Digital self-efficacy trening for å bygge bro over ventetider for psykoterapi
27. februar 2025 oppdatert av: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich
Hovedmålet med dette prosjektet er å forbedre ventetiden for spesialisert psykoterapi. Vi vil bruke en kort, smarttelefonbasert self-efficacy trening til pasienter med psykiatriske lidelser som venter på spesialisert psykoterapi. I tillegg vil vi bruke Ecological Momentary Assessment (EMA) for å vurdere humør, sosiale kontakter og andre parametere daglig. Vi vil undersøke om opplæringen kan forbedre egeneffektivitet og relaterte konstruksjoner og om den kan bidra til å redusere stress og frafall fra venteliste i venteperioder. I tillegg vil vi undersøke om self-efficacy-treningen har en positiv effekt på motivasjon og terapeutisk relasjon til den påfølgende terapien.
Etter en screening for kvalifisering, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt intervensjon og kontrollgruppe. Ved baseline deltar deltakerne på en laboratorieøkt hvor de blir vurdert for aktuelle psykiatriske lidelser og andre relevante psykologiske variabler. De vil da enten delta i digital self-efficacy-trening kombinert med EMA (intervensjonsgruppe) eller kun i EMA (kontrollgruppe). Begge vil bli utført via en smarttelefon-app. Deretter vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på tre forskjellige tidspunkt: etter å ha fullført appbruken, en måned senere, og etter begynnelsen av den påfølgende psykoterapien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Judith Rohde, MD
- Telefonnummer: +41 (0)58 384 65 00
- E-post: judith.rohde@uzh.ch
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Sveits
- Rekruttering
- Integrated Psychiatry Winterthur
-
Ta kontakt med:
- Jochen Binder
-
Zurich, Sveits
- Rekruttering
- Psychiatric University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Judith Rohde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- psykiatrisk lidelse
- alder 18-65
- venter på psykiatrisk utredning/behandling (står på venteliste)
- tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
- smarttelefonbruker
- internettilgang via smarttelefon
- Internett-tilgang hjemme (bærbar PC, nettbrett eller datamaskin)
Ekskluderingskriterier:
- nåværende intens psykoterapi
- akutt suicidalitet
- akutte psykotiske symptomer
- rusavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta en ukes digital self-efficacy-opplæring (3x/dag) og en ukes Økologisk Momentary Assessment (3x/dag spørsmål om humør, sosiale og virtuelle kontakter).
|
Før app-deltakelsen vil deltakerne motta psykoedukasjon om self-efficacy og vil bli instruert om å definere to selvbiografiske self-efficacy-minner (egne prestasjoner, f.eks. fullføring av en eksamen, suksess i en sportsbegivenhet).
I løpet av uken med app-deltakelse, vil de bli bedt om tre ganger per dag og bedt om å utføre en fantasioppgave.
Trinn for trinn vil de gjenkalle et av sine selvbiografiske minner om selveffektivitet og fokusere på karaktertrekk og evner som var relevante for deres prestasjon.
Deltakerne vil få spørsmål om humør og sosiale/virtuelle kontakter 3 ganger per dag.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta en ukes økologisk øyeblikksvurdering (3x/dag spørsmål om humør, sosiale og virtuelle kontakter).
|
Deltakerne vil få spørsmål om humør og sosiale/virtuelle kontakter 3 ganger per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvtillit
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Validerte mål ("General Self-Efficacy Scale" (10 elementer; høyere score indikerer høyere self-efficacy -> bedre utfall), "Coping Self-efficacy scale" (26 elementer; høyere score indikerer høyere self-efficacy -> bedre utfall) og individuelle spørsmål basert på validerte mål som vurderer spesifikk egeneffektivitet angående emosjonsregulering, terapi og venteliste vil bli brukt til å vurdere egeneffektivitet ved baseline og 3 forskjellige tidspunkter etter intervensjonen.
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håpløshet
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Håpløshet vil bli vurdert ved å bruke det validerte målet "Beck Hopelessness Scale" (20 elementer; høyere skår indikerer større håpløshet -> dårligere utfall).
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
|
Endring i angst
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Angst vil bli vurdert ved å bruke det validerte målet "State and Trait Anxiety Scale" (40 elementer; høyere skår indikerer større angst -> dårligere utfall).
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
|
Endring i stress
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Stress vil bli vurdert ved å bruke det validerte målet "Perceived Stress Scale" (10 elementer; høyere skår indikerer større stress -> dårligere utfall).
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
|
Endring i terapiforventninger
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Terapiforventninger vil bli vurdert ved hjelp av det validerte tiltaket "Patient Questionnaire on Therapy Expectation and Evaluation" (11 elementer; høyere score indikerer høyere tilfredshet -> bedre resultat).
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Depresjon vil bli vurdert ved å bruke det validerte målet "Beck Depression Inventory II" (21 elementer; høyere score indikerer større depresjon -> dårligere utfall).
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
|
Endring i optimisme
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Endring i livsorientering vil bli vurdert ved å bruke det validerte målet "Life Orientation Test Revised" (10 elementer; høyere score indikerer større optimisme -> bedre resultat)
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
|
Endring i intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Intoleranse for usikkerhet vil bli vurdert ved hjelp av det validerte målet "Intoleranse for usikkerhetsskala" (18 elementer; høyere skår indikerer større usikkerhet -> dårligere utfall).
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i humør og kontakter
Tidsramme: 3 per dag i løpet av en uke
|
pos. og neg.
humør og kontakter vil bli vurdert med Økologisk Momentvurdering.
Høyere pos.
humør / lavere neg.
humør -> bedre resultat
|
3 per dag i løpet av en uke
|
|
Endring i arbeidsevne
Tidsramme: baseline til 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Vi vil spørre om deltakernes selvevaluering ved baseline og 2 forskjellige tidspunkter etter intervensjonen (egenevaluering; ingen spesifikk poengsum vil bli brukt)
|
baseline til 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
|
Motivasjon og livsglede
Tidsramme: baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Ekstra spørreskjema med enkeltelementer som vurderer terapimotivasjon og livsglede med elementer basert på de validerte spørreskjemaene "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" og "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
|
baseline til 1 dag etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen, innen 1 måned etter at den påfølgende behandlingen startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SeApp III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .