Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení digitální sebeúčinnosti, které překlene čekací doby na psychoterapii

27. února 2025 aktualizováno: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Hlavním cílem tohoto projektu je zlepšit čekací doby na specializovanou psychoterapii. U pacientů s psychiatrickými poruchami, kteří čekají na specializovanou psychoterapii, aplikujeme krátký trénink sebeúčinnosti založený na chytrém telefonu. Kromě toho budeme denně používat Ecological Momentary Assessment (EMA) k hodnocení nálady, sociálních kontaktů a dalších parametrů. Prozkoumáme, zda školení může zlepšit sebeúčinnost a související konstrukty a zda může pomoci snížit stres a výpadky v pořadníku během čekací doby. Dále budeme zkoumat, zda má trénink sebeúčinnosti pozitivní vliv na motivaci a terapeutický vztah k následné terapii.

Po prověření způsobilosti budou účastníci náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Na začátku se účastníci účastní laboratorního sezení, kde jsou hodnoceni na současné psychiatrické poruchy a další relevantní psychologické proměnné. Poté se buď zúčastní školení digitální sebeúčinnosti v kombinaci s EMA (intervenční skupina) nebo pouze EMA (kontrolní skupina). Obojí bude probíhat prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Následně budou účastníci požádáni, aby vyplnili post dotazníky ve třech různých časových bodech: po ukončení používání aplikace, o měsíc později a po začátku následné psychoterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Winterthur, Švýcarsko
        • Nábor
        • Integrated Psychiatry Winterthur
        • Kontakt:
          • Jochen Binder
      • Zurich, Švýcarsko
        • Nábor
        • Psychiatric University Hospital
        • Kontakt:
          • Judith Rohde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • psychiatrická porucha
  • věk 18-65
  • čekání na psychiatrické vyšetření/léčbu (v pořadníku)
  • dostatečnou znalost německého jazyka
  • uživatel smartphonu
  • přístup k internetu přes smartphone
  • přístup k internetu doma (notebook, tablet nebo počítač)

Kritéria vyloučení:

  • současná intenzivní psychoterapie
  • akutní sebevražda
  • akutní psychotické příznaky
  • látková závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci absolvují týdenní školení digitální sebeúčinnosti (3x/den) a týdenní Ekologické momentální hodnocení (3x/den otázky o náladě, sociálních a virtuálních kontaktech).
Behaviorální: Školení digitální sebeúčinnosti
Před účastí v aplikaci účastníci absolvují psychoedukaci o vlastní účinnosti a budou instruováni, aby definovali dvě autobiografické vzpomínky na vlastní účinnost (vlastní úspěchy, např. dokončení zkoušky, úspěch ve sportovní akci). Během týdne účasti v aplikaci budou vyzváni třikrát denně a požádáni, aby provedli úkol s představivostí. Krok za krokem si vybaví jednu ze svých autobiografických vzpomínek na vlastní účinnost a zaměří se na své charakterové rysy a schopnosti, které byly relevantní pro jejich úspěch.
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení
Účastníci budou dostávat otázky týkající se nálady a sociálních/virtuálních kontaktů 3x denně.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží týdenní ekologické hodnocení (3x denně otázky o náladě, sociálních a virtuálních kontaktech).
Behaviorální: Ekologické momentální hodnocení
Účastníci budou dostávat otázky týkající se nálady a sociálních/virtuálních kontaktů 3x denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Validovaná měřítka ("Škála obecné sebeúčinnosti" (10 položek; vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost -> lepší výsledek), "Škála copingové vlastní účinnosti" (26 položek; vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost -> lepší výsledek) a jednotlivé otázky založené na ověřených opatřeních hodnotících specifickou vlastní účinnost týkající se regulace emocí, terapie a pořadníku budou použity k posouzení vlastní účinnosti na začátku a ve 3 různých časových bodech po intervenci.
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v beznaději
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Beznaděj bude posuzována pomocí ověřeného opatření „Beck Hopelessness Scale“ (20 položek; vyšší skóre značí větší beznaděj -> horší výsledek).
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Změna úzkosti
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Úzkost bude hodnocena pomocí ověřeného měření „State and Trait Anxiety Scale“ (40 položek; vyšší skóre značí větší úzkost -> horší výsledek).
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Změna stresu
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Stres bude posuzován pomocí validovaného měření „Perceived Stress Scale“ (10 položek; vyšší skóre značí větší stres -> horší výsledek).
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Změna očekávání terapie
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Očekávání terapie budou hodnocena pomocí validovaného opatření „Pacient Questionnaire on Therapy Expectation and Evaluation“ (11 položek; vyšší skóre znamená vyšší spokojenost -> lepší výsledek).
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Změna v depresi
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Deprese bude hodnocena pomocí ověřeného opatření „Beck Depression Inventory II“ (21 položek; vyšší skóre značí větší depresi -> horší výsledek).
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Změna v optimismu
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Změna životní orientace bude posuzována pomocí ověřeného opatření „Revidovaný test životní orientace“ (10 položek; vyšší skóre znamená větší optimismus -> lepší výsledek)
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Změna v nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Netolerance nejistoty bude posouzena pomocí validovaného opatření „Intolerance of nejistoty scale“ (18 položek; vyšší skóre značí větší nejistotu -> horší výsledek).
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady a kontaktů
Časové okno: 3 denně během jednoho týdne
poz. a neg. nálada a kontakty budou posouzeny pomocí ekologického momentálního hodnocení. Vyšší pozice nálada / nižší neg. nálada -> lepší výsledek
3 denně během jednoho týdne
Změna ve schopnosti pracovat
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Zeptáme se na sebehodnocení účastníků na začátku a ve 2 různých časových bodech po intervenci (sebehodnocení; nebude použito žádné konkrétní skóre)
výchozí hodnoty do 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Motivace a radost ze života
Časové okno: výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie
Doplňkový dotazník s jednotlivými položkami hodnotícími motivaci k terapii a životní radost s položkami založenými na ověřených dotaznících „Dotazník kvality života a spokojenosti“, „Fragebogen zur Psychotherapiemotivation“ a „Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation“
výchozí hodnoty do 1 dne po intervenci, 1 měsíce po intervenci, do 1 měsíce po zahájení následné terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SeApp III

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení digitální sebeúčinnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit