Klinisk evaluering af hvide pletlæsioner behandlet med S-PRG-materiale og sammensatte fugemasser i sammenligning med ICON
30. september 2022 opdateret af: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Klinisk evaluering af hvide pletlæsioner behandlet af overfladeforreageret glasfyldstofbelægningsmateriale og sammensatte tætningsmidler i sammenligning med ikonharpiksinfiltration ved brug af laserfluorescens og spektrofotometer
Tandcaries er den primære årsag til tandtab og orale sygdomme.
Tandforfald er en kontinuerlig patologisk proces med tab af tandmineraler, demineralisering, som involverer ødelæggelse af tandstruktur fra syrer.
Det første tegn på tidlig aktiv demineralisering er hvide pletlæsioner (WSL'er) på tandoverfladen, i mellemtiden, aktiv mineralnedbrydning under overfladen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deposition af mineraler afhænger af ligevægten mellem demineralisering og remineralisering, hvilket kan ske som en naturlig reparationsmekanisme.
Formålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten af overfladepræreageret glasfyldstof (S-PRG) Barrier Coat-belægningsmateriale mod Icon-harpiksinfiltrationen i evnen til at forbedre carieslæsionstilstanden af WSL'erne i løbet af 1 år.
Laserfluorescens blev brugt til at sammenligne de to materialer for at evaluere cariesprogressionen.
PRG Barrier Coat-gruppen viste øjeblikkelig signifikant forbedring i LF-score i demineraliseringsfremskridt og hæmning af cariesprogression med en signifikant forbedret effekt.
S-PRG Barrier Coat var en klinisk vellykket strategi til inhibering af caries og forbedring af remineralisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20-40 år.
- Hver patient har 4 eller flere WSL'er.
- Milde og moderate WSL'er ifølge Gorelicks skala.
- God mundhygiejne og villige patienter, der kan deltage i studiebesøgene.
- et symmetrisk antal permanente tænder i hver bue (mesial til anden kindtænder).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive karieslæsioner.
- Restaurering af ansigtsoverflader.
- Intrinsiske og ydre pletter.
- Patienter, der har en betydelig sygehistorie, eller hvis de ryger.
- Kriterier for seponering; Dødelighed og erhvervelse af alvorlig invaliderende sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: overfladeforreageret glasfyldmateriale
overfladeforreageret glasfyldmateriale, der bruges til at remineralisere WSL'er
|
evnen til at forbedre det æstetiske udseende (maskering) og carieslæsionstilstanden af WSL'erne
|
|
Aktiv komparator: mikro-invasiv harpiksinfiltrationsteknik (ikon)
mikro-invasiv harpiksinfiltrationsteknik (ikon) i evnen til at forbedre carieslæsionstilstanden (LF-score) og fremstilling af WSL'erne
|
evnen til at forbedre det æstetiske udseende (maskering) og carieslæsionstilstanden af WSL'erne
|
|
Eksperimentel: Permaseal harpiks
Permaseal kompositharpiksforsegling som mikro-invasiv harpiksinfiltrationsteknik i evnen til at forbedre carieslæsionstilstanden (LF-score) og lave WSL'erne
|
evnen til at forbedre det æstetiske udseende (maskering) og carieslæsionstilstanden af WSL'erne
|
|
Eksperimentel: Optiguard harpiks
Optiguardcomposite harpiksforsegling som mikro-invasiv harpiksinfiltrationsteknik i evnen til at forbedre carieslæsionstilstanden (LF-score) og lave WSL'erne
|
evnen til at forbedre det æstetiske udseende (maskering) og carieslæsionstilstanden af WSL'erne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger af carieslæsionstilstand af WSL'er:
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af karieslæsioners tilstand af WSL'er blev udført ved at bruge Diagnodent-pen til at registrere progression eller regression af caries efter tid.
Vurderingen af WSLs demineraliseringstilstand fandt sted før intervention (baseline) [T0], umiddelbart efter intervention [T1], 3 måneder senere [T2], 6 måneder senere [T3] og 1 år senere [T4].
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af farveændring af WSL'er:
Tidsramme: 1 år
|
Forskellen i farve på WSL'erne blev udført af Vita Easyshade V på de fem forskellige tidspunkter: før intervention (baseline) [T0], umiddelbart efter intervention [T1], 3 måneder senere [T2], 6 måneder senere [T3] og 1 år senere [T4].
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2022
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 350/466/08/10/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .