Digital Self-efficacy Training om wachttijden voor psychotherapie te overbruggen
27 februari 2025 bijgewerkt door: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Het hoofddoel van dit project is het verbeteren van de wachttijden voor gespecialiseerde psychotherapie. We zullen een korte, op smartphones gebaseerde self-efficacy-training toepassen op patiënten met psychiatrische stoornissen die wachten op gespecialiseerde psychotherapie. Daarnaast zullen we Ecological Momentary Assessment (EMA) gebruiken om de stemming, sociale contacten en andere parameters dagelijks te beoordelen. We zullen onderzoeken of de training de zelfredzaamheid en gerelateerde constructies kan verbeteren en of het kan helpen stress en uitval op de wachtlijst tijdens wachttijden te verminderen. Daarnaast onderzoeken we of de self-efficacy training een positief effect heeft op de motivatie en de therapeutische relatie met betrekking tot de vervolgtherapie.
Na een screening op geschiktheid worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Bij baseline wonen deelnemers een laboratoriumsessie bij waar ze worden beoordeeld op huidige psychiatrische stoornissen en andere relevante psychologische variabelen. Ze nemen dan ofwel deel aan de digitale self-efficacy-training in combinatie met EMA (interventiegroep) ofwel alleen aan EMA (controlegroep). Beide worden uitgevoerd via een smartphone-app. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om op drie verschillende tijdstippen vragenlijsten in te vullen: nadat ze klaar zijn met het gebruik van de app, een maand later en na het begin van de daaropvolgende psychotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Judith Rohde, MD
- Telefoonnummer: +41 (0)58 384 65 00
- E-mail: judith.rohde@uzh.ch
Studie Locaties
-
-
-
Winterthur, Zwitserland
- Werving
- Integrated Psychiatry Winterthur
-
Contact:
- Jochen Binder
-
Zurich, Zwitserland
- Werving
- Psychiatric University Hospital
-
Contact:
- Judith Rohde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- psychiatrische stoornis
- leeftijd 18-65
- wachten op psychiatrisch onderzoek/behandeling (op wachtlijst staan)
- voldoende kennis van de Duitse taal
- smartphone gebruiker
- internettoegang via smartphone
- internettoegang thuis (laptop, tablet of computer)
Uitsluitingscriteria:
- huidige intense psychotherapie
- acute suïcidaliteit
- acute psychotische symptomen
- verslaving aan middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers krijgen een week digitale self-efficacy training (3x/dag) en een week Ecological Momentary Assessment (3x/dag vragen over stemming, sociale en virtuele contacten).
|
Voorafgaand aan deelname aan de app krijgen de deelnemers psycho-educatie over zelfeffectiviteit en krijgen ze de instructie om twee autobiografische herinneringen aan zelfeffectiviteit te definiëren (eigen prestaties, bijvoorbeeld het behalen van een examen, succes bij een sportevenement).
Tijdens de week van app-deelname worden ze drie keer per dag gevraagd om een verbeeldingstaak uit te voeren.
Stap voor stap herinneren ze zich een van hun autobiografische self-efficacy-herinneringen en richten ze zich op hun karaktereigenschappen en capaciteiten die relevant waren voor hun prestatie.
Deelnemers krijgen 3 keer per dag vragen over stemming en sociale/virtuele contacten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvangen een week lang een Ecological Momentary Assessment (3x/dag vragen over stemming, sociale en virtuele contacten).
|
Deelnemers krijgen 3 keer per dag vragen over stemming en sociale/virtuele contacten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Gevalideerde metingen ("General Self-Efficacy Scale" (10 items; hogere scores duiden op hogere self-efficacy -> betere uitkomst), "Coping Self-efficacy scale" (26 items; hogere scores duiden op hogere self-efficacy -> betere uitkomst) en individuele vragen op basis van gevalideerde metingen die specifieke zelfeffectiviteit met betrekking tot emotieregulatie, therapie en wachtlijst beoordelen, zullen worden gebruikt om de zelfeffectiviteit te beoordelen bij aanvang en op 3 verschillende tijdstippen na de interventie.
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hopeloosheid
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Hopeloosheid wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde maat "Beck Hopelessness Scale" (20 items; hogere scores duiden op grotere hopeloosheid -> slechtere uitkomst).
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Angst zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde maat "State and Trait Anxiety Scale" (40 items; hogere scores duiden op meer angst -> slechter resultaat).
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Stress zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde maatstaf "Perceptioned Stress Scale" (10 items; hogere scores duiden op meer stress -> slechter resultaat).
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
|
Verandering in therapieverwachtingen
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Therapieverwachtingen zullen worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde maatstaf "Patient Questionnaire on Therapy Expectation and Evaluation" (11 items; een hogere score duidt op meer tevredenheid -> beter resultaat).
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Depressie zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde maat "Beck Depression Inventory II" (21 items; hogere scores duiden op meer depressie -> slechter resultaat).
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
|
Verandering in optimisme
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Verandering in levensoriëntatie zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde maat "Life Orientation Test Revised" (10 items; hogere scores duiden op meer optimisme -> betere uitkomst)
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
|
Verandering in intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Intolerantie voor onzekerheid zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde maatstaf "Intolerantie voor onzekerheidsschaal" (18 items; hogere scores duiden op grotere onzekerheid -> slechtere uitkomst).
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stemming en contacten
Tijdsspanne: 3 per dag gedurende een week
|
pos. en neg.
stemming en contacten worden beoordeeld met de Ecological Momentary Assessment.
Hogere pos.
stemming / lager neg.
stemming -> beter resultaat
|
3 per dag gedurende een week
|
|
Verandering in arbeidsvermogen
Tijdsspanne: baseline tot 1 maand na de interventie, binnen 1 maand na aanvang van de daaropvolgende therapie
|
We vragen naar de zelfevaluatie van de deelnemers bij aanvang en op 2 verschillende tijdstippen na de interventie (zelfevaluatie; er wordt geen specifieke score gebruikt)
|
baseline tot 1 maand na de interventie, binnen 1 maand na aanvang van de daaropvolgende therapie
|
|
Motivatie en levensvreugde
Tijdsspanne: baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Aanvullende vragenlijst met losse items die therapiemotivatie en levensvreugde beoordelen met items gebaseerd op de gevalideerde vragenlijsten "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" en "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
|
baseline tot 1 dag na de ingreep, 1 maand na de ingreep, binnen 1 maand na aanvang van de volgende therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SeApp III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .