Klinické hodnocení lézí bílých skvrn ošetřených materiálem S-PRG a kompozitními tmely ve srovnání s ICON
30. září 2022 aktualizováno: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Klinické hodnocení lézí s bílými skvrnami ošetřených povrchově předreagovaným skleněným výplňovým materiálem a kompozitními tmely ve srovnání s infiltrací Icon Resin pomocí laserové fluorescence a spektrofotometru
Zubní kaz je primární příčinou ztráty zubů a onemocnění dutiny ústní.
Zubní kaz je nepřetržitý patologický proces se ztrátou zubních minerálů, demineralizací, při které dochází k destrukci zubní struktury od kyselin.
První známkou časné aktivní demineralizace jsou bílé skvrny (WSL) na povrchu zubu, mezitím podpovrchový aktivní rozklad minerálů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ukládání minerálů závisí na rovnováze mezi demineralizací a remineralizací, ke které může dojít jako přirozený opravný mechanismus.
Cílem této studie je komparativně vyhodnotit účinnost povrchového pre-reagovaného skleněného plniva (S-PRG) Barrier Coat potahového materiálu proti infiltraci pryskyřice Icon ve schopnosti zlepšit stav kazových lézí WSL po dobu 1 roku.
Laserová fluorescence byla použita k porovnání těchto dvou materiálů pro hodnocení progrese zubního kazu.
Skupina PRG Barrier Coat prokázala okamžité signifikantní zlepšení LF skóre v progresi demineralizace a inhibici progrese kazu s významně zlepšeným efektem.
Bariérový povlak S-PRG byl klinicky úspěšnou strategií v inhibici kazu a zlepšení remineralizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-40 let.
- Každý pacient má 4 nebo více WSL.
- Mírné a střední WSL podle Gorelickovy stupnice.
- Dobrá ústní hygiena a ochotní pacienti, kteří se mohou účastnit studijních návštěv.
- a Symetrický počet stálých zubů v každém oblouku (meziální až druhé moláry).
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kariézní léze.
- Rekonstrukce povrchu obličeje.
- Vnitřní a vnější skvrny.
- Pacienti, kteří mají významnou zdravotní anamnézu nebo pokud kouří.
- Kritéria pro přerušení; Úmrtnost a získání těžké vysilující nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: povrchově předreagovaný skleněný výplňový nátěrový materiál
povrchově předreagovaný skleněný výplňový nátěrový materiál používaný k remineralizaci WSL
|
schopnost zlepšit estetický vzhled (maskování) a stav kazových lézí WSL
|
|
Aktivní komparátor: mikroinvazivní technika infiltrace pryskyřice (ikona)
mikroinvazivní technika infiltrace pryskyřicí (ikona) ve schopnosti zlepšit stav lézí zubního kazu (LF skóre) a vytvořit WSL
|
schopnost zlepšit estetický vzhled (maskování) a stav kazových lézí WSL
|
|
Experimentální: Permaseal pryskyřice
Permaseal kompozitní pryskyřičný tmel jako mikroinvazivní technika infiltrace pryskyřice ve schopnosti zlepšit stav lézí zubního kazu (LF skóre) a vytvořit WSL
|
schopnost zlepšit estetický vzhled (maskování) a stav kazových lézí WSL
|
|
Experimentální: Pryskyřice Optiguard
Kompozitní pryskyřičný tmel Optiguard jako mikroinvazivní technika infiltrace pryskyřice ve schopnosti zlepšit stav lézí zubního kazu (LF skóre) a vytvořit WSL
|
schopnost zlepšit estetický vzhled (maskování) a stav kazových lézí WSL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stavu kazových lézí WSL:
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení stavu kariézních lézí WSL bylo provedeno pomocí pera Diagnodent k zaznamenání progrese nebo regrese kazu podle času.
Hodnocení stavu demineralizace WSLs proběhlo před intervencí (výchozí hodnota) [T0], bezprostředně po intervenci [T1], o 3 měsíce později [T2], o 6 měsíců později [T3] a o 1 rok později [T4].
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny barvy WSL:
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl v barvě WSL provedl Vita Easyshade V v pěti různých časech: před intervencí (základní hodnota) [T0], bezprostředně po intervenci [T1], o 3 měsíce později [T2], o 6 měsíců později [T3] a 1 o rok později [T4].
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 350/466/08/10/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .