ICON과 비교하여 S-PRG 재료 및 복합 실런트로 치료한 백반 병변의 임상 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 9월 30일 업데이트: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Laser Fluorescence와 Spectrophotometer를 이용한 Icon Resin 침투와 비교하여 표면 전반응된 Glass Filler 코팅재와 복합 실런트로 치료한 백반 병변의 임상적 평가
치아 우식증은 치아 손실과 구강 질환의 주요 원인입니다.
치아 부식은 산으로 인한 치아 구조의 파괴를 포함하는 탈염, 치아 미네랄의 손실이 있는 지속적인 병리학적 과정입니다.
초기 활성 탈염의 첫 번째 징후는 치아 표면의 백색 반점 병변(WSL)과 표면 아래 활성 미네랄 분해입니다.
연구 개요
상세 설명
광물의 퇴적은 탈광화와 재광화 사이의 균형에 따라 달라지며, 이는 자연 복구 메커니즘으로 발생할 수 있습니다.
이 시험의 목적은 1년 동안 WSL의 우식 병변 상태를 개선하는 능력에서 Icon 수지 침윤에 대한 표면 사전 반응된 유리 필러(S-PRG) 배리어 코트 코팅 재료의 효능을 비교 평가하는 것입니다.
우식 진행을 평가하기 위해 레이저 형광을 사용하여 두 재료를 비교했습니다.
PRG Barrier Coat 그룹은 탈회 진행 및 우식 진행 억제의 LF 점수에서 즉각적인 상당한 개선을 보여 상당한 개선 효과를 보였습니다.
S-PRG Barrier Coat는 충치 억제 및 재광화 개선에 있어 임상적으로 성공적인 전략이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11768
- Mohamed Wakwak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-40세 이내의 환자.
- 각 환자는 4개 이상의 WSL을 가지고 있습니다.
- Gorelick의 척도에 따른 경도 및 중등도 WSL.
- 연구 방문에 참석할 수 있는 우수한 구강 위생 및 의사가 있는 환자.
- a 각 악궁(제2대구치 근심)에 있는 대칭적인 영구치 수.
제외 기준:
- 활성 우식 병변.
- 얼굴 표면 복원.
- 내인성 및 외인성 얼룩.
- 중요한 병력이 있거나 담배를 피우는 환자.
- 중단 기준; 사망 및 중증 쇠약 질병 획득
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표면 예비 반응된 유리 필러 코팅 재료
WSL을 재광화하는 데 사용되는 표면 사전 반응 유리 필러 코팅 재료
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WSL의 미적 외관(마스킹) 및 우식 병변 상태를 개선하는 능력
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활성 비교기: 미세침습 수지침투법(아이콘)
우식 병변 상태(LF 점수)를 개선하고 WSL을 만드는 능력의 미세 침습성 수지 침투 기술(아이콘)
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WSL의 미적 외관(마스킹) 및 우식 병변 상태를 개선하는 능력
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실험적: 퍼마실 수지
우식 병변 상태(LF 점수)를 개선하고 WSL을 만드는 능력에서 미세 침습성 수지 침투 기법인 퍼마실 복합 수지 실란트
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WSL의 미적 외관(마스킹) 및 우식 병변 상태를 개선하는 능력
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실험적: 옵티가드 수지
우식 병변 상태(LF 점수)를 개선하고 WSL을 만드는 능력에서 미세 침습성 수지 침투 기법으로서의 Optiguardcomposite 수지 실란트
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WSL의 미적 외관(마스킹) 및 우식 병변 상태를 개선하는 능력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WSL의 우식 병변 상태 평가:
기간: 일년
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WSL의 우식 병변 상태 평가는 Diagnodent 펜을 사용하여 시간에 따른 우식의 진행 또는 퇴행을 기록하여 수행되었습니다.
WSL의 탈염 조건에 대한 평가는 개입 전(기준선)[T0], 개입 직후[T1], 3개월 후[T2], 6개월 후[T3], 1년 후[T4]에 이루어졌습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WSL의 색상 변화 평가:
기간: 일년
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WSL의 색상 차이는 Vita Easyshade V에 의해 5개의 뚜렷한 시간에 수행되었습니다. 개입 전(기준선) [T0], 개입 직후 [T1], 3개월 후 [T2], 6개월 후 [T3] 및 1 1년 후 [T4].
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 350/466/08/10/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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표면 예비 반응된 유리 필러 코팅 재료에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음충치, 치과 | 재광화 | 흰 반점 병변