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코코넛 물이 소아 인구의 수화 상태에 미치는 영향

2022년 9월 27일 업데이트: Fabian Rojas Larios, Universidad de Colima

신체 운동을 하는 청소년의 수화 상태에 대한 구강 전해질과 비교한 코코넛 물의 효과: 무작위 임상 시험, 이중 맹검

소개: 탈수는 종종 확인되지 않는 매우 일반적인 문제입니다. 소아 인구는 생리적 특성으로 인해 탈수에 더 취약합니다. 어느 정도의 탈수라도 신체적, 정신적 작업 능력을 저하시키므로 적절한 수분 섭취는 건강에 매우 중요하므로 음료의 종류를 고려하여 예방하는 것이 중요합니다. 산업용 구강 전해질(OE)을 포함하여 다양한 음료 옵션이 있지만 코코넛 워터(CW)는 탈수 상태를 유지하는 데 도움이 되는 특성을 가진 천연 대체 음료로 연구되었습니다. 목적: 신체 운동을 수행하는 청소년에서 AC가 OE보다 수분 상태에 더 큰 영향을 미치는지 확인합니다. 재료 및 방법: RCT, 이중 맹검. 13.02 ± 1.08세의 34명의 피험자가 선택되어 OE(Electrolit®) 또는 CW 치료에 배정되었습니다. 그들은 매주 신체 운동 세션(4주)을 받았습니다. 수화는 개인화되었고(ml x kg 체중) 수화는 USG(Urine Specific Gravity), TBW(Total Body Water)에 의해 생체 임피던스 및 체질량 변화에 의해 평가되었습니다. 결과: 첫 3회의 운동에서 수분섭취량은 유의한 차이가 없었으며(p>0.05), 그러나 마지막 세션에서는 처리 간에 유의한 차이가 있었습니다(p=0.003). 결론: AC와 OE는 신체 운동을 하는 청소년의 수분 수준에 동일한 영향을 미칩니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 현재 Covid-19의 역학적인 이유로 인해 샘플 크기에서 손실의 30% 증가가 이미 설정된 것으로 간주되어 그룹당 총 22명의 참가자(총 44명)가 제공됩니다. 같은 이유로, 부록 2에 언급된 기관에서 수립한 건강 프로토콜에 따라 인구와 전염 위험을 줄이기 위해 22명의 참가자로 구성된 두 그룹(11명의 실험군과 11명의 대조군)을 나눕니다. 연구에 사용되는 것은 균형 차단 방법에 의해 할당된 치료(A/B)를 기반으로 합니다. 이 방법은 다양한 유형의 치료가 포함된 특정 수의 셀로 구성된 일련의 블록을 조립하는 것으로 구성됩니다. 블록 수는 포함할 참가자 수와 각 블록에 포함하기로 결정된 셀 수에 따라 결정되므로 본 연구에서는 4개의 처리 셀이 있는 12개의 블록을 배치하여 총 44건의 치료를 연구 대상의 수와 동일하게 합니다. 각 블록은 각 셀에 치료 대안 중 하나를 포함하며 각 블록에는 가능한 치료의 균형 잡힌 수가 있어야 합니다. 처리 A와 B는 블록(처리 A의 경우 22개, 처리 B의 경우 22개)으로 작성됩니다. 무작위화는 연구 외부의 사람에 의해 수행되며 동일한 사람이 블록의 치료와 각 블록의 번호를 무작위로 할당하는 사람이 됩니다. 그들은 개인 데이터 수집(부록 3) 및 스포츠 성과와 관련된 심리적 특성(CPRD)(부록 4)이라는 정신 테스트를 시작하도록 지정된 그룹에 따라 월요일 또는 화요일 정오 12:00까지 소환됩니다. 심리학 분야의 전문가에 의해 적용되며, 또한 시험 적용을 위해 교육이 필요한 경우, 주 연구원이 테스트를 올바르게 수행할 수 있도록 교육을 받습니다.
  2. 개인정보 수집 후, 훈련 4시간 직전에 수분섭취 음료(체중 7ml x kg)를 투여합니다. 오후 2시에 해당 수분 음료(체중 4ml x kg)를 다시 투여합니다. 각 참가자는 각 세션의 다른 시간에 투여된 음료를 추적하기 위해 연구원이 부여하는 600ml 눈금이 매겨진 유리를 갖게 됩니다.
  3. 그 직후 인체 측정 및 소변 샘플을 채취합니다. 체질량을 기록하기 위해 Kinanthropometry(ISAK) 발전을 위한 국제 학회에서 개발한 프로토콜을 따를 것입니다. 연구 대상자는 신체 운동을 시작하기 전에 스포츠 반바지와 맨발로 체중을 잴 것이며, 배뇨나 배변의 경우 최초 체중 측정 전에 해야 한다는 지시를 받았습니다. 체질량 측정과 동시에 % ACT는 전기 생체 임피던스에 의해 결정됩니다. 체질량과 ACT 수분의 %를 기록하기 위해 Tanita BC-533 생체 임피던스 저울은 신뢰도 97%, 정밀도 0.1kg, 측정 범위 0~150kg으로 사용됩니다.
  4. 인체 측정 및 소변 샘플을 채취한 후 운동(10-15)분 직전에 200ml 용량을 투여합니다.
  5. 그들은 매 세션마다 1시간 15분 동안 매주(화요일) 신체 운동 세션을 받는 신체 운동 프로토콜을 계속할 것입니다. 운동 세션은 도밍고 사비오 운동장에서 진행되며, 축구장에서 3년 동안 스포츠 코치로 근무한 수석 조사관과 동일한 기관에서 이를 위한 훈련을 받을 예정입니다. 스터디를 진행하게 되었습니다. 의정서의 실제 실행이 시작되기 며칠 전에 학부모와 선발된 학생들은 회의에 소집되어 일어날 역학 관계를 설명할 것입니다. 신체 운동 세션은 4개 부분으로 구성됩니다.

    1. 운동의 첫 번째 부분은 10분 워밍업과 스트레칭으로 구성되어 기초 심박수를 높이고 다음 고강도 단계를 위해 몸을 준비하며 청소년의 부상을 방지합니다. 워밍업은 5분의 휴식과 2ml x kg의 수분을 제공합니다.
    2. 이 두 번째 부분은 1분 36초마다 한 바퀴를 달리는 것을 목표로 축구장까지 총 7바퀴 반을 달리는 것을 목표로 12분 동안 평균 속도로 운동장 주변을 계속 조깅하는 방식으로 진행됩니다(Cooper's Test). 에너지 시스템의 전체 회복과 체중 2ml x kg의 수분 공급을 위해 8분간 휴식합니다.
    3. 훈련의 두 번째 부분에서 청소년들은 테이프에 설정된 속도로 20미터 간격으로 한 줄에서 다른 줄로 달려야 합니다. 이 경주 속도는 매분 증가합니다. 피험자는 8km/hr의 속도로 테스트를 시작하고 처음 1분은 9km/hr로 증가한 다음 매분 속도를 ½km/hr로 증가시킵니다. 설정된 페이스를 따라갈 수 없을 때 테스트가 종료됩니다(Test de course Navette). 대략적인 시간 10분, 8분 휴식 및 2ml x kg 무게의 수분 공급.
    4. 트레이닝 세션의 이 마지막 부분에서는 타바타를 기반으로 한 운동 유형으로, 표시된 음악의 리듬에 맞춰 10초 휴식당 20초 동안 8가지 다른 운동을 수행하여 타바타당 4분의 시간을 줍니다. . .2 타바타는 각 타바타와 2ml x kg 무게의 수화 사이에 3분의 중간 휴식으로 만들어집니다.
  6. 훈련 세션의 이 마지막 단계가 끝나면 신체 측정 및 정보 수집이 이루어지며 여기서 체중 변화의 백분율, 생체 임피던스를 포함한 체성분이 최종 수분 공급을 시작하기 전에 결정됩니다. 아무도 탈수 상태로 나오지 않을 가능성이 큽니다. 인체 측정 후 해당하는 운동 후 수분 공급(1.5ml x kg 체중)을 실시하고 소변 샘플을 수집합니다. 피험자가 탈수로 인해 소변을 보지 않은 경우 멸균된 젖병을 집으로 가져가며 적절한 보존 또는 운반을 위해 연구 책임자에게 즉시 알립니다.

    손실된 체중의 백분율 계산은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: % 체중 손실 또는 탈수 = [(초기 무게 - 최종 무게) / 초기 무게] x 100.

