Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kokosnøddevand på hydreringsstatus i pædiatrisk population

27. september 2022 opdateret af: Fabian Rojas Larios, Universidad de Colima

Effekt af kokosvand sammenlignet med orale elektrolytter på hydreringsstatus hos unge, der udfører fysisk træning: Randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind

Indledning: Dehydrering er et meget almindeligt problem, som ofte ikke identificeres. Den pædiatriske population er mere modtagelig for dehydrering på grund af dens fysiologiske egenskaber. Korrekt hydrering er afgørende for helbredet, da enhver grad af dehydrering forårsager en reduktion af den fysiske og mentale arbejdsevne, og derfor er det vigtigt at forhindre det ved at overveje typen af ​​drik. Der er flere drikkevaremuligheder, herunder industrielle orale elektrolytter (OE), på den anden side er kokosvand (CW) blevet undersøgt som en naturlig alternativ drik med egenskaber, der kan hjælpe med at opretholde en tilstand af euhydrering. Formål: At bestemme, om AC har en større effekt på hydreringsstatus end OE hos unge, der udfører fysisk træning. Materiale og metoder: RCT, dobbelt blind. 34 forsøgspersoner i alderen 13,02 ± 1,08 år blev udvalgt, tildelt behandling med enten OE (Electrolit®) eller CW. De modtog en ugentlig træningssession (4 uger). Hydrering blev personliggjort (ml x kilogram vægt), og hydrering blev evalueret ved Urine Specific Gravity (USG), Total Body Water (TBW) ved bioimpedans og ændringer i kropsmasse. Resultater: Der var ingen signifikante forskelle i hydrering i de første 3 træningssessioner (p>0,05), dog var der i den sidste session en signifikant forskel mellem behandlingerne (p=0,003). Konklusion: AC og OE har samme effekt på hydreringsniveauer hos unge, der udfører fysisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Af aktuelle epidemiologiske årsager til Covid-19 er en stigning på 30 % af tabene blevet betragtet som allerede etableret i stikprøvestørrelsen, hvilket giver i alt 22 deltagere pr. gruppe (44 i alt). Af samme grund vil to grupper på 22 deltagere (11 eksperimentelle og 11 kontroller) blive opdelt for at reducere befolkningen og risikoen for smitte, efter de sundhedsprotokoller, der er fastsat af institutionen nævnt i bilag 2. Typen af ​​randomisering til blive brugt i undersøgelsen vil være baseret på den tildelte behandling (A/B) ved den balancerede blokmetode. Denne metode består i at samle en række blokke, der består af et vist antal celler, hvori de forskellige behandlingstyper indgår. Antallet af blokke vil blive bestemt af antallet af deltagere, der skal inkluderes og antallet af celler, som det er besluttet at inkludere i hver blok, så der i nærværende undersøgelse placeres 12 blokke med fire behandlingsceller, hvilket giver i alt 44 behandlinger til det samme som antallet af studiepersoner. Hver blok vil i hver celle indeholde et af behandlingsalternativerne og inden for hver blok skal der være et balanceret antal mulige behandlinger. Behandlinger A og B skrives i blokke (22 med behandling A og 22 med behandling B). Randomiseringen vil blive udført af en person uden for undersøgelsen, og den samme person vil være den, der tilfældigt vil tildele behandlingerne i blokkene og nummereringen af ​​hver blok. De vil kun blive indkaldt til kl. 12.00 mandag eller tirsdag i henhold til den gruppe, der er tildelt til at starte med indsamlingen af ​​personlige data (bilag 3) og en mental test kaldet Psychological Characteristics relateret til Sports Performance (CPRD) (Bilag 4), som vil blive anvendt af en ekspert inden for psykologi, derudover, hvis der kræves træning til anvendelsen af ​​testen, vil hovedforskeren blive uddannet til at kunne udføre den korrekt.
  2. Efter optagelse af personlige data vil der blive indgivet fugtgivende drikke umiddelbart før træning (7 ml x kg vægt) 4 timer før. Kl. 14.00 vil din tilsvarende hydrerende drik (4 ml x kg vægt) blive administreret igen. Hver deltager vil have et 600 ml gradueret glas, som vil blive bevilget af forskeren for at holde styr på drikken indgivet på de forskellige tidspunkter af hver session.
  3. Umiddelbart herefter tages antropometri og urinprøve. For at registrere kropsmasse vil protokollen udviklet af International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) blive fulgt. Forsøgspersonerne vil blive vejet i sportsshorts og barfodet, før de starter fysisk træning, efter at have fået at vide, at de i tilfælde af vandladning eller afføring skal gøre det før den indledende indvejning. Samtidig med at kroppens masse tages, vil % ACT blive bestemt af elektrisk bioimpedans. For at registrere kropsmasse og % af ACT-vand vil Tanita BC-533 bioimpedansskalaen blive brugt med en pålidelighed på 97 %, præcision på 0,1 kg og med et måleområde på 0-150 kg.
  4. Når antropometri og urinprøve er taget, vil en dosis på 200 ml blive indgivet umiddelbart før træning (10-15) min.

  5. De vil fortsætte med fysisk træningsprotokollen, som vil modtage en fysisk træningssession om ugen (tirsdage), med en varighed på 1 time og 15 minutter hver session. Træningssessionerne vil blive gennemført på Domingo Savio-sportspladserne og vil blive undervist af hovedefterforskeren, der har arbejdet som sportstræner på fodboldområdet i 3 år, udover at være uddannet til dette formål i samme institution, hvor han var vil udføre undersøgelsen. Dage før starten på den praktiske udførelse af protokollen, vil forældre og udvalgte elever blive indkaldt til et møde for at forklare den dynamik, der vil finde sted. Fysisk træning vil bestå af 4 dele:

    1. Den første del af træningen vil bestå af 10 minutters opvarmning og udstrækning for at øge din basale HR og forberede kroppen til de næste højintensitetsstadier og forebygge skader hos teenagere. Opvarmningen vil have en pause på 5 minutter og hydrering på 2 ml x kg vægt.
    2. Denne anden del vil finde sted i 12 minutters uafbrudt jogging rundt på banen i et gennemsnitligt tempo, med det formål at køre en omgang hvert 1. minut og 36 sekunder, hvilket giver i alt 7 og en halv omgang til fodboldbanen (Cooper's Test). 8 min hvile for total genvinding af energisystemer og hydrering af 2 ml x kg vægt.
    3. I anden del af træningen skal de unge løbe fra den ene linje til den anden med tyve meters mellemrum i det tempo, der er fastsat af et bånd. Dette løbstempo vil stige hvert minut. Forsøgspersonerne starter testen med en hastighed på 8 km/t, det første minut øges til 9 km/t og derefter øger hvert minut tempoet ½ km/t. Testen slutter, når de ikke kan følge med det indstillede tempo (Test de course Navette). Omtrentlig tid 10 min med 8 min hvile og hydrering af 2 ml x kg vægt.
    4. I denne sidste del af træningssessionen er det en type øvelse baseret på tabatas, som består i at udføre 8 forskellige øvelser i 20 sekunder pr. 10 sekunders hvile til rytmen af ​​den markerede musik, hvilket giver en tid på 4 minutter pr. . .2 tabatas vil blive lavet med en mellemliggende pause på 3 min mellem hver tabata og hydrering af 2 ml x kg vægt.

  6. Ved afslutningen af ​​denne sidste fase af træningssessionen vil der blive foretaget antropometri og informationsindsamling, hvor procentdelen af ​​vægtændring, kropssammensætning med bioimpedans vil blive bestemt, før den endelige hydrering påbegyndes, da hvis det gøres ved omvendt, er meget sandsynligt, at ingen kommer ud i en tilstand af dehydrering. Efter antropometrien vil de få den tilsvarende hydrering efter træning (1,5 ml x kg vægt), og urinprøven vil blive opsamlet. I tilfælde af at en forsøgsperson ikke har vandladt på grund af dehydrering, vil deres steriliserede flaske blive taget med hjem, og forskningschefen vil straks blive underrettet om dens korrekte konservering eller transport.

    Beregningen af ​​procentdelen af ​​tabt vægt vil blive beregnet ved hjælp af følgende formel: % vægttab eller dehydrering = [(Startvægt - Slutvægt) / Startvægt] x 100.

  7. Som et sidste punkt vil data opnået før træningen blive sammenlignet med data opnået efter træningen, hvor euhydreringsgrænsepunkterne vil blive analyseret for at kategorisere forsøgspersonen som dehydreret eller euhydreret. En effektiv drik (CW eller OE) vil blive overvejet, når 2 eller flere indikatorer (GEO, ACT eller Body Mass) er i overensstemmelse med euhydreringstærsklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Colima, Mexico, 28040
        • Alexis Adan Lopez Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende, der tilhører "Instituto Salesiano Fray Pedro de Gante".
  • De elever, der er 12 år og under 18 år.
  • Den unges forælder eller værge og eleven selv skal indvillige i at deltage og overholde den autograferede autorisation i det informerede samtykkebrev.
  • Den unge skal have et godt fysisk og psykisk helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der lider af en kronisk sygdom som fedme, hypertension, DM, astma, KOL, kræft, skader eller fysiske handicap.
  • At den unge er allergisk over for en hvilken som helst del af behandlingerne.

Eliminationskriterier:

  • Unge, der ikke gennemfører fysiske træningspas.
  • At den unge udviser en alvorlig sportsskade (fraktur eller forstuvning) under nogen af ​​de fysiske træningspas.
  • At den unge beslutter sig for at trække sig, når den praktiske forskningsfase er begyndt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kokosmælk
For at afgøre, om kokosvand er mere effektiv på hydreringsstatus end sportsdrik hos unge, der udfører fysisk træning.
Enhed: Kokosmælk
Kokosvand er den klare væske inde i kokosnødden, har naturlige elektrolytter som kalium, natrium og mangan.
Aktiv komparator: Sportsdrik
For at afgøre, om kokosvand er mere effektiv på hydreringsstatus end sportsdrik hos unge, der udfører fysisk træning.
Medicin: Sportsdrik
En type til sportsdrik er isotonisk drik. Er en industrialiseret drik, der indeholder vand, kulhydrater og 4-8% elektrolytter.
Andre navne:
  • Isotonisk drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme effekten af ​​AC vs EO på hydreringsstatus hos unge, der udfører konkurrencedygtig aerob fysisk træning.
Tidsramme: 4 uger

Den uafhængige variabel er dikotom og er klassificeret som:

A for kokosvand og B for orale elektrolytter. vil blive målt i milliliter.

Den afhængige variabel er dikotom og er klassificeret som:

  1. Euhydratiseret
  2. Dehydreret

Det vil blive klassificeret som euhydreret eller dehydreret, når 2 eller flere indikatorer er i overensstemmelse med euhydrerings- eller dehydreringsgrænseværdierne, alt efter tilfældet.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dehydreringshændelse efter træning og tildelt behandling vurderet ud fra vandtab relateret til kropsmasse.
Tidsramme: 4 uger
Ændringen i kropsmasse vil blive målt i kg, hvilket indikerer dehydrering i et tab lig med eller større end 5 procent af den oprindelige vægt gennem princippet om, at 1 g tabt vægt svarer til 1 ml tabt vand.
4 uger
Antal deltagere med en dehydreringsbegivenhed efter træning og den tildelte behandling vurderet ud fra procentdelen af ​​vand tabt af bioelektrisk impedans.
Tidsramme: 4 uger
Den elektriske bioimpedans vil måle kropsvandsprocenten før og efter, hvilket angiver, om deltageren havde tilfælde af dehydrering efter behandlingen, når der var et vandtab lig med eller større end 2 %.
4 uger
Antal deltagere med dehydrering efter træning og tildelt behandling vurderet ved urinens vægtfylde i g/kubik cm.
Tidsramme: 4 uger
Niveauet af lysbrydning i urinen hos forsøgspersonerne vil blive målt før træning for at sikre deres tilstand af euhydrering, og til sidst vil ændringerne af den nye urinprøve blive set efter træning og hydrering. Den specifikke vægt af urin vil blive udtrykt i g/cm3.
4 uger
Antal deltagere med dehydrering efter træning i begge tildelte behandlinger vurderet ved kropsmasse, bioelektrisk impedans og urins vægtfylde ved hjælp af chi-square eller t-test.
Tidsramme: 4 uger
Resultaterne af hvert emne vil blive analyseret, og begge grupper (kokosvand eller sportsdrik) vil blive sammenlignet for at bestemme hydreringseffekten af ​​de drikke, der bruges til chi square eller t test.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Colima

Samarbejdspartnere

Carmen Alicia Sanchez Ramirez
Yunue Flores Ruelas
Alexis Adan Lopez Maria

Efterforskere

  • Studieleder: FABIAN ROJAS LARIOS, PhD, frojas@ucol.mx
  • Studieleder: Carmen Alcia Sanchez Ramírez, PhD, carmen_sanchez@ucol.mx

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der tøven med at dele informationen, indtil der er foreløbige resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sports ernæring

Kliniske forsøg med Kokosmælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner