- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05560581
Digital self-efficacy-træning for at bygge bro over ventetider på psykoterapi
Hovedformålet med dette projekt er at forbedre ventetider for specialiseret psykoterapi. Vi vil anvende en kort, smartphone-baseret self-efficacy træning til patienter med psykiatriske lidelser, der venter på specialiseret psykoterapi. Derudover vil vi bruge Ecological Momentary Assessment (EMA) til at vurdere humør, sociale kontakter og andre parametre dagligt. Vi vil undersøge, om træningen kan forbedre self-efficacy og relaterede konstruktioner, og om den kan være med til at reducere stress og ventelistefrafald i venteperioder. Derudover vil vi undersøge, om self-efficacy træningen har en positiv effekt på motivation og terapeutisk relation til den efterfølgende terapi.
Efter en screening for berettigelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppe. Ved baseline deltager deltagerne i en laboratoriesession, hvor de vurderes for aktuelle psykiatriske lidelser og yderligere relevante psykologiske variabler. De vil derefter enten deltage i den digitale self-efficacy-træning kombineret med EMA (interventionsgruppe) eller kun i EMA (kontrolgruppe). Begge vil blive gennemført via en smartphone-app. Efterfølgende vil deltagerne blive bedt om at udfylde post-spørgeskemaer på tre forskellige tidspunkter: efter endt brug af app, en måned senere og efter begyndelsen af den efterfølgende psykoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Judith Rohde, MD
- Telefonnummer: +41 (0)58 384 65 00
- E-mail: judith.rohde@uzh.ch
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Schweiz
- Rekruttering
- Integrated Psychiatry Winterthur
-
Kontakt:
- Jochen Binder
-
Zurich, Schweiz
- Rekruttering
- Psychiatric University Hospital
-
Kontakt:
- Judith Rohde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- psykiatrisk lidelse
- alder 18-65
- venter på psykiatrisk vurdering/behandling (at stå på venteliste)
- tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
- smartphone bruger
- internetadgang via smartphone
- internetadgang derhjemme (laptop, tablet eller computer)
Ekskluderingskriterier:
- nuværende intens psykoterapi
- akut suicidalitet
- akutte psykotiske symptomer
- stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en uges digital self-efficacy træning (3x/dag) og en uges Økologisk Momentary Assessment (3x/dag spørgsmål om humør, sociale og virtuelle kontakter).
|
Forud for app-deltagelsen vil deltagerne modtage psykoedukation om self-efficacy og vil blive instrueret i at definere to selvbiografiske self-efficacy-minder (egne præstationer, f.eks. gennemførelse af en eksamen, succes i en sportsbegivenhed).
I løbet af ugen med app-deltagelse vil de blive bedt om tre gange om dagen og bedt om at udføre en fantasiopgave.
Trin for trin vil de genkalde et af deres selvbiografiske self-efficacy-minder og fokusere på deres karaktertræk og evner, der var relevante for deres præstation.
Deltagerne vil modtage spørgsmål om humør og sociale/virtuelle kontakter 3 gange om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage en en-uges økologisk øjebliksvurdering (3x/dag spørgsmål om humør, sociale og virtuelle kontakter).
|
Deltagerne vil modtage spørgsmål om humør og sociale/virtuelle kontakter 3 gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Validerede mål ("Generel Self-Efficacy Scale" (10 elementer; højere score indikerer højere self-efficacy -> bedre resultat), "Coping Self-efficacy scale" (26 elementer; højere score indikerer højere self-efficacy -> bedre resultat) og individuelle spørgsmål baseret på validerede mål, der vurderer specifik self-efficacy vedrørende følelsesregulering, terapi og venteliste, vil blive brugt til at vurdere self-efficacy ved baseline og 3 forskellige tidspunkter efter interventionen.
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring i håbløshed
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Håbløshed vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Beck Hopelessness Scale" (20 punkter; højere score indikerer større håbløshed -> værre resultat).
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "State and Trait Anxiety Scale" (40 punkter; højere score indikerer større angst -> værre resultat).
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Stress vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Perceived Stress Scale" (10 punkter; højere score indikerer større stress -> værre resultat).
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
|
Ændring i terapiforventninger
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Terapiforventninger vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Patientspørgeskema om terapiforventning og -evaluering" (11 punkter; højere score indikerer højere tilfredshed -> bedre resultat).
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Depression vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Beck Depression Inventory II" (21 elementer; højere score indikerer større depression -> værre resultat).
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
|
Ændring i optimisme
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Ændring i livsorientering vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Life Orientation Test Revised" (10 elementer; højere score indikerer større optimisme -> bedre resultat)
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
|
Ændring i intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Intolerance over for usikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Intolerance of uncertainty scale" (18 punkter; højere score indikerer større usikkerhed -> dårligere resultat).
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i humør og kontakter
Tidsramme: 3 om dagen i løbet af en uge
|
pos. og neg.
humør og kontakter vil blive vurderet med Økologisk Momentvurdering.
Højere pos.
humør / lavere neg.
humør -> bedre resultat
|
3 om dagen i løbet af en uge
|
|
Ændring i arbejdsevne
Tidsramme: baseline til 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Vi vil spørge om deltagernes selvevaluering ved baseline og 2 forskellige tidspunkter efter interventionen (selvevaluering; ingen specifik score vil blive brugt)
|
baseline til 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
|
Motivation og livsnydelse
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Yderligere spørgeskema med enkelte emner, der vurderer terapimotivation og livsnydelse med emner baseret på de validerede spørgeskemaer "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" og "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
|
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SeApp III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital self-efficacy træning
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Heart and Stroke Foundation of CanadaAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetskomplikationer | Præeklampsi | Hypertension, graviditetsinduceret | Amning | Hypertensiv sygdom ved graviditetCanada
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetFrygt for fødsel | Leveringsmåde | Fødsel Self-Effficacy | FødselsforberedelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); University...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetKronisk smerte
-
Penn State UniversityUniversity of North Carolina, GreensboroAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Seksuel adfærd | AlkoholforbrugForenede Stater
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityAfsluttet