Klinische evaluatie van wittevleklaesies behandeld met S-PRG-materiaal en composietkitten in vergelijking met ICON
30 september 2022 bijgewerkt door: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Klinische evaluatie van wittevleklaesies behandeld met voorgereageerd glasvulmateriaal en composietafdichtingsmiddelen in vergelijking met icon-harsinfiltratie met behulp van laserfluorescentie en spectrofotometer
Tandcariës is de belangrijkste oorzaak van tandverlies en mondziekten.
Tandbederf is een continu pathologisch proces met verlies van tandmineralen, demineralisatie, waarbij de tandstructuur door zuren wordt vernietigd.
Het eerste teken van vroege actieve demineralisatie zijn witte vleklaesies (WSL's) op het tandoppervlak, ondertussen actieve minerale afbraak onder het oppervlak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afzetting van mineralen hangt af van het evenwicht tussen demineralisatie en remineralisatie, wat kan gebeuren als een natuurlijk herstelmechanisme.
Het doel van deze proef is om de werkzaamheid van Surface Pre-Reacted Glass Filler (S-PRG) Barrier Coat-coatingmateriaal tegen de Icon-harsinfiltratie vergelijkend te evalueren wat betreft het vermogen om de cariëslaesiestatus van de WSL's gedurende 1 jaar te verbeteren.
Laserfluorescentie werd gebruikt om de twee materialen te vergelijken om de progressie van cariës te evalueren.
De PRG Barrier Coat-groep vertoonde onmiddellijk een significante verbetering in LF-scores in de voortgang van demineralisatie en remming van cariësprogressie met een significant verbeterd effect.
S-PRG Barrier Coat was een klinisch succesvolle strategie om cariës te remmen en remineralisatie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 20-40 jaar.
- Elke patiënt heeft 4 of meer WSL's.
- Milde en matige WSL's volgens de schaal van Gorelick.
- Goede mondhygiëne en bereidwillige patiënten die de studiebezoeken kunnen bijwonen.
- a Symmetrisch aantal blijvende tanden in elke tandboog (mesiaal tot tweede molaren).
Uitsluitingscriteria:
- Actieve carieuze laesies.
- Restauraties van het gezichtsoppervlak.
- Intrinsieke en extrinsieke vlekken.
- Patiënten met een significante medische geschiedenis of als ze roken.
- Criteria voor stopzetting; Sterfte en het krijgen van een ernstige slopende ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oppervlak voorgereageerd glasvuller coatingmