청력 손실, 전정 손실 및 인지 기능
2018년 9월 28일 업데이트: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp
청력 손실, 전정 손실 및 인지 기능 간의 연관성: 양측 전정병증 환자의 단면 데이터
청력 손실은 치매에 대한 확립된 독립적인 위험 요소입니다.
마찬가지로, 최근 연구에서는 전정 손실이 있는 피험자에서 인지 결함이 있음을 보여주었습니다.
그러나 이러한 연구에서 데이터는 등록된 연구 피험자의 청력 상태에 맞게 조정되지 않았습니다.
전정 손실이 있는 환자에서 청력 손실 유병률이 높기 때문에 이것은 주요 교란 요인이 될 수 있습니다.
따라서, 이 연구에서 연구자들은 난청이 있거나 없는 양측 전정장애 환자의 인지를 조사합니다.
조사관은 청력 상실, 전정 상실 및 인지 사이의 연관성을 탐구하기 위해 환자의 청력 상태에 대한 데이터를 조정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bieke Dobbels, MD
- 전화번호: 0032 3 821 34 51
- 이메일: biekedobbels@gmail.com
연구 장소
-
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Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital
-
연락하다:
- Paul Van de Heyning, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Vincent Van Rompaey, MD, PhD
-
부수사관:
- Griet Mertens, Ausc, PhD
-
부수사관:
- Julie Moyaert, Ausc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전정검사로 확진된 양측성 전정장애 환자를 환자군에 등록하였다.
인지 결과 측정을 비교하기 위해 정상적인 청력 및 전정 시스템을 가진 건강한 대조군을 사용했습니다.
나이, 성별, 학력, 컴퓨터 사용에 대한 수정이 이루어졌습니다.
설명
BVP 환자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
BVP에 대한 Bárány 기준(Michael Strupp 2017)에 정의된 대로 양측 감소된 전정 기능:
- vHIT에 의해 측정된 수평 각도 VOR 게인 < 0.6, 및/또는
- 열량 반응 감소(열의 합, 30° 및 44°, 최대 각 측면의 최대 SPV(Slow Phase Velocity) < 6°/초), 및/또는
- 회전 의자에서 정현파 자극 시 수평 각도 VOR 게인 < 0.1 감소. 우리 클리닉에서 회전 의자 테스트는 60°/초의 최대 속도로 정현파 회전(0.05 헤르츠)을 사용하여 수행됩니다(Van der Stappen A 2000).
- BVP의 질병 기간 > 6개월.
건강한 대조군(HC). 현기증 병력이 없는 피험자만 DHI(Dizziness Handicap Inventory)에서 점수가 5 미만이고 연령 및 성별에 따라 0.25 - 8kHz의 정상 청력 역치(BS 6951:1988, EN 27029:1991 및 ISO 7029에 의해 정의됨) -1984 기준), 연구에 등록되었습니다.
BVP 환자와 HC 모두에 대해 다음과 같은 추가 포함 기준이 적용되었습니다: 1) 연령 ≥ 18세; 2) 네덜란드어 유창함; 3) 신경학적 질환의 병력 없음(예: 치매, 파킨슨병, 뇌혈관질환 등); 4) 치매 또는 경도 인지 장애를 나타내는 임상 징후의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양측성 전정신경병증
Barany Criteria(2017, Strupp)에 따른 양측성 전정장애 환자.
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각각에 대한인지 작업 : 일반인지 및 공간인지
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건강한 통제
전정 또는 신경계 질환(DHI<5)이 없고 연령에 따른 정상 청력 역치를 가진 피험자.
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각각에 대한인지 작업 : 일반인지 및 공간인지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 장애인을 위한 신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS-H): 총점
기간: 2 년
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일반적인 인지 평가, cf.
클라스 외 2016.
전체 점수는 평균 100, 표준 편차 15로 표준화됩니다.
총점이 높을수록 참여자의 인지 능력이 더 좋은 것입니다.
|
2 년
|
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버추얼 모리스 워터 미로 공연
기간: 2 년
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공간 인지 평가, 참조.
해밀턴.
경로 길이와 대기 시간이 기록될수록 참가자의 공간 인식이 더 나빠집니다.
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 장애인을 위한 신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS-H): 지수 점수
기간: 2 년
|
참조 클라스 외 2016.
하위척도는 평균 100, 표준편차 15로 표준화됩니다.
점수가 높을수록 인지의 특정 하위 영역(주의, 즉각적인 기억, 지연된 기억, 시공간 및 언어)에 대한 수행이 더 좋습니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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