Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital self-efficacy-træning for at bygge bro over ventetider på psykoterapi

27. februar 2025 opdateret af: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Hovedformålet med dette projekt er at forbedre ventetider for specialiseret psykoterapi. Vi vil anvende en kort, smartphone-baseret self-efficacy træning til patienter med psykiatriske lidelser, der venter på specialiseret psykoterapi. Derudover vil vi bruge Ecological Momentary Assessment (EMA) til at vurdere humør, sociale kontakter og andre parametre dagligt. Vi vil undersøge, om træningen kan forbedre self-efficacy og relaterede konstruktioner, og om den kan være med til at reducere stress og ventelistefrafald i venteperioder. Derudover vil vi undersøge, om self-efficacy træningen har en positiv effekt på motivation og terapeutisk relation til den efterfølgende terapi.

Efter en screening for berettigelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgruppe. Ved baseline deltager deltagerne i en laboratoriesession, hvor de vurderes for aktuelle psykiatriske lidelser og yderligere relevante psykologiske variabler. De vil derefter enten deltage i den digitale self-efficacy-træning kombineret med EMA (interventionsgruppe) eller kun i EMA (kontrolgruppe). Begge vil blive gennemført via en smartphone-app. Efterfølgende vil deltagerne blive bedt om at udfylde post-spørgeskemaer på tre forskellige tidspunkter: efter endt brug af app, en måned senere og efter begyndelsen af ​​den efterfølgende psykoterapi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Winterthur, Schweiz
        • Rekruttering
        • Integrated Psychiatry Winterthur
        • Kontakt:
          • Jochen Binder
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • Psychiatric University Hospital
        • Kontakt:
          • Judith Rohde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • psykiatrisk lidelse
  • alder 18-65
  • venter på psykiatrisk vurdering/behandling (at stå på venteliste)
  • tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • smartphone bruger
  • internetadgang via smartphone
  • internetadgang derhjemme (laptop, tablet eller computer)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende intens psykoterapi
  • akut suicidalitet
  • akutte psykotiske symptomer
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en uges digital self-efficacy træning (3x/dag) og en uges Økologisk Momentary Assessment (3x/dag spørgsmål om humør, sociale og virtuelle kontakter).
Forud for app-deltagelsen vil deltagerne modtage psykoedukation om self-efficacy og vil blive instrueret i at definere to selvbiografiske self-efficacy-minder (egne præstationer, f.eks. gennemførelse af en eksamen, succes i en sportsbegivenhed). I løbet af ugen med app-deltagelse vil de blive bedt om tre gange om dagen og bedt om at udføre en fantasiopgave. Trin for trin vil de genkalde et af deres selvbiografiske self-efficacy-minder og fokusere på deres karaktertræk og evner, der var relevante for deres præstation.
Deltagerne vil modtage spørgsmål om humør og sociale/virtuelle kontakter 3 gange om dagen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage en en-uges økologisk øjebliksvurdering (3x/dag spørgsmål om humør, sociale og virtuelle kontakter).
Deltagerne vil modtage spørgsmål om humør og sociale/virtuelle kontakter 3 gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Validerede mål ("Generel Self-Efficacy Scale" (10 elementer; højere score indikerer højere self-efficacy -> bedre resultat), "Coping Self-efficacy scale" (26 elementer; højere score indikerer højere self-efficacy -> bedre resultat) og individuelle spørgsmål baseret på validerede mål, der vurderer specifik self-efficacy vedrørende følelsesregulering, terapi og venteliste, vil blive brugt til at vurdere self-efficacy ved baseline og 3 forskellige tidspunkter efter interventionen.
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i håbløshed
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Håbløshed vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Beck Hopelessness Scale" (20 punkter; højere score indikerer større håbløshed -> værre resultat).
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Ændring i angst
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Angst vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "State and Trait Anxiety Scale" (40 punkter; højere score indikerer større angst -> værre resultat).
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Ændring i stress
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Stress vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Perceived Stress Scale" (10 punkter; højere score indikerer større stress -> værre resultat).
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Ændring i terapiforventninger
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Terapiforventninger vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Patientspørgeskema om terapiforventning og -evaluering" (11 punkter; højere score indikerer højere tilfredshed -> bedre resultat).
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Ændring i depression
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Depression vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Beck Depression Inventory II" (21 elementer; højere score indikerer større depression -> værre resultat).
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Ændring i optimisme
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Ændring i livsorientering vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Life Orientation Test Revised" (10 elementer; højere score indikerer større optimisme -> bedre resultat)
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Ændring i intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Intolerance over for usikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af det validerede mål "Intolerance of uncertainty scale" (18 punkter; højere score indikerer større usikkerhed -> dårligere resultat).
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør og kontakter
Tidsramme: 3 om dagen i løbet af en uge
pos. og neg. humør og kontakter vil blive vurderet med Økologisk Momentvurdering. Højere pos. humør / lavere neg. humør -> bedre resultat
3 om dagen i løbet af en uge
Ændring i arbejdsevne
Tidsramme: baseline til 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Vi vil spørge om deltagernes selvevaluering ved baseline og 2 forskellige tidspunkter efter interventionen (selvevaluering; ingen specifik score vil blive brugt)
baseline til 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Motivation og livsnydelse
Tidsramme: baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede
Yderligere spørgeskema med enkelte emner, der vurderer terapimotivation og livsnydelse med emner baseret på de validerede spørgeskemaer "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" og "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
baseline til 1 dag efter interventionen, 1 måned efter interventionen, inden for 1 måned efter den efterfølgende behandling startede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeApp III

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital self-efficacy træning

Abonner