Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy trening poczucia własnej skuteczności w celu skrócenia czasu oczekiwania na psychoterapię

3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Głównym celem tego projektu jest skrócenie czasu oczekiwania na specjalistyczną psychoterapię. Zastosujemy krótki, smartfonowy trening poczucia własnej skuteczności u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi oczekujących na specjalistyczną psychoterapię. Dodatkowo będziemy używać Ecological Momentary Assessment (EMA) do codziennej oceny nastroju, kontaktów społecznych i innych parametrów. Zbadamy, czy szkolenie może poprawić poczucie własnej skuteczności i związane z nim konstrukty oraz czy może pomóc w zmniejszeniu stresu i rezygnacji z listy oczekujących w okresach oczekiwania. Dodatkowo zbadamy, czy trening poczucia własnej skuteczności pozytywnie wpływa na motywację i relację terapeutyczną dotyczącą dalszej terapii.

Po sprawdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Na początku uczestnicy biorą udział w sesji laboratoryjnej, podczas której są oceniani pod kątem obecnych zaburzeń psychicznych i innych istotnych zmiennych psychologicznych. Następnie wezmą udział w cyfrowym szkoleniu dotyczącym własnej skuteczności połączonym z EMA (grupa interwencyjna) lub tylko w EMA (grupa kontrolna). Oba zostaną przeprowadzone za pomocą aplikacji na smartfona. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy postowych w trzech różnych punktach czasowych: po zakończeniu korzystania z aplikacji, miesiąc później oraz po rozpoczęciu kolejnej psychoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Winterthur, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Integrated Psychiatry Winterthur
        • Kontakt:
          • Jochen Binder
      • Zurich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatric University Hospital
        • Kontakt:
          • Judith Rohde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaburzenie psychiczne
  • wiek 18-65 lat
  • oczekiwanie na ocenę/leczenie psychiatryczne (znajdowanie się na liście oczekujących)
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • użytkownik smartfona
  • dostęp do internetu za pomocą smartfona
  • dostęp do internetu w domu (laptop, tablet lub komputer)

Kryteria wyłączenia:

  • obecna intensywna psychoterapia
  • ostre samobójstwo
  • ostre objawy psychotyczne
  • Uzależnienie od substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przejdą tygodniowy cyfrowy trening poczucia własnej skuteczności (3x dziennie) oraz tygodniową Chwilową Ocenę Ekologiczną (3x dziennie pytania dotyczące nastroju, kontaktów społecznych i wirtualnych).
Behawioralne: Cyfrowy trening własnej skuteczności
Przed przystąpieniem do aplikacji uczestnicy przejdą psychoedukację dotyczącą poczucia własnej skuteczności oraz zostaną poproszeni o zdefiniowanie dwóch autobiograficznych wspomnień dotyczących własnej skuteczności (własne osiągnięcia, np. zdany egzamin, sukces w imprezie sportowej). W ciągu tygodnia, w którym aplikacja będzie uczestniczyć, trzy razy dziennie będą podpowiadane i proszone o wykonanie zadania z wyobraźnią. Krok po kroku przywołają jedno ze swoich autobiograficznych wspomnień o własnej skuteczności i skupią się na swoich cechach charakteru i zdolnościach, które były istotne dla ich osiągnięcia.
Behawioralne: Chwilowa ocena ekologiczna
Uczestnicy będą otrzymywać pytania dotyczące nastroju i kontaktów towarzyskich/wirtualnych 3 razy dziennie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają jednotygodniową Ekologiczną Ocenę Chwilową (3x dziennie pytania dotyczące nastroju, kontaktów towarzyskich i wirtualnych).
Behawioralne: Chwilowa ocena ekologiczna
Uczestnicy będą otrzymywać pytania dotyczące nastroju i kontaktów towarzyskich/wirtualnych 3 razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zwalidowane pomiary („Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności” (10 pozycji; wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności -> lepszy wynik), „Skala Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie” (26 pozycji; wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności -> lepszy wynik) a indywidualne pytania oparte na zatwierdzonych pomiarach oceniających określone poczucie własnej skuteczności w zakresie regulacji emocji, terapii i listy oczekujących zostaną wykorzystane do oceny poczucia własnej skuteczności na początku iw 3 różnych punktach czasowych po interwencji.
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w beznadziejności
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Beznadziejność zostanie oceniona za pomocą zwalidowanej miary „Skala Beznadziejności Becka” (20 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większą beznadziejność -> gorszy wynik).
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zmiana lęku
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Lęk zostanie oceniony za pomocą zwalidowanej miary „Skala lęku stanu i cechy” (40 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większy lęk -> gorszy wynik).
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Stres zostanie oceniony za pomocą zwalidowanej miary „Skala odczuwanego stresu” (10 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większy stres -> gorszy wynik).
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zmiana oczekiwań terapeutycznych
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Oczekiwania dotyczące terapii zostaną ocenione za pomocą zwalidowanego narzędzia „Kwestionariusz Pacjenta dotyczący oczekiwań i oceny terapii” (11 pozycji; wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję -> lepszy wynik).
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Depresja zostanie oceniona za pomocą zwalidowanego narzędzia „Inwentarz depresji Becka II” (21 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większą depresję -> gorsze wyniki).
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zmiana w optymizmie
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zmiana orientacji życiowej zostanie oceniona za pomocą zwalidowanego narzędzia „Test orientacji życiowej poprawiony” (10 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większy optymizm -> lepszy wynik)
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zmiana nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Nietolerancja niepewności zostanie oceniona za pomocą zwalidowanej miary „Skala nietolerancji niepewności” (18 pozycji; wyższe wyniki oznaczają większą niepewność -> gorszy wynik).
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju i kontaktów
Ramy czasowe: 3 dziennie przez tydzień
poz. i neg. nastrój i kontakty zostaną ocenione za pomocą Chwilowej Oceny Ekologicznej. Wyższa pozycja nastrój / niższy neg. nastrój -> lepszy wynik
3 dziennie przez tydzień
Zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: wyjściową do 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Zapytamy o samoocenę uczestników na początku i 2 różne punkty czasowe po interwencji (samoocena; nie będzie używany żaden konkretny wynik)
wyjściową do 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Motywacja i radość życia
Ramy czasowe: wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii
Dodatkowy kwestionariusz z pojedynczymi pozycjami oceniającymi motywację do terapii i zadowolenie z życia z pozycjami opartymi na zwalidowanych kwestionariuszach „Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire”, „Fragebogen zur Psychotherapiemotivation” und „Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation”
wyjściową do 1 dnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji, w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia kolejnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SeApp III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj