ICONと比較したS-PRG材料および複合シーラントによって治療された白点病変の臨床評価
2022年9月30日 更新者：Eslam Gabr、Al-Azhar University
レーザー蛍光および分光光度計を使用した、アイコン樹脂浸潤と比較した、表面前反応ガラスフィラーコーティング材料および複合シーラントによって治療された白点病変の臨床評価
虫歯は歯の喪失や口腔疾患の主な原因です。
虫歯は、酸による歯の構造の破壊を伴う、歯のミネラルの喪失、脱灰を伴う継続的な病理学的プロセスです。
初期の活動的な脱灰の最初の兆候は、歯の表面の白点病変 (WSL) であり、一方、表面下の活動的なミネラルの分解です。
調査の概要
詳細な説明
ミネラルの沈着は、自然な修復メカニズムとして起こる脱灰と再石灰化の間の平衡に依存します。
この試験の目的は、WSL のう蝕病変状態を 1 年間にわたって改善する能力において、Icon 樹脂浸透に対する表面事前反応ガラスフィラー (S-PRG) バリアコートコーティング材の有効性を比較評価することです。
レーザー蛍光を使用して 2 つの材料を比較し、う蝕の進行を評価しました。
PRG バリア コート グループは、脱灰の進行における LF スコアの大幅な改善と、う蝕の進行の抑制を即座に示し、大幅な改善効果を示しました。
S-PRG バリア コートは、う蝕の抑制と再石灰化の改善において臨床的に成功した戦略です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11768
- Mohamed Wakwak
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から40歳までの患者。
- 各患者には 4 つ以上の WSL があります。
- Gorelick のスケールによると、軽度および中程度の WSL。
- 口腔衛生状態が良好で、研究訪問に参加できる意欲的な患者。
- a 各歯列弓（近心から第二大臼歯）の対称的な数の永久歯。
除外基準:
- 活動性のう蝕病変。
- 顔面の修復。
- 内因性および外因性の汚れ。
- 重大な病歴がある患者、または喫煙している患者。
- 中止の基準。死亡率と重度の衰弱性疾患の発症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：表面事前反応ガラスフィラーコーティング材
WSLの再石灰化に使用される表面事前反応ガラスフィラーコーティング材料
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WSL の美的外観 (マスキング) と齲蝕病変の状態を改善する能力
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アクティブコンパレータ：微小侵襲性樹脂浸透技術 (アイコン)
齲蝕病変状態 (LF スコア) を改善し、WSL を作成する微小侵襲性樹脂浸潤技術 (Icon)
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WSL の美的外観 (マスキング) と齲蝕病変の状態を改善する能力
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実験的：パーマシール樹脂
う蝕病変状態 (LF スコア) を改善し、WSL を作成する微小侵襲性樹脂浸透技術としてのパーマシール複合樹脂シーラント
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WSL の美的外観 (マスキング) と齲蝕病変の状態を改善する能力
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実験的：オプティガード樹脂
う蝕病変状態 (LF スコア) を改善し、WSL を作成する微小侵襲性樹脂浸透技術としての Optiguard コンポジット樹脂シーラント
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WSL の美的外観 (マスキング) と齲蝕病変の状態を改善する能力
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WSL のう蝕病変状態の評価:
時間枠：1年
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WSL の齲蝕病変状態の評価は、ダイアグノデント ペンを使用して齲蝕の進行または退行を時間ごとに記録することによって実行されました。
WSL の脱灰状態の評価は、介入前 (ベースライン) [T0]、介入直後 [T1]、3 か月後 [T2]、6 か月後 [T3]、および 1 年後 [T4] で行われました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WSL の色の変化の評価:
時間枠：1年
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WSL の色の違いは、介入前 (ベースライン) [T0]、介入直後 [T1]、3 か月後 [T2]、6 か月後 [T3]、および 1 つの異なる 5 つの時点で Vita Easyshade V によって実行されました。 1年後[T4]。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Khalid Noman, PROF、Alazhar Univerisity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2021年12月2日
研究の完了 (実際)
2021年12月3日
試験登録日
最初に提出
2022年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 350/466/08/10/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。