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Treinamento de autoeficácia digital para reduzir o tempo de espera para psicoterapia

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital, Zurich

O principal objetivo deste projeto é melhorar os tempos de espera para psicoterapia especializada. Aplicaremos um breve treinamento de autoeficácia baseado em smartphone para pacientes com transtornos psiquiátricos que aguardam psicoterapia especializada. Além disso, usaremos a Avaliação Momentária Ecológica (EMA) para avaliar o humor, os contatos sociais e outros parâmetros diariamente. Investigaremos se o treinamento pode melhorar a autoeficácia e construtos relacionados e se pode ajudar a reduzir o estresse e o abandono da lista de espera durante os períodos de espera. Adicionalmente, iremos investigar se o treino de autoeficácia tem um efeito positivo na motivação e relação terapêutica relativamente à terapia subsequente.

Após uma triagem de elegibilidade, os participantes serão designados aleatoriamente para intervenção e grupo de controle. No início, os participantes participam de uma sessão de laboratório onde são avaliados para transtornos psiquiátricos atuais e outras variáveis ​​psicológicas relevantes. Eles então participarão do treinamento de autoeficácia digital combinado com EMA (grupo de intervenção) ou apenas em EMA (grupo de controle). Ambos serão conduzidos por meio de um aplicativo para smartphone. Posteriormente, os participantes serão convidados a preencher questionários em três momentos diferentes: após o término do uso do aplicativo, um mês depois e após o início da psicoterapia subsequente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Winterthur, Suíça
        • Recrutamento
        • Integrated Psychiatry Winterthur
        • Contato:
          • Jochen Binder
      • Zurich, Suíça
        • Recrutamento
        • Psychiatric University Hospital
        • Contato:
          • Judith Rohde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • desordem psiquiátrica
  • idade 18-65
  • aguardando avaliação/tratamento psiquiátrico (estar em lista de espera)
  • conhecimento suficiente da língua alemã
  • usuário de smartphone
  • acesso a internet pelo smartphone
  • acesso à internet em casa (notebook, tablet ou computador)

Critério de exclusão:

  • atual psicoterapia intensa
  • suicídio agudo
  • sintomas psicóticos agudos
  • dependência química

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão um treinamento de autoeficácia digital de uma semana (3x/dia) e uma Avaliação Ecológica Momentária de uma semana (3x/dia perguntas sobre humor, contatos sociais e virtuais).
Antes da participação no aplicativo, os participantes receberão psicoeducação sobre autoeficácia e serão instruídos a definir duas memórias autobiográficas de autoeficácia (próprias realizações, por exemplo, conclusão de um exame, sucesso em um evento esportivo). Durante a semana de participação no aplicativo, eles serão acionados três vezes ao dia e solicitados a realizar uma tarefa de imaginação. Passo a passo, eles relembrarão uma de suas memórias autobiográficas de autoeficácia e focarão em seus traços de caráter e habilidades que foram relevantes para sua realização.
Os participantes receberão perguntas sobre humor e contatos sociais/virtuais 3 vezes por dia.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão uma Avaliação Momentária Ecológica de uma semana (3x/dia perguntas sobre humor, contatos sociais e virtuais).
Os participantes receberão perguntas sobre humor e contatos sociais/virtuais 3 vezes por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
Medidas validadas ("Escala geral de autoeficácia" (10 itens; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia -> melhor resultado), "Escala de autoeficácia de enfrentamento" (26 itens; pontuações mais altas indicam maior autoeficácia -> melhor resultado) e questões individuais baseadas em medidas validadas que avaliam a autoeficácia específica em relação à regulação emocional, terapia e lista de espera serão usadas para avaliar a autoeficácia na linha de base e em 3 momentos diferentes após a intervenção.
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na desesperança
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
A desesperança será avaliada usando a medida validada "Escala de Desesperança de Beck" (20 itens; pontuações mais altas indicam maior desesperança -> pior resultado).
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
A ansiedade será avaliada usando a medida validada "State and Trait Anxiety Scale" (40 itens; pontuações mais altas indicam maior ansiedade -> pior resultado).
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
Mudança no estresse
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
O estresse será avaliado usando a medida validada "Escala de estresse percebido" (10 itens; pontuações mais altas indicam maior estresse -> pior resultado).
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
Mudança nas expectativas da terapia
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
As expectativas da terapia serão avaliadas usando a medida validada "Questionário do paciente sobre expectativa e avaliação da terapia" (11 itens; pontuação mais alta indica maior satisfação -> melhor resultado).
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
Mudança na depressão
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
A depressão será avaliada usando a medida validada "Inventário de Depressão de Beck II" (21 itens; pontuações mais altas indicam maior depressão -> pior resultado).
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
Mudança de otimismo
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
A mudança na orientação de vida será avaliada usando a medida validada "Teste de orientação de vida revisado" (10 itens; pontuações mais altas indicam maior otimismo -> melhor resultado)
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
Mudança na intolerância à incerteza
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
A intolerância à incerteza será avaliada usando a medida validada "Escala de intolerância à incerteza" (18 itens; pontuações mais altas indicam maior incerteza -> pior resultado).
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de humor e contatos
Prazo: 3 por dia durante uma semana
pos. e neg. humor e contatos serão avaliados com a Avaliação Ecológica Momentânea. Pos. mais alta humor / baixo neg. humor -> melhor resultado
3 por dia durante uma semana
Alteração na capacidade de trabalho
Prazo: linha de base até 1 mês após a intervenção, dentro de 1 mês após o início da terapia subsequente
Perguntaremos sobre a autoavaliação dos participantes na linha de base e 2 momentos diferentes após a intervenção (autoavaliação; nenhuma pontuação específica será usada)
linha de base até 1 mês após a intervenção, dentro de 1 mês após o início da terapia subsequente
Motivação e prazer de viver
Prazo: linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente
Questionário adicional com itens individuais que avaliam a motivação terapêutica e o prazer de vida com itens baseados nos questionários validados "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" e "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
linha de base até 1 dia após a intervenção, 1 mês após a intervenção, até 1 mês após o início da terapia subsequente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SeApp III

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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