- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05560581
Treinamento de autoeficácia digital para reduzir o tempo de espera para psicoterapia
O principal objetivo deste projeto é melhorar os tempos de espera para psicoterapia especializada. Aplicaremos um breve treinamento de autoeficácia baseado em smartphone para pacientes com transtornos psiquiátricos que aguardam psicoterapia especializada. Além disso, usaremos a Avaliação Momentária Ecológica (EMA) para avaliar o humor, os contatos sociais e outros parâmetros diariamente. Investigaremos se o treinamento pode melhorar a autoeficácia e construtos relacionados e se pode ajudar a reduzir o estresse e o abandono da lista de espera durante os períodos de espera. Adicionalmente, iremos investigar se o treino de autoeficácia tem um efeito positivo na motivação e relação terapêutica relativamente à terapia subsequente.
Após uma triagem de elegibilidade, os participantes serão designados aleatoriamente para intervenção e grupo de controle. No início, os participantes participam de uma sessão de laboratório onde são avaliados para transtornos psiquiátricos atuais e outras variáveis psicológicas relevantes. Eles então participarão do treinamento de autoeficácia digital combinado com EMA (grupo de intervenção) ou apenas em EMA (grupo de controle). Ambos serão conduzidos por meio de um aplicativo para smartphone. Posteriormente, os participantes serão convidados a preencher questionários em três momentos diferentes: após o término do uso do aplicativo, um mês depois e após o início da psicoterapia subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Judith Rohde, MD
- Número de telefone: +41 (0)58 384 65 00
- E-mail: judith.rohde@uzh.ch
Locais de estudo
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Winterthur, Suíça
- Recrutamento
- Integrated Psychiatry Winterthur
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Contato:
- Jochen Binder
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Zurich, Suíça
- Recrutamento
- Psychiatric University Hospital
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Contato:
- Judith Rohde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- desordem psiquiátrica
- idade 18-65
- aguardando avaliação/tratamento psiquiátrico (estar em lista de espera)
- conhecimento suficiente da língua alemã
- usuário de smartphone
- acesso a internet pelo smartphone
- acesso à internet em casa (notebook, tablet ou computador)
Critério de exclusão:
- atual psicoterapia intensa
- suicídio agudo
- sintomas psicóticos agudos
- dependência química
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão um treinamento de autoeficácia digital de uma semana (3x/dia) e uma Avaliação Ecológica Momentária de uma semana (3x/dia perguntas sobre humor, contatos sociais e virtuais).
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Antes da participação no aplicativo, os participantes receberão psicoeducação sobre autoeficácia e serão instruídos a definir duas memórias autobiográficas de autoeficácia (próprias realizações, por exemplo, conclusão de um exame, sucesso em um evento esportivo).
Durante a semana de participação no aplicativo, eles serão acionados três vezes ao dia e solicitados a realizar uma tarefa de imaginação.
Passo a passo, eles relembrarão uma de suas memórias autobiográficas de autoeficácia e focarão em seus traços de caráter e habilidades que foram relevantes para sua realização.
Os participantes receberão perguntas sobre humor e contatos sociais/virtuais 3 vezes por dia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão uma Avaliação Momentária Ecológica de uma semana (3x/dia perguntas sobre humor, contatos sociais e virtuais).
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Os participantes receberão perguntas sobre humor e contatos sociais/virtuais 3 vezes por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Medidas validadas ("Escala geral de autoeficácia" (10 itens; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia -> melhor resultado), "Escala de autoeficácia de enfrentamento" (26 itens; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia -> melhor resultado) e questões individuais baseadas em medidas validadas que avaliam a autoeficácia específica em relação à regulação emocional, terapia e lista de espera serão usadas para avaliar a autoeficácia na linha de base e em 3 momentos diferentes após a intervenção.
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na desesperança
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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A desesperança será avaliada usando a medida validada "Escala de Desesperança de Beck" (20 itens; pontuações mais altas indicam maior desesperança -> pior resultado).
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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A ansiedade será avaliada usando a medida validada "State and Trait Anxiety Scale" (40 itens; pontuações mais altas indicam maior ansiedade -> pior resultado).
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Mudança no estresse
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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O estresse será avaliado usando a medida validada "Escala de estresse percebido" (10 itens; pontuações mais altas indicam maior estresse -> pior resultado).
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Mudança nas expectativas da terapia
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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As expectativas da terapia serão avaliadas usando a medida validada "Questionário do paciente sobre expectativa e avaliação da terapia" (11 itens; pontuação mais alta indica maior satisfação -> melhor resultado).
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Mudança na depressão
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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A depressão será avaliada usando a medida validada "Inventário de Depressão de Beck II" (21 itens; pontuações mais altas indicam maior depressão -> pior resultado).
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Mudança de otimismo
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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A mudança na orientação de vida será avaliada usando a medida validada "Teste de orientação de vida revisado" (10 itens; pontuações mais altas indicam maior otimismo -> melhor resultado)
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Mudança na intolerância à incerteza
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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A intolerância à incerteza será avaliada usando a medida validada "Escala de intolerância à incerteza" (18 itens; pontuações mais altas indicam maior incerteza -> pior resultado).
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de humor e contatos
Prazo: 3 por dia durante uma semana
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pos. e neg.
humor e contatos serão avaliados com a Avaliação Ecológica Momentânea.
Pos. mais alta
humor / baixo neg.
humor -> melhor resultado
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3 por dia durante uma semana
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Alteração na capacidade de trabalho
Prazo: linha de base até 1 mês após a intervenção, dentro de 1 mês após o início da terapia subsequente
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Perguntaremos sobre a autoavaliação dos participantes na linha de base e 2 momentos diferentes após a intervenção (autoavaliação; nenhuma pontuação específica será usada)
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linha de base até 1 mês após a intervenção, dentro de 1 mês após o início da terapia subsequente
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Motivação e prazer de viver
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Questionário adicional com itens individuais que avaliam a motivação terapêutica e o prazer de vida com itens baseados nos questionários validados "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" e "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
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linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SeApp III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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