Klinische Bewertung von White-Spot-Läsionen, die mit S-PRG-Material und Verbundversiegelungen behandelt wurden, im Vergleich zu ICON
30. September 2022 aktualisiert von: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Klinische Bewertung von White-Spot-Läsionen, die mit oberflächenvorreagiertem Glasfüller-Beschichtungsmaterial und Verbundversiegelungen behandelt wurden, im Vergleich zur Icon-Harzinfiltration unter Verwendung von Laserfluoreszenz und Spektrophotometer
Zahnkaries ist die Hauptursache für Zahnverlust und Munderkrankungen.
Karies ist ein kontinuierlicher pathologischer Prozess mit dem Verlust von Zahnmineralien, der Demineralisierung, die mit der Zerstörung der Zahnstruktur durch Säuren einhergeht.
Das erste Anzeichen einer frühen aktiven Demineralisierung sind White-Spot-Läsionen (WSLs) auf der Zahnoberfläche, während es gleichzeitig zu einem aktiven Mineralabbau unter der Oberfläche kommt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ablagerung von Mineralien hängt vom Gleichgewicht zwischen Demineralisierung und Remineralisierung ab, das als natürlicher Reparaturmechanismus auftreten kann.
Das Ziel dieses Versuchs besteht darin, die Wirksamkeit des Barrier Coat-Beschichtungsmaterials mit oberflächenvorreagiertem Glasfüller (S-PRG) gegen die Infiltration von Icon-Harz im Hinblick auf die Fähigkeit, den Kariesläsionszustand der WSLs über ein Jahr hinweg zu verbessern, vergleichend zu bewerten.
Zum Vergleich der beiden Materialien wurde Laserfluoreszenz verwendet, um das Fortschreiten der Karies zu beurteilen.
Die PRG Barrier Coat-Gruppe zeigte eine sofortige signifikante Verbesserung der LF-Scores beim Demineralisierungsfortschritt und eine Hemmung des Kariesfortschritts mit einer deutlich verbesserten Wirkung.
S-PRG Barrier Coat war eine klinisch erfolgreiche Strategie zur Karieshemmung und Verbesserung der Remineralisierung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11768
- Mohamed Wakwak
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
- Jeder Patient hat 4 oder mehr WSLs.
- Leichte und mittelschwere WSL gemäß der Gorelick-Skala.
- Gute Mundhygiene und bereitwillige Patienten, die an den Studienbesuchen teilnehmen können.
- a Symmetrische Anzahl bleibender Zähne in jedem Zahnbogen (mesial bis zum zweiten Molaren).
Ausschlusskriterien:
- Aktive kariöse Läsionen.
- Wiederherstellungen der Gesichtsoberfläche.
- Intrinsische und extrinsische Flecken.
- Patienten mit einer schwerwiegenden Krankengeschichte oder wenn sie rauchen.
- Abbruchkriterien; Sterblichkeit und Erwerb einer schweren, schwächenden Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Oberflächenvorreagiertes Glasfüller-Beschichtungsmaterial
Oberflächenvorreagiertes Glasfüller-Beschichtungsmaterial zur Remineralisierung von WSLs
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die Fähigkeit, das ästhetische Erscheinungsbild (Maskierung) und den Kariesläsionszustand der WSLs zu verbessern
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Aktiver Komparator: mikroinvasive Harzinfiltrationstechnik (Symbol)
mikroinvasive Harzinfiltrationstechnik (Symbol) zur Verbesserung des Kariesläsionszustands (LF-Scores) und zur Erstellung der WSLs
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die Fähigkeit, das ästhetische Erscheinungsbild (Maskierung) und den Kariesläsionszustand der WSLs zu verbessern
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Experimental: Permasealharz
Permaseal-Kompositharzversiegelung als mikroinvasive Harzinfiltrationstechnik zur Verbesserung des Kariesläsionszustands (LF-Scores) und zur Erstellung der WSLs
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die Fähigkeit, das ästhetische Erscheinungsbild (Maskierung) und den Kariesläsionszustand der WSLs zu verbessern
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Experimental: Optiguard-Harz
Optiguardcomposite-Harzversiegelung als mikroinvasive Harzinfiltrationstechnik zur Verbesserung des Kariesläsionszustands (LF-Scores) und zur Erstellung der WSLs
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die Fähigkeit, das ästhetische Erscheinungsbild (Maskierung) und den Kariesläsionszustand der WSLs zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Kariesläsionszustands von WSLs:
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Beurteilung des kariösen Läsionszustands von WSLs wurde mithilfe des Diagnodent-Stifts durchgeführt, um das Fortschreiten oder die Rückbildung der Karies im Zeitverlauf aufzuzeichnen.
Die Beurteilung des Demineralisierungszustands der WSL erfolgte vor dem Eingriff (Ausgangswert) [T0], unmittelbar nach dem Eingriff [T1], 3 Monate später [T2], 6 Monate später [T3] und 1 Jahr später [T4].
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Farbveränderung von WSLs:
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Farbunterschied der WSLs wurde mit Vita Easyshade V zu fünf verschiedenen Zeitpunkten ermittelt: vor dem Eingriff (Grundlinie) [T0], unmittelbar nach dem Eingriff [T1], 3 Monate später [T2], 6 Monate später [T3] und 1 Jahr später [T4].
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 350/466/08/10/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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