- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05560581
Digital Self Efficacy Training för att överbrygga väntetider för psykoterapi
Huvudsyftet med detta projekt är att förbättra väntetiderna för specialiserad psykoterapi. Vi kommer att tillämpa en kort, smartphone-baserad self-efficacy-träning till patienter med psykiatriska störningar som väntar på specialiserad psykoterapi. Dessutom kommer vi att använda Ecological Momentary Assessment (EMA) för att bedöma humör, sociala kontakter och andra parametrar dagligen. Vi kommer att undersöka om utbildningen kan förbättra self-efficacy och relaterade konstruktioner och om den kan bidra till att minska stress och avhopp från väntelistan under vänteperioder. Dessutom kommer vi att undersöka om self-efficacy-träningen har en positiv effekt på motivation och terapeutisk relation kring den efterföljande terapin.
Efter en screening för behörighet kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupp. Vid baslinjen deltar deltagarna i en laborationssession där de bedöms för aktuella psykiatriska störningar och ytterligare relevanta psykologiska variabler. De kommer då antingen att delta i den digitala self-efficacy-träningen i kombination med EMA (interventionsgrupp) eller endast i EMA (kontrollgrupp). Båda kommer att genomföras via en smartphone-app. Därefter kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i postenkäter vid tre olika tidpunkter: efter avslutad appanvändning, en månad senare och efter början av den efterföljande psykoterapin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Judith Rohde, MD
- Telefonnummer: +41 (0)58 384 65 00
- E-post: judith.rohde@uzh.ch
Studieorter
-
-
-
Winterthur, Schweiz
- Rekrytering
- Integrated Psychiatry Winterthur
-
Kontakt:
- Jochen Binder
-
Zurich, Schweiz
- Rekrytering
- Psychiatric University Hospital
-
Kontakt:
- Judith Rohde
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- psykiatrisk störning
- ålder 18-65
- väntar på psykiatrisk bedömning/behandling (står på väntelista)
- tillräckliga kunskaper i det tyska språket
- smartphoneanvändare
- internetåtkomst via smartphone
- internetuppkoppling hemma (bärbar dator, surfplatta eller dator)
Exklusions kriterier:
- nuvarande intensiv psykoterapi
- akut suicidalitet
- akuta psykotiska symtom
- drog beroende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att få en en veckas digital self-efficacy-träning (3x/dag) och en en veckas ekologisk momentan Assessment (3x/dag frågor om humör, sociala och virtuella kontakter).
|
Innan app-deltagandet kommer deltagarna att få psykoedukation om self-efficacy och kommer att instrueras att definiera två självbiografiska self-efficacy-minnen (egna prestationer, t.ex. slutförande av en examen, framgång i ett sportevenemang).
Under veckan för app-deltagande kommer de att uppmanas tre gånger per dag att utföra en fantasiuppgift.
Steg för steg kommer de att återkalla ett av sina självbiografiska self-efficacy-minnen och fokusera på deras karaktärsdrag och förmågor som var relevanta för deras prestation.
Deltagarna kommer att få frågor om humör och sociala/virtuella kontakter 3 gånger per dag.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få en en veckas ekologisk ögonblicksbedömning (3x/dag frågor om humör, sociala och virtuella kontakter).
|
Deltagarna kommer att få frågor om humör och sociala/virtuella kontakter 3 gånger per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i self-efficacy
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Validerade mått ("General Self-Efficacy Scale" (10 poster; högre poäng indikerar högre self-efficacy -> bättre resultat), "Coping Self-efficacy scale" (26 poster; högre poäng indikerar högre self-efficacy -> bättre resultat) och individuella frågor baserade på validerade mått som bedömer specifik själveffektivitet avseende känsloreglering, terapi och väntelista kommer att användas för att bedöma själveffektivitet vid baslinjen och 3 olika tidpunkter efter interventionen.
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hopplöshet
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Hopplöshet kommer att bedömas med det validerade måttet "Beck Hopelessness Scale" (20 poster; högre poäng indikerar större hopplöshet -> sämre resultat).
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av det validerade måttet "State and Trait Anxiety Scale" (40 poster; högre poäng indikerar större ångest -> sämre resultat).
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
|
Förändring i stress
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Stress kommer att bedömas med hjälp av det validerade måttet "Perceived Stress Scale" (10 poster; högre poäng indikerar större stress -> sämre resultat).
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
|
Förändringar i terapiförväntningar
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Terapiförväntningar kommer att bedömas med hjälp av det validerade måttet "Patient Questionnaire on Therapy Expectation and Evaluation" (11 poster; högre poäng indikerar högre tillfredsställelse -> bättre resultat).
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
|
Förändring i depression
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Depression kommer att bedömas med det validerade måttet "Beck Depression Inventory II" (21 poster; högre poäng indikerar större depression -> sämre resultat).
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
|
Förändring i optimism
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Förändring i livsorientering kommer att bedömas med hjälp av det validerade måttet "Life Orientation Test Revised" (10 poster; högre poäng indikerar större optimism -> bättre resultat)
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
|
Förändring i intolerans mot osäkerhet
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Intolerans mot osäkerhet kommer att bedömas med hjälp av det validerade måttet "Intolerans för osäkerhetsskalan" (18 poster; högre poäng indikerar större osäkerhet -> sämre utfall).
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i humör och kontakter
Tidsram: 3 per dag under en vecka
|
pos. och neg.
humör och kontakter kommer att bedömas med Ekologisk Momentan Assessment.
Högre pos.
humör / lägre neg.
humör -> bättre resultat
|
3 per dag under en vecka
|
|
Förändring i arbetsförmåga
Tidsram: baseline till 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Vi kommer att fråga om deltagarnas självutvärdering vid baslinjen och 2 olika tidpunkter efter interventionen (självutvärdering, ingen specifik poäng kommer att användas)
|
baseline till 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
|
Motivation och livsnjutning
Tidsram: baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Ytterligare frågeformulär med enskilda artiklar som bedömer terapimotivation och livsnjutning med artiklar baserade på de validerade frågeformulären "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" och "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
|
baseline till 1 dag efter interventionen, 1 månad efter interventionen, inom 1 månad efter att den efterföljande behandlingen påbörjades
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SeApp III
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .