 9월 25일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

동맥압 파형의 동적 지표에 대한 복강 내압과 Trendelenburg 위치 효과 분석

수술 중 수액 관리는 수술을 받는 환자 치료의 핵심 구성 요소입니다. 저혈량증 및 고혈량증은 모두 이환율, 중환자실 체류 기간 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 따라서 적절한 혈관 내 용적을 유지하면서 체액 과부하를 피하는 것이 최적의 결과를 얻는 데 중요합니다. 동맥압 파형 분석에 기반한 목표 지향적 수액 요법은 수술 중 수액 관리에 널리 사용되며 여러 연구에서 기존 임상 평가에 비해 수술 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 PPV(Pulse Pressure Variation) 및 SVV(Stroke Volume Variation)와 같은 동맥압 파형 분석의 동적 지표는 상승된 복강 내압 및 Trendelenburg 자세를 비롯한 특정 상황에 의해 변경됩니다. 따라서 혈관내 체액 상태가 잘못 해석될 수 있습니다. 증가된 복강내압과 Trendelenburg 위치를 동반한 이산화탄소 기복막은 결장직장, 부인과 및 비뇨생식기 시술을 포함한 복강경 수술에서 흔히 볼 수 있습니다. 이러한 임상 상황에서 동적 지표가 어떻게 변하는지 이해하는 것은 적절한 수술 중 유체 관리를 달성하는 데 필수적입니다. 이 연구는 다양한 수준의 복강 내 압력과 Trendelenburg 위치 각도가 동맥압 파형의 동적 지표에 미치는 영향을 확인하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 연구에서 조사관은 의학적 이유로 복강경 수술을 받는 100명의 환자를 등록할 것입니다. 마취 관리 및 수술은 일반적인 임상 실습으로 수행됩니다.

조사관은 심전도, 광혈류측정기, 혈압, 신경계 정보(이중 스펙트럼 지수 및 밀도 스펙트럼 배열), 호흡 가스 모니터링(가스 분석기 및 호흡 파형) 및 Acumen 저혈압 예측 지수 소프트웨어(Edwards Lifesciences)를 사용하는 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼에서 20초마다 동맥압 파형 분석(심장 지수, 박출량 변화, 맥압 변화, 저혈압 예측 지수 등).

일상적인 임상 실습으로 마취 유도 후 느린 IV 수액 주입이 유지됩니다. 환자는 0-25도 범위의 다양한 각도로 Trendelnburg 위치에 배치됩니다. CO2 기복막은 복강경 수술을 위해 외과 의사에 의해 생성됩니다. 복강 내압 수준의 변화와 Trendelenburg 위치 각도가 기록됩니다. 수술이 끝나면 출현 후 녹화가 종료됩니다. 모든 생리학적 데이터와 인구통계학적 데이터는 개인 식별에서 분리된 후 디지털 미디어에 저장됩니다.

데이터 분석 및 통계는 특히 동맥압 파형의 동적 지표에 대한 Trendelenburg 위치의 각도 및 복강 내압 수준의 영향을 탐색하기 위해 수행됩니다. 신호 처리, 모델링, 분류를 포함한 방법이 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 11257
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구자들은 전신 마취하에 복강경 수술을 할 환자를 등록할 계획입니다. 이 환자들은 적격성 검사를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 20세에서 80세 사이의 환자
  • 복강경 수술 예정
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III.

제외 기준:

  • 신경학적 또는 행동 장애
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 ≥ IV
  • 부정맥의 역사
  • 약물 남용 또는 알코올 중독
  • 휴게실 공기 SpO2 < 90%.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 용적 변화(SVV)
기간: 동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
SVV는 최대(SVmax) SV에서 최소 SV(SVmin)를 뺀 평균 SV(SVmean)의 비율이며 여러 호흡 주기에 걸쳐 평균을 냅니다. SVV는 Frank-Starling 곡선에서 환자의 위치를 ​​나타내는 지표입니다. 연구에 따르면 SVV >10%는 유체 반응성과 관련이 있습니다. SVV는 Acumen 저혈압 예측 지수 소프트웨어(Edwards Lifesciences)를 사용하여 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼에서 획득 및 기록됩니다.
동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
맥압 변동(PPV)
기간: 동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
PPV는 최대 맥압(수축기 혈압 - 확장기 혈압, PPmax) - 최소 맥압(PPmin) 대 평균 맥압(PPmean)의 비율이며 여러 호흡 주기에 걸쳐 평균을 냅니다. PPV는 Frank-Starling 곡선에서 환자의 위치를 ​​나타내는 지표입니다. 연구에 따르면 PPV >13-15%는 유체 반응성과 관련이 있습니다. PPV는 Acumen 저혈압 예측 지수 소프트웨어(Edwards Lifesciences)를 사용하여 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼에서 획득 및 기록됩니다.
동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
저혈압 예측 지수(HPI)
기간: 동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
저혈압 예측 지수(HPI)는 동맥압 파형의 특징을 기반으로 한 예측 모델입니다. 1부터 100까지 단위 없는 숫자로 나타냅니다. 숫자가 클수록 미래에 발생할 저혈압 사건의 위험이 더 높다는 것을 시사했습니다. HPI는 Acumen 저혈압 예측 지수 소프트웨어(Edwards Lifesciences)를 사용하여 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼에서 획득 및 기록됩니다.
동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
동적 동맥 탄성(Eadyn)
기간: 동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
동적 동맥 탄성(Eadyn)은 박출량 변화(SVV)에 대한 맥박 압력 변화(PPV)의 비율입니다. 연구에 따르면 Eadyn은 저혈압, 수액 반응 환자의 수액 소생술에 대한 혈압 반응의 예측 인자로 나타났습니다. Eadyn은 Acumen 저혈압 예측 지수 소프트웨어(Edwards Lifesciences)를 사용하여 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼에서 획득 및 기록됩니다.
동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
dP/dt
기간: 동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨
dP/dT(mmHg/초)는 등용성 수축 동안 시간 경과에 따른 좌심실 압력의 변화입니다. 그것은 일반적으로 심근 수축성의 예측 인자로 사용됩니다.
동적 지수는 마취 유도 후부터 기록되며, 수술 종료 후 출현 후 정지됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 스펙트럼 지수(BIS) 값
기간: BIS 모니터는 마취유도부터 기록되며, 수술 종료 시 응급처치 후 멈춥니다.
우리의 연구는 이러한 매개변수를 관찰 기준으로 기록합니다. 마취 관리는 환자의 참여 여부에 관계없이 동일하게 유지됩니다. 기록된 BIS 값 읽기는 균일하며 0~100 범위의 단위 없는 숫자만 포함합니다. 다른 절차는 다른 단위를 제공하지 않습니다. EEG의 알파, 베타, 감마, 세타 및 델타 특성의 스펙트럼 분석이 수행됩니다. 개별 대역 전력은 별도로 합산됩니다.
BIS 모니터는 마취유도부터 기록되며, 수술 종료 시 응급처치 후 멈춥니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 연구 의자: Chien-Kun Ting, MD.PhD, Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-04-002AC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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