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Digitales Selbstwirksamkeitstraining zur Überbrückung von Wartezeiten auf eine Psychotherapie

27. Februar 2025 aktualisiert von: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

Das Hauptziel dieses Projekts ist die Verbesserung der Wartezeiten für spezialisierte Psychotherapie. Wir werden ein kurzes, Smartphone-basiertes Selbstwirksamkeitstraining bei Patienten mit psychiatrischen Störungen anwenden, die auf eine spezialisierte Psychotherapie warten. Darüber hinaus werden wir das Ecological Momentary Assessment (EMA) verwenden, um Stimmung, soziale Kontakte und andere Parameter täglich zu bewerten. Wir werden untersuchen, ob das Training die Selbstwirksamkeit und verwandte Konstrukte verbessern kann und ob es helfen kann, Stress und Wartelistenabbrüche während Wartezeiten zu reduzieren. Zusätzlich wird untersucht, ob sich das Selbstwirksamkeitstraining positiv auf die Motivation und das therapeutische Verhältnis zur anschließenden Therapie auswirkt.

Nach einem Eignungsscreening werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und der Kontrollgruppe zugeteilt. Zu Studienbeginn nehmen die Teilnehmer an einer Laborsitzung teil, in der sie auf aktuelle psychiatrische Störungen und weitere relevante psychologische Variablen untersucht werden. Sie nehmen dann entweder am digitalen Selbstwirksamkeitstraining kombiniert mit EMA (Interventionsgruppe) oder nur an EMA (Kontrollgruppe) teil. Beide werden über eine Smartphone-App durchgeführt. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, Post-Fragebögen zu drei verschiedenen Zeitpunkten auszufüllen: nach Beendigung der App-Nutzung, einen Monat später und nach Beginn der anschließenden Psychotherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Winterthur, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Integrated Psychiatry Winterthur
        • Kontakt:
          • Jochen Binder
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Psychiatric University Hospital
        • Kontakt:
          • Judith Rohde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • psychische Störung
  • Alter 18-65
  • Warten auf psychiatrische Untersuchung/Behandlung (auf Warteliste stehen)
  • ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • Smartphone-Nutzer
  • Internetzugang per Smartphone
  • Internetzugang zu Hause (Laptop, Tablet oder Computer)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle intensive Psychotherapie
  • akute Suizidalität
  • akute psychotische Symptome
  • Substanzabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmenden erhalten ein einwöchiges digitales Selbstwirksamkeitstraining (3x/Tag) und ein einwöchiges Ecological Momentary Assessment (3x/Tag Fragen zu Stimmung, sozialen und virtuellen Kontakten).
Verhalten: Digitales Selbstwirksamkeitstraining
Vor der App-Teilnahme erhalten die Teilnehmenden eine Psychoedukation zur Selbstwirksamkeit und werden angeleitet, zwei autobiografische Selbstwirksamkeitserinnerungen (eigene Leistungen, z. B. Bestehen einer Prüfung, Erfolg bei einer Sportveranstaltung) zu definieren. Während der Woche der App-Teilnahme werden sie dreimal täglich aufgefordert, eine Vorstellungsaufgabe zu lösen. Schritt für Schritt werden sie sich an eine ihrer autobiografischen Selbstwirksamkeitserinnerungen erinnern und sich auf ihre Charaktereigenschaften und Fähigkeiten konzentrieren, die für ihre Leistung relevant waren.
Verhalten: Ökologische Momentanbewertung
Die Teilnehmer erhalten 3-mal täglich Fragen zur Stimmung und zu sozialen/virtuellen Kontakten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmenden erhalten ein einwöchiges Ecological Momentary Assessment (3x/Tag Fragen zu Stimmung, sozialen und virtuellen Kontakten).
Verhalten: Ökologische Momentanbewertung
Die Teilnehmer erhalten 3-mal täglich Fragen zur Stimmung und zu sozialen/virtuellen Kontakten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Validierte Maßnahmen ("General Self-Efficacy Scale" (10 Items; höhere Werte bedeuten höhere Selbstwirksamkeit -> besseres Ergebnis), "Coping Self-efficacy Scale" (26 Items; höhere Werte bedeuten höhere Selbstwirksamkeit -> besseres Ergebnis) und individuelle Fragen auf der Grundlage validierter Maßnahmen zur Bewertung der spezifischen Selbstwirksamkeit in Bezug auf Emotionsregulation, Therapie und Warteliste werden verwendet, um die Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und zu 3 verschiedenen Zeitpunkten nach der Intervention zu bewerten.
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Die Hoffnungslosigkeit wird mit dem validierten Maß „Beck Hopelessness Scale“ (20 Items; höhere Werte bedeuten größere Hoffnungslosigkeit -> schlechteres Ergebnis) bewertet.
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Die Angst wird mit dem validierten Maß „State and Trait Anxiety Scale“ (40 Items; höhere Werte bedeuten größere Angst -> schlechteres Ergebnis) bewertet.
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Stressänderung
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Stress wird mit dem validierten Maß „Perceived Stress Scale“ (10 Punkte; höhere Werte bedeuten mehr Stress -> schlechteres Ergebnis) bewertet.
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Veränderte Therapieerwartungen
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Die Therapieerwartungen werden anhand der validierten Maßnahme „Patientenfragebogen zur Therapieerwartung und -bewertung“ erhoben (11 Items; höhere Punktzahl bedeutet höhere Zufriedenheit -> besseres Outcome).
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Die Depression wird anhand des validierten Maßes „Beck Depression Inventory II“ (21 Items; höhere Werte bedeuten stärkere Depression -> schlechteres Outcome) erfasst.
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Wandel im Optimismus
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Die Veränderung der Lebensorientierung wird mit dem validierten Maß „Life Orientation Test Revised“ erfasst (10 Items; höhere Werte bedeuten mehr Optimismus -> besseres Ergebnis)
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Veränderung der Intoleranz gegenüber Ungewissheit
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Die Intoleranz gegenüber Ungewissheit wird anhand des validierten Maßes „Intolerance of Uncertainty Scale“ (18 Items; höhere Punktzahlen bedeuten größere Unsicherheit -> schlechteres Ergebnis) bewertet.
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungs- und Kontaktwechsel
Zeitfenster: 3 pro Tag während einer Woche
Pos. und neg. Stimmung und Kontakte werden mit der Ökologischen Momentaufnahme erfasst. Höhere Pos. Stimmung / unteres Neg. Stimmung -> besseres Ergebnis
3 pro Tag während einer Woche
Veränderung der Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Wir fragen nach der Selbsteinschätzung der Teilnehmer zu Studienbeginn und zu zwei verschiedenen Zeitpunkten nach der Intervention (Selbsteinschätzung; es wird keine spezifische Punktzahl verwendet)
Baseline bis 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Motivation und Lebensfreude
Zeitfenster: Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie
Zusatzfragebogen mit Einzelitems zur Erfassung der Therapiemotivation und Lebensfreude mit Items basierend auf den validierten Fragebögen „Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire“, „Fragebogen zur Psychotherapiemotivation“ und „Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation“
Baseline bis 1 Tag nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Folgetherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SeApp III

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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