- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05560581
Цифровое обучение самоэффективности для преодоления времени ожидания психотерапии
Основная цель этого проекта – сократить сроки ожидания специализированной психотерапии. Мы проведем краткое обучение самоэффективности с помощью смартфона для пациентов с психическими расстройствами, ожидающих специализированной психотерапии. Кроме того, мы будем использовать экологическую мгновенную оценку (EMA) для ежедневной оценки настроения, социальных контактов и других параметров. Мы изучим, может ли обучение улучшить самоэффективность и связанные с ним концепции, а также может ли оно помочь уменьшить стресс и выпадение из списка ожидания в периоды ожидания. Кроме того, мы исследуем, оказывает ли обучение самоэффективности положительное влияние на мотивацию и терапевтические отношения в отношении последующей терапии.
После проверки на соответствие требованиям участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. На исходном уровне участники посещают лабораторный сеанс, где их оценивают на наличие текущих психических расстройств и других соответствующих психологических переменных. Затем они будут либо участвовать в обучении цифровой самоэффективности в сочетании с EMA (группа вмешательства), либо только в EMA (контрольная группа). Оба будут проводиться через приложение для смартфона. Затем участникам будет предложено заполнить почтовые анкеты в три разных момента времени: после завершения использования приложения, через месяц и после начала последующей психотерапии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Judith Rohde, MD
- Номер телефона: +41 (0)58 384 65 00
- Электронная почта: judith.rohde@uzh.ch
Места учебы
-
-
-
Winterthur, Швейцария
- Рекрутинг
- Integrated Psychiatry Winterthur
-
Контакт:
- Jochen Binder
-
Zurich, Швейцария
- Рекрутинг
- Psychiatric University Hospital
-
Контакт:
- Judith Rohde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- психическое расстройство
- возраст 18-65 лет
- ожидание психиатрической оценки/лечения (нахождение в списке ожидания)
- достаточное знание немецкого языка
- пользователь смартфона
- доступ в интернет через смартфон
- доступ в Интернет дома (ноутбук, планшет или компьютер)
Критерий исключения:
- текущая интенсивная психотерапия
- острая склонность к суициду
- острые психотические симптомы
- наркомания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат недельный цифровой тренинг по самоэффективности (3 раза в день) и однонедельную экологическую мгновенную оценку (3 раза в день вопросы о настроении, социальных и виртуальных контактах).
|
До участия в приложении участники получат психологическое образование по вопросам самоэффективности и будут проинструктированы определить два автобиографических воспоминания о самоэффективности (собственные достижения, например, сдача экзамена, успех в спортивном мероприятии).
В течение недели участия в приложении им три раза в день будет предлагаться выполнить задание на воображение.
Шаг за шагом они будут вспоминать одно из своих автобиографических воспоминаний о самоэффективности и сосредоточатся на своих чертах характера и способностях, которые имели отношение к их достижениям.
Участники будут получать вопросы о настроении и социальных/виртуальных контактах 3 раза в день.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат однонедельную экологическую мгновенную оценку (3 раза в день вопросы о настроении, социальных и виртуальных контактах).
|
Участники будут получать вопросы о настроении и социальных/виртуальных контактах 3 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Подтвержденные показатели («Шкала общей самоэффективности» (10 пунктов; более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность -> лучший результат), «Шкала самоэффективности при преодолении трудностей» (26 пунктов; более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность -> лучший результат) и индивидуальные вопросы, основанные на проверенных мерах, оценивающих конкретную самоэффективность в отношении регуляции эмоций, терапии и списка ожидания, будут использоваться для оценки самоэффективности на исходном уровне и в 3 разных временных точках после вмешательства.
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безнадежности
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Безнадежность будет оцениваться с использованием проверенной меры «Шкала безнадежности Бека» (20 пунктов; более высокие баллы указывают на большую безнадежность -> худший результат).
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Тревога будет оцениваться с использованием утвержденной меры «Шкала тревожности состояний и черт» (40 пунктов; более высокие баллы указывают на большую тревогу -> худший результат).
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Стресс будет оцениваться с использованием проверенной меры «Шкала воспринимаемого стресса» (10 пунктов; более высокие баллы указывают на больший стресс -> худший результат).
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
|
Изменение терапевтических ожиданий
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Ожидания от терапии будут оцениваться с использованием утвержденной меры «Опросник пациента об ожиданиях и оценке терапии» (11 пунктов; более высокий балл означает более высокую удовлетворенность -> лучший результат).
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
|
Изменения в депрессии
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Депрессия будет оцениваться с использованием утвержденной меры «Опросник депрессии Бека II» (21 пункт; более высокие баллы указывают на более сильную депрессию -> худший результат).
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
|
Изменение оптимизма
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Изменение жизненной ориентации будет оцениваться с использованием утвержденной меры «Пересмотренный тест жизненной ориентации» (10 пунктов; более высокие баллы указывают на больший оптимизм -> лучший результат)
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
|
Изменение нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Непереносимость неопределенности будет оцениваться с использованием утвержденной меры «Шкала нетерпимости к неопределенности» (18 пунктов; более высокие баллы указывают на большую неопределенность -> худший результат).
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена настроения и контакты
Временное ограничение: 3 в день в течение одной недели
|
поз. и отр.
настроение и контакты будут оцениваться с помощью Мгновенной Экологической Оценки.
Высшее поз.
настроение / нижнее отриц.
настроение -> лучший результат
|
3 в день в течение одной недели
|
|
Изменение способности работать
Временное ограничение: исходно до 1 мес после вмешательства, в течение 1 мес после начала последующей терапии
|
Мы спросим о самооценке участников на исходном уровне и в 2 разных временных точках после вмешательства (самооценка; конкретная оценка не будет использоваться)
|
исходно до 1 мес после вмешательства, в течение 1 мес после начала последующей терапии
|
|
Мотивация и удовольствие от жизни
Временное ограничение: исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Дополнительный опросник с отдельными пунктами, оценивающими терапевтическую мотивацию и удовольствие от жизни с пунктами, основанными на утвержденных вопросниках «Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности», «Опросник мотивации психотерапии» и «Опросник мотивации психотерапии».
|
исходно до 1 дня после вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, в течение 1 месяца после начала последующей терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SeApp III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .