- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05560581
Capacitación en autoeficacia digital para superar los tiempos de espera para la psicoterapia
El objetivo principal de este proyecto es mejorar los tiempos de espera para la psicoterapia especializada. Aplicaremos un breve entrenamiento de autoeficacia basado en teléfonos inteligentes a pacientes con trastornos psiquiátricos que esperan psicoterapia especializada. Además, utilizaremos la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) para evaluar el estado de ánimo, los contactos sociales y otros parámetros diariamente. Investigaremos si la capacitación puede mejorar la autoeficacia y los constructos relacionados y si puede ayudar a reducir el estrés y las deserciones en la lista de espera durante los períodos de espera. Además, investigaremos si el entrenamiento en autoeficacia tiene un efecto positivo sobre la motivación y la relación terapéutica con respecto a la terapia posterior.
Después de una evaluación de elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención y de control. Al inicio del estudio, los participantes asisten a una sesión de laboratorio en la que se evalúan los trastornos psiquiátricos actuales y otras variables psicológicas relevantes. Luego participarán en el entrenamiento de autoeficacia digital combinado con EMA (grupo de intervención) o solo en EMA (grupo de control). Ambos se llevarán a cabo a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. Posteriormente, se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios posteriores en tres momentos diferentes: después de haber terminado de usar la aplicación, un mes después y después del comienzo de la psicoterapia posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Judith Rohde, MD
- Número de teléfono: +41 (0)58 384 65 00
- Correo electrónico: judith.rohde@uzh.ch
Ubicaciones de estudio
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Winterthur, Suiza
- Reclutamiento
- Integrated Psychiatry Winterthur
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Contacto:
- Jochen Binder
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Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- Psychiatric University Hospital
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Contacto:
- Judith Rohde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- desorden psiquiátrico
- edad 18-65
- esperando evaluación/tratamiento psiquiátrico (estar en lista de espera)
- conocimiento suficiente del idioma alemán
- usuario de teléfono inteligente
- acceso a internet a través de un teléfono inteligente
- acceso a internet en casa (portátil, tableta o computadora)
Criterio de exclusión:
- psicoterapia intensa actual
- suicidalidad aguda
- síntomas psicóticos agudos
- Adicción a sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán una capacitación de autoeficacia digital de una semana (3 veces al día) y una evaluación ecológica momentánea de una semana (3 veces al día con preguntas sobre el estado de ánimo, los contactos sociales y virtuales).
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Antes de la participación en la aplicación, los participantes recibirán psicoeducación sobre autoeficacia y se les indicará que definan dos recuerdos autobiográficos de autoeficacia (logros propios, por ejemplo, completar un examen, éxito en un evento deportivo).
Durante la semana de participación en la aplicación, se les indicará tres veces al día y se les pedirá que realicen una tarea de imaginación.
Paso a paso, recordarán uno de sus recuerdos autobiográficos de autoeficacia y se centrarán en los rasgos y habilidades de su carácter que fueron relevantes para su logro.
Los participantes recibirán preguntas sobre el estado de ánimo y los contactos sociales/virtuales 3 veces al día.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán una evaluación momentánea ecológica de una semana (3 veces al día preguntas sobre el estado de ánimo, los contactos sociales y virtuales).
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Los participantes recibirán preguntas sobre el estado de ánimo y los contactos sociales/virtuales 3 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Medidas validadas ("Escala de autoeficacia general" (10 ítems; puntuaciones más altas indican una autoeficacia más alta -> mejor resultado), "Escala de autoeficacia de afrontamiento" (26 ítems; puntuaciones más altas indican una autoeficacia más alta -> mejor resultado) y se utilizarán preguntas individuales basadas en medidas validadas que evalúen la autoeficacia específica con respecto a la regulación emocional, la terapia y la lista de espera para evaluar la autoeficacia al inicio y 3 puntos de tiempo diferentes después de la intervención.
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la desesperanza
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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La desesperanza se evaluará utilizando la medida validada "Escala de desesperanza de Beck" (20 ítems; las puntuaciones más altas indican mayor desesperanza -> peor resultado).
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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La ansiedad se evaluará utilizando la medida validada "Escala de ansiedad de estado y rasgo" (40 ítems; las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad -> peor resultado).
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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El estrés se evaluará utilizando la medida validada "Escala de estrés percibido" (10 ítems; las puntuaciones más altas indican mayor estrés -> peor resultado).
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Cambio en las expectativas de la terapia
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Las expectativas de la terapia se evaluarán utilizando la medida validada "Cuestionario del paciente sobre la expectativa y la evaluación de la terapia" (11 ítems; una puntuación más alta indica una mayor satisfacción -> mejor resultado).
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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La depresión se evaluará utilizando la medida validada "Beck Depression Inventory II" (21 ítems; puntuaciones más altas indican mayor depresión -> peor resultado).
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Cambio en el optimismo
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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El cambio en la orientación de la vida se evaluará mediante la medida validada "Prueba de orientación de la vida revisada" (10 ítems; las puntuaciones más altas indican mayor optimismo -> mejor resultado)
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Cambio en la intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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La intolerancia a la incertidumbre se evaluará utilizando la medida validada "Escala de intolerancia a la incertidumbre" (18 ítems; puntuaciones más altas indican mayor incertidumbre -> peor resultado).
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de humor y contactos.
Periodo de tiempo: 3 por día durante una semana
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posición y neg.
el estado de ánimo y los contactos se evaluarán con la Evaluación Ecológica Momentánea.
posición más alta
estado de ánimo / menor neg.
estado de ánimo -> mejor resultado
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3 por día durante una semana
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Cambio en la capacidad para trabajar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Preguntaremos sobre la autoevaluación de los participantes al inicio y 2 puntos de tiempo diferentes después de la intervención (autoevaluación; no se utilizará una puntuación específica)
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desde el inicio hasta 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Motivación y disfrute de la vida.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Cuestionario adicional con ítems individuales que evalúan la motivación de la terapia y el disfrute de la vida con ítems basados en los cuestionarios validados "Quality of Life Enjoymend and Satisfaction Questionnaire", "Fragebogen zur Psychotherapiemotivation" y "Fragebogen zur Messung der Psychotherapiemotivation"
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desde el inicio hasta 1 día después de la intervención, 1 mes después de la intervención, dentro de 1 mes después de que comenzó la terapia subsiguiente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Rohde, MD, Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SeApp III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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