- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05560581
Formation numérique sur l'auto-efficacité pour réduire les temps d'attente pour la psychothérapie
L'objectif principal de ce projet est d'améliorer les délais d'attente pour la psychothérapie spécialisée. Nous appliquerons une brève formation à l'auto-efficacité sur smartphone aux patients souffrant de troubles psychiatriques en attente d'une psychothérapie spécialisée. De plus, nous utiliserons l'évaluation momentanée écologique (EMA) pour évaluer quotidiennement l'humeur, les contacts sociaux et d'autres paramètres. Nous étudierons si la formation peut améliorer l'auto-efficacité et les constructions connexes et si elle peut aider à réduire le stress et les abandons sur liste d'attente pendant les périodes d'attente. De plus, nous étudierons si la formation à l'auto-efficacité a un effet positif sur la motivation et la relation thérapeutique concernant la thérapie ultérieure.
Après une sélection d'éligibilité, les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe de contrôle. Au départ, les participants assistent à une séance de laboratoire où ils sont évalués pour les troubles psychiatriques actuels et d'autres variables psychologiques pertinentes. Ils participeront alors soit à la formation à l'auto-efficacité numérique combinée à l'EMA (groupe d'intervention) soit à l'EMA seule (groupe témoin). Les deux se dérouleront via une application pour smartphone. Par la suite, les participants seront invités à remplir des questionnaires postaux à trois moments différents : après avoir terminé l'utilisation de l'application, un mois plus tard et après le début de la psychothérapie ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judith Rohde, MD
- Numéro de téléphone: +41 (0)58 384 65 00
- E-mail: judith.rohde@uzh.ch
Lieux d'étude
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Winterthur, Suisse
- Recrutement
- Integrated Psychiatry Winterthur
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Contact:
- Jochen Binder
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Zurich, Suisse
- Recrutement
- Psychiatric University Hospital
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Contact:
- Judith Rohde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- trouble psychiatrique
- 18-65 ans
- en attente d'une évaluation ou d'un traitement psychiatrique (être sur liste d'attente)
- connaissance suffisante de la langue allemande
- utilisateur de smartphone
- accès internet via smartphone
- accès internet à domicile (ordinateur portable, tablette ou ordinateur)
Critère d'exclusion:
- psychothérapie intense actuelle
- suicidalité aiguë
- symptômes psychotiques aigus
- toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une formation d'une semaine sur l'auto-efficacité numérique (3x/jour) et une évaluation momentanée écologique d'une semaine (3x/jour des questions sur l'humeur, les contacts sociaux et virtuels).
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Avant la participation à l'application, les participants recevront une psychoéducation sur l'auto-efficacité et seront chargés de définir deux souvenirs autobiographiques d'auto-efficacité (propres réalisations, par exemple, réussite à un examen, réussite à un événement sportif).
Au cours de la semaine de participation à l'application, ils seront invités trois fois par jour et invités à effectuer une tâche d'imagination.
Étape par étape, ils se rappelleront l'un de leurs souvenirs autobiographiques d'auto-efficacité et se concentreront sur leurs traits de caractère et leurs capacités qui étaient pertinents pour leur réussite.
Les participants recevront des questions sur l'humeur et les contacts sociaux/virtuels 3 fois par jour.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants recevront une évaluation écologique momentanée d'une semaine (questions 3x/jour sur l'humeur, les contacts sociaux et virtuels).
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Les participants recevront des questions sur l'humeur et les contacts sociaux/virtuels 3 fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'auto-efficacité
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Mesures validées ("General Self-Efficacy Scale" (10 items ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité -> meilleur résultat), "Coping Self-eficacy scale" (26 items ; des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité -> meilleur résultat) et des questions individuelles basées sur des mesures validées évaluant l'auto-efficacité spécifique concernant la régulation des émotions, la thérapie et la liste d'attente seront utilisées pour évaluer l'auto-efficacité au départ et à 3 moments différents après l'intervention.
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le désespoir
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Le désespoir sera évalué à l'aide de la mesure validée "Beck Hopelessness Scale" (20 éléments ; des scores plus élevés indiquent un plus grand désespoir -> un résultat pire).
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Changement d'anxiété
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de la mesure validée "State and Trait Anxiety Scale" (40 items ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété -> un résultat pire).
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Changement de stress
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Le stress sera évalué à l'aide de la mesure validée « Échelle de stress perçu » (10 items ; des scores plus élevés indiquent un stress plus important -> un résultat pire).
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Modification des attentes thérapeutiques
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Les attentes thérapeutiques seront évaluées à l'aide de la mesure validée "Questionnaire du patient sur les attentes thérapeutiques et l'évaluation" (11 items ; un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée -> un meilleur résultat).
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Changement dans la dépression
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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La dépression sera évaluée à l'aide de la mesure validée "Beck Depression Inventory II" (21 items ; des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression -> pire résultat).
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Changement d'optimisme
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Le changement d'orientation de vie sera évalué à l'aide de la mesure validée "Test d'orientation de vie révisé" (10 items ; des scores plus élevés indiquent un plus grand optimisme -> un meilleur résultat)
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Modification de l'intolérance à l'incertitude
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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L'intolérance à l'incertitude sera évaluée à l'aide de la mesure validée « Échelle d'intolérance à l'incertitude » (18 items ; des scores plus élevés indiquent une plus grande incertitude -> un résultat pire).
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'humeur et de contacts
Délai: 3 par jour pendant une semaine
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pos. et nég.
l'humeur et les contacts seront évalués avec l'évaluation momentanée écologique.
Pos. supérieur
humeur / bas nég.
humeur -> meilleur résultat
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3 par jour pendant une semaine
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Modification de la capacité de travail
Délai: de base à 1 mois après l'intervention, dans un délai de 1 mois après le début du traitement suivant
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Nous poserons des questions sur l'auto-évaluation des participants au départ et à 2 moments différents après l'intervention (auto-évaluation ; aucun score spécifique ne sera utilisé)
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de base à 1 mois après l'intervention, dans un délai de 1 mois après le début du traitement suivant
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Motivation et joie de vivre
Délai: de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Questionnaire supplémentaire avec des items individuels évaluant la motivation thérapeutique et le plaisir de vivre avec des items basés sur les questionnaires validés "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" et "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
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de base à 1 jour après l'intervention, 1 mois après l'intervention, dans le mois suivant le début du traitement suivant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SeApp III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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