Digitaalinen itsetehokkuuskoulutus psykoterapian odotusaikoihin
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Hankkeen päätavoitteena on parantaa erikoispsykoterapian odotusaikoja. Sovellamme lyhyttä, älypuhelimeen perustuvaa itsetehokkuuskoulutusta erikoispsykoterapiaa odottaville psykiatrisista häiriöistä kärsiville potilaille. Lisäksi käytämme Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia mielialan, sosiaalisten kontaktien ja muiden parametrien arvioimiseen päivittäin. Selvitämme, voiko koulutus parantaa itsetehokkuutta ja siihen liittyviä rakenteita ja auttaako se vähentämään stressiä ja jonotuslistalta keskeytymistä odotusaikoina. Lisäksi selvitämme, onko itsetehokkuuskoulutuksella positiivinen vaikutus motivaatioon ja terapeuttiseen suhteeseen myöhemmän terapian suhteen.
Kelpoisuusseulonnan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Lähtötilanteessa osallistujat osallistuvat laboratorioistuntoon, jossa heiltä arvioidaan nykyiset psykiatriset häiriöt ja muut asiaankuuluvat psykologiset muuttujat. Tämän jälkeen he osallistuvat joko digitaaliseen itsetehokkuuskoulutukseen yhdistettynä EMA:n kanssa (interventioryhmä) tai vain EMA:han (verrokkiryhmä). Molemmat toteutetaan älypuhelinsovelluksen kautta. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kolmessa eri ajankohtana: sovelluksen käytön päätyttyä, kuukauden kuluttua ja seuraavan psykoterapian alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith Rohde, MD
- Puhelinnumero: +41 (0)58 384 65 00
- Sähköposti: judith.rohde@uzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Winterthur, Sveitsi
- Rekrytointi
- Integrated Psychiatry Winterthur
-
Ottaa yhteyttä:
- Jochen Binder
-
Zurich, Sveitsi
- Rekrytointi
- Psychiatric University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith Rohde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- psykiatrinen häiriö
- ikä 18-65
- odottamassa psykiatrista arviointia/hoitoa (olemassa jonotuslistalla)
- riittävä saksan kielen taito
- älypuhelimen käyttäjä
- Internet-yhteys älypuhelimella
- Internet-yhteys kotona (kannettava, tabletti tai tietokone)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen intensiivinen psykoterapia
- akuutti itsemurha
- akuutteja psykoottisia oireita
- päihderiippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat viikon mittaisen digitaalisen itsetehokkuuskoulutuksen (3x/päivä) ja viikon kestävän ekologisen hetkellisen arvioinnin (3x/päivä kysymyksiä mielialasta, sosiaalisista ja virtuaalisista kontakteista).
|
Ennen sovellukseen osallistumista osallistujat saavat psykokoulutusta itsetehokkuudesta ja opastetaan määrittelemään kaksi omaelämäkerrallista itsetehokkuusmuistoa (oma saavutukset, esim. kokeen suorittaminen, menestys urheilutapahtumassa).
Sovelluksen osallistumisviikon aikana heitä kehotetaan kolme kertaa päivässä ja heitä pyydetään suorittamaan mielikuvitustehtävä.
Askel askeleelta he muistavat yhden omaelämäkerraisista itsetehokkuusmuistoistaan ja keskittyvät luonteenpiirteisiinsä ja kykyihinsä, joilla oli merkitystä heidän saavutuksensa kannalta.
Osallistujat saavat kysymyksiä mielialasta ja sosiaalisista/virtuaalisista kontakteista 3 kertaa päivässä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat viikon mittaisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (3x/päivä kysymyksiä mielialasta, sosiaalisista ja virtuaalisista kontakteista).
|
Osallistujat saavat kysymyksiä mielialasta ja sosiaalisista/virtuaalisista kontakteista 3 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Validoidut mittarit ("Yleinen itsetehokkuusasteikko" (10 kohtaa; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta -> parempi tulos), "selviytymisomatehokkuusasteikko" (26 kohdetta; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta -> parempi tulos) ja yksittäisiä kysymyksiä, jotka perustuvat validoituihin mittareihin, jotka arvioivat tiettyä itsetehokkuutta tunteiden säätelyn, terapian ja jonotuslistan suhteen, käytetään itsetehokkuuden arvioimiseen lähtötilanteessa ja 3 eri ajankohdassa toimenpiteen jälkeen.
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toivottomuudessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Toivottomuutta arvioidaan validoidulla mittarilla "Beck Hopelessness Scale" (20 kohtaa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta -> huonompi lopputulos).
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä validoitua mittaria "State and Trait Anxiety Scale" (40 kohtaa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta -> huonompi lopputulos).
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Stressi arvioidaan käyttämällä validoitua mittaa "Havaittu stressiasteikko" (10 kohtaa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä -> huonompaa lopputulosta).
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
|
Terapiaodotusten muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Hoidon odotuksia arvioidaan käyttämällä validoitua mittaa "Potilaskysely hoidon odotuksista ja arvioinnista" (11 kohtaa; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä -> parempi tulos).
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Masennusta arvioidaan käyttämällä validoitua mittaa "Beck Depression Inventory II" (21 kohtaa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta -> huonompaa lopputulosta).
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
|
Optimismin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Elämänsuuntautumisen muutosta arvioidaan validoidulla mittarilla "Life Orientation Test Revised" (10 kohdetta; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia -> parempi tulos)
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
|
Muutos epävarmuuden sietokyvyssä
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuutta arvioidaan käyttämällä validoitua mittaa "Epävarmuusasteikko" (18 kohtaa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuutta -> huonompi lopputulos).
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelman ja kontaktien muutos
Aikaikkuna: 3 päivässä viikon ajan
|
pos. ja neg.
mielialaa ja kontakteja arvioidaan ekologisen hetken arvioinnin kanssa.
Korkeampi pos.
mieliala / alempi neg.
mieliala -> parempi tulos
|
3 päivässä viikon ajan
|
|
Muutos työkyvyssä
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden sisällä seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Kysymme osallistujien itsearvioinnista lähtötilanteessa ja 2 eri ajankohdassa intervention jälkeen (itsearviointi; erityisiä pisteitä ei käytetä)
|
lähtötasosta 1 kuukauteen toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden sisällä seuraavan hoidon aloittamisesta
|
|
Motivaatiota ja elämäniloa
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Lisäkysely, jossa yksittäisiä kohteita arvioivat terapian motivaatiota ja elämän nautintoa ja jotka perustuvat validoituihin kyselylomakkeisiin "Elämänlaatu- ja tyytyväisyyskysely", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" ja "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
|
lähtötasosta 1 päivään toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden kuluessa interventiosta, 1 kuukauden kuluessa seuraavan hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeApp III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .