- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05560581
심리 치료를 위한 대기 시간을 연결하는 디지털 자기효능감 교육
이 프로젝트의 주요 목표는 전문 심리 치료를 위한 대기 시간을 개선하는 것입니다. 전문 심리치료를 기다리는 정신질환 환자들에게 간단한 스마트폰 기반 자기효능감 훈련을 적용할 예정이다. 또한 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 사용하여 기분, 사회적 접촉 및 기타 매개변수를 매일 평가할 것입니다. 교육이 자기 효능감 및 관련 구조를 개선할 수 있는지, 대기 기간 동안 스트레스 및 대기자 명단 탈락을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 조사할 것입니다. 또한 자기효능감 훈련이 후속 치료에 대한 동기부여와 치료적 관계에 긍정적인 영향을 미치는지 조사할 것이다.
적격성 심사 후 참가자는 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 기준선에서 참가자는 현재 정신 장애 및 추가 관련 심리적 변수에 대해 평가되는 실험실 세션에 참석합니다. 그런 다음 EMA(중재 그룹)와 결합된 디지털 자기효능감 교육 또는 EMA(통제 그룹)에만 참여합니다. 둘 다 스마트폰 앱을 통해 진행됩니다. 그 후 참가자는 앱 사용을 마친 후, 한 달 후, 후속 심리 치료가 시작된 후의 세 가지 다른 시점에 사후 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Judith Rohde, MD
- 전화번호: +41 (0)58 384 65 00
- 이메일: judith.rohde@uzh.ch
연구 장소
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Winterthur, 스위스
- 모병
- Integrated Psychiatry Winterthur
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연락하다:
- Jochen Binder
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Zurich, 스위스
- 모병
- Psychiatric University Hospital
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연락하다:
- Judith Rohde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애
- 18-65세
- 정신과 평가/치료 대기 중(대기자 명단에 있음)
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 스마트폰 사용자
- 스마트폰을 통한 인터넷 접속
- 집에서 인터넷 접속(노트북, 태블릿 또는 컴퓨터)
제외 기준:
- 현재 집중 심리 치료
- 급성 자살
- 급성 정신병적 증상
- 물질 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 1주 디지털 자기효능감 교육(3회/일)과 1주 생태 순간 평가(기분, 사회적 및 가상 접촉에 대한 3회/일 질문)를 받게 됩니다.
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앱에 참여하기 전에 참가자는 자기 효능감에 대한 심리 교육을 받고 두 가지 자서전적 자기 효능감 기억(자신의 성취, 예: 시험 완료, 스포츠 이벤트에서의 성공)을 정의하도록 지시받습니다.
앱 참여 주간에는 하루에 세 번 메시지가 표시되고 상상 작업을 수행하라는 메시지가 표시됩니다.
단계적으로 그들은 자서전적 자기효능감 기억 중 하나를 기억하고 그들의 성취와 관련된 성격 특성과 능력에 초점을 맞출 것입니다.
참가자는 하루에 3번 기분 및 사회적/가상 접촉에 대한 질문을 받습니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자는 1주 생태 순간 평가(기분, 사회적 및 가상 접촉에 대한 하루 3회 질문)를 받게 됩니다.
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참가자는 하루에 3번 기분 및 사회적/가상 접촉에 대한 질문을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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검증된 척도("일반적인 자기효능감 척도"(10개 항목; 점수가 높을수록 높은 자기효능감 -> 더 나은 결과를 나타냄), "대처 자기효능감 척도"(26개 항목; 점수가 높을수록 높은 자기효능감 -> 더 나은 결과를 나타냄) 감정 조절, 치료 및 대기자 명단에 관한 특정 자기효능감을 평가하는 검증된 측정에 기반한 개별 질문은 개입 후 기준선 및 3가지 다른 시점에서 자기효능감을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절망의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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절망은 검증된 척도인 "Beck Hopelessness Scale"(20개 항목; 높은 점수는 더 큰 절망 -> 더 나쁜 결과를 나타냄)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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불안의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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불안은 검증된 척도인 "상태 및 특성 불안 척도"(40개 항목; 높은 점수는 더 큰 불안 -> 더 나쁜 결과를 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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스트레스의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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스트레스는 검증된 척도인 "인지된 스트레스 척도"(10개 항목; 점수가 높을수록 더 큰 스트레스 -> 더 나쁜 결과)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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치료 기대치의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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치료 기대는 검증된 "치료 기대 및 평가에 대한 환자 설문지"(11개 항목; 점수가 높을수록 높은 만족도 -> 더 나은 결과를 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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우울증의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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우울증은 검증된 척도인 "Beck Depression Inventory II"(21개 항목; 높은 점수는 더 큰 우울증 -> 더 나쁜 결과를 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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낙관론의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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삶의 방향 변화는 검증된 척도인 "삶의 방향 테스트 수정"(10개 항목; 점수가 높을수록 더 낙관적임 -> 더 나은 결과를 나타냄)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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불확실성에 대한 편협함의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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불확실성의 불내성은 검증된 척도인 "불확실성의 불내성 척도"(18개 항목; 높은 점수는 더 큰 불확실성 -> 더 나쁜 결과를 나타냄)를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분과 접촉의 변화
기간: 1주일 동안 하루에 3개
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위치 그리고 부정.
분위기와 접촉은 생태적 순간 평가로 평가됩니다.
더 높은 위치
기분 / 낮은 부정.
기분 -> 더 나은 결과
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1주일 동안 하루에 3개
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작업 능력의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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참가자의 기준선 및 중재 후 2개의 다른 시점에서 자체 평가에 대해 질문합니다(자체 평가, 특정 점수는 사용되지 않음).
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기준선에서 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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동기부여와 삶의 즐거움
기간: 기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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검증된 설문지 "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" 및 "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"에 기반한 항목으로 치료 동기 및 삶의 즐거움을 평가하는 단일 항목이 포함된 추가 설문지
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기준선에서 개입 후 1일, 개입 후 1개월, 후속 치료가 시작된 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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