  7. 마지막으로 운동 전 데이터와 운동 후 데이터를 비교하여 탈수 컷오프 포인트를 분석하여 탈수 또는 탈수로 분류한다. 효과적인 음료(CW 또는 OE)는 2개 이상의 지표(GEO, ACT 또는 체질량)가 탈수 임계값과 일치할 때 고려됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Colima, 멕시코, 28040
        • Alexis Adan Lopez Maria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • "Instituto Salesiano Fray Pedro de Gante" 소속 학생.
  • 12세 이상 18세 미만의 학생.
  • 청소년의 부모 또는 보호자와 학생 자신이 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명된 승인을 준수해야 합니다.
  • 청소년은 신체적, 정신적 건강이 양호해야 합니다.

제외 기준:

  • 비만, 고혈압, DM, 천식, COPD, 암, 부상 또는 신체 장애와 같은 만성 질환을 앓고 있는 청소년.
  • 청소년이 치료의 모든 구성 요소에 알레르기가 있음.

제외 기준:

  • 신체 훈련 세션을 완료하지 않은 청소년.
  • 청소년이 신체 운동 세션 중에 심각한 스포츠 부상(골절 또는 염좌)을 나타냅니다.
  • 청소년이 실제 연구 단계가 시작되면 철회하기로 결정합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코코넛 워터
신체 운동을 하는 청소년의 경우 코코넛 워터가 스포츠 드링크보다 수분 상태에 더 효과적인지 확인합니다.
코코넛 워터는 코코넛 내부의 투명한 액체이며 칼륨, 나트륨 및 망간과 같은 천연 전해질을 함유하고 있습니다.
활성 비교기: 스포츠 드링크
신체 운동을 하는 청소년의 경우 코코넛 워터가 스포츠 드링크보다 수분 상태에 더 효과적인지 확인합니다.
스포츠 음료의 한 종류는 이온 음료입니다. 물, 탄수화물 및 4-8% 전해질을 포함하는 산업화된 음료입니다.
다른 이름들:
  • 아이소토닉 드링크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경쟁적인 유산소 운동을 수행하는 청소년의 수화 상태에 대한 AC 대 EO의 효과를 확인합니다.
기간: 4 주

독립 변수는 이분법적이며 다음과 같이 분류됩니다.

A는 코코넛 물이고 B는 구강 전해질입니다. 밀리리터 단위로 측정됩니다.

종속 변수는 이분법이며 다음과 같이 분류됩니다.

  1. 수화
  2. 탈수

경우에 따라 2개 이상의 지표가 탈수 또는 탈수 컷오프 포인트와 일치할 때 탈수 또는 탈수로 분류됩니다.

4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량과 관련된 수분 손실로 평가된 운동 및 할당된 치료 후 탈수 사건이 있는 참가자 수.
기간: 4 주
체질량의 변화는 체중 1g 감소는 수분 1ml 손실과 같다는 원리로 초기 체중의 5% 이상의 손실에서 탈수를 나타내는 kg 단위로 측정됩니다.
4 주
운동 후 탈수 이벤트가 있는 참가자 수 및 할당된 치료는 생체 전기 임피던스에 의해 손실된 수분 비율로 평가됩니다.
기간: 4 주
전기적 생체 임피던스는 참가자가 2% 이상의 수분 손실이 있을 때 치료 후 탈수 이벤트가 있었는지 여부를 나타내는 전후 체수분 비율을 측정합니다.
4 주
운동 후 탈수 사건이 있는 참가자 수 및 g/입방 cm 단위의 소변 비중으로 평가된 할당된 치료.
기간: 4 주
피험자의 소변에서 광굴절 수준은 운동 전에 측정되어 탈수 상태를 확인하고 마지막에 새로운 소변 샘플의 변화가 운동 및 수화 후에 나타납니다. 소변의 비중은 g/cm3로 표시됩니다.
4 주
카이 제곱 또는 t-검정을 사용하여 체질량, 생체 전기 임피던스 및 소변 비중으로 평가된 할당된 두 치료 모두에서 운동 후 탈수 사건이 있는 참가자 수.
기간: 4 주
각 피험자의 결과를 분석하고 두 그룹(코코넛 워터 또는 스포츠 음료)을 비교하여 카이 제곱 또는 t 테스트에 사용된 음료의 수화 효과를 결정합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: FABIAN ROJAS LARIOS, PhD, frojas@ucol.mx
  • 연구 책임자: Carmen Alcia Sanchez Ramírez, PhD, carmen_sanchez@ucol.mx

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 예비 결과가 나올 때까지 정보 공유를 주저하고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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