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Formazione sull'autoefficacia digitale per colmare i tempi di attesa per la psicoterapia

27 febbraio 2025 aggiornato da: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di migliorare i tempi di attesa per la psicoterapia specialistica. Applicheremo un breve training di autoefficacia basato su smartphone a pazienti con disturbi psichiatrici in attesa di psicoterapia specialistica. Inoltre, utilizzeremo l'Ecological Momentary Assessment (EMA) per valutare giornalmente l'umore, i contatti sociali e altri parametri. Indagheremo se la formazione può migliorare l'autoefficacia e i relativi costrutti e se può aiutare a ridurre lo stress e l'abbandono della lista d'attesa durante i periodi di attesa. Inoltre, indagheremo se la formazione all'autoefficacia ha un effetto positivo sulla motivazione e sulla relazione terapeutica per quanto riguarda la terapia successiva.

Dopo uno screening per l'ammissibilità, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento e al gruppo di controllo. Al basale, i partecipanti frequentano una sessione di laboratorio in cui vengono valutati per i disturbi psichiatrici attuali e ulteriori variabili psicologiche rilevanti. Parteciperanno quindi alla formazione sull'autoefficacia digitale combinata con l'EMA (gruppo di intervento) o solo con l'EMA (gruppo di controllo). Entrambi saranno condotti tramite un'app per smartphone. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari postali in tre diversi momenti: dopo aver terminato l'utilizzo dell'app, un mese dopo e dopo l'inizio della successiva psicoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera
        • Reclutamento
        • Integrated Psychiatry Winterthur
        • Contatto:
          • Jochen Binder
      • Zurich, Svizzera
        • Reclutamento
        • Psychiatric University Hospital
        • Contatto:
          • Judith Rohde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo psichiatrico
  • età 18-65
  • in attesa di valutazione/trattamento psichiatrico (essere in lista d'attesa)
  • sufficiente conoscenza della lingua tedesca
  • utente dello smartphone
  • accesso a Internet tramite smartphone
  • accesso a Internet da casa (laptop, tablet o computer)

Criteri di esclusione:

  • attuale intensa psicoterapia
  • suicidio acuto
  • sintomi psicotici acuti
  • dipendenza da sostanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno un corso di autoefficacia digitale di una settimana (3 volte al giorno) e una valutazione momentanea ecologica di una settimana (domande 3 volte al giorno su umore, contatti sociali e virtuali).
Comportamentale: Formazione sull'autoefficacia digitale
Prima della partecipazione all'app, i partecipanti riceveranno una psicoeducazione sull'autoefficacia e saranno istruiti a definire due ricordi autobiografici di autoefficacia (i propri risultati, ad esempio, il completamento di un esame, il successo in un evento sportivo). Durante la settimana di partecipazione all'app, verranno sollecitati tre volte al giorno e gli verrà chiesto di eseguire un compito di immaginazione. Passo dopo passo, ricorderanno uno dei loro ricordi autobiografici di autoefficacia e si concentreranno sui tratti caratteriali e sulle abilità che erano rilevanti per il loro successo.
Comportamentale: Valutazione momentanea ecologica
I partecipanti riceveranno domande sull'umore e sui contatti sociali/virtuali 3 volte al giorno.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno una valutazione momentanea ecologica di una settimana (domande 3 volte al giorno su umore, contatti sociali e virtuali).
Comportamentale: Valutazione momentanea ecologica
I partecipanti riceveranno domande sull'umore e sui contatti sociali/virtuali 3 volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'autoefficacia
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Misure convalidate ("General Self-Efficacy Scale" (10 item; punteggi più alti indicano maggiore autoefficacia -> miglior risultato), "Coping Self-efficacy scale" (26 item; punteggi più alti indicano maggiore autoefficacia -> miglior risultato) e domande individuali basate su misure convalidate che valutano l'autoefficacia specifica per quanto riguarda la regolazione delle emozioni, la terapia e la lista d'attesa saranno utilizzate per valutare l'autoefficacia al basale e 3 diversi punti temporali dopo l'intervento.
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella disperazione
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
La disperazione sarà valutata utilizzando la misura convalidata "Beck Hopelessness Scale" (20 item; punteggi più alti indicano una maggiore disperazione -> esito peggiore).
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
L'ansia sarà valutata utilizzando la misura validata "State and Trait Anxiety Scale" (40 item; punteggi più alti indicano maggiore ansia -> esito peggiore).
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Lo stress sarà valutato utilizzando la misura validata "Perceived Stress Scale" (10 item; punteggi più alti indicano maggiore stress -> esito peggiore).
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Cambiamento delle aspettative terapeutiche
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Le aspettative terapeutiche saranno valutate utilizzando la misura validata "Questionario del paziente sull'aspettativa e la valutazione della terapia" (11 item; un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione -> un risultato migliore).
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
La depressione sarà valutata utilizzando la misura validata "Beck Depression Inventory II" (21 item; punteggi più alti indicano una maggiore depressione -> esito peggiore).
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Cambio di ottimismo
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Il cambiamento nell'orientamento alla vita sarà valutato utilizzando la misura convalidata "Life Orientation Test Revised" (10 item; punteggi più alti indicano maggiore ottimismo -> esito migliore)
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Cambiamento nell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
L'intolleranza all'incertezza sarà valutata utilizzando la misura validata "Intolleranza alla scala dell'incertezza" (18 item; punteggi più alti indicano maggiore incertezza -> esito peggiore).
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di umore e contatti
Lasso di tempo: 3 al giorno durante una settimana
pos. e neg. stato d'animo e contatti saranno valutati con l'Ecological Momentary Assessment. Pos. superiore umore / negativo inferiore. stato d'animo -> risultato migliore
3 al giorno durante una settimana
Modifica della capacità di lavorare
Lasso di tempo: dal basale a 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Chiederemo l'autovalutazione dei partecipanti al basale e 2 diversi momenti dopo l'intervento (autovalutazione; non verrà utilizzato alcun punteggio specifico)
dal basale a 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Motivazione e godimento della vita
Lasso di tempo: dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia
Questionario aggiuntivo con singoli item che valutano la motivazione alla terapia e il piacere della vita con item basati sui questionari convalidati "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" e "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
dal basale a 1 giorno dopo l'intervento, 1 mese dopo l'intervento, entro 1 mese dall'inizio della successiva terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SeApp III

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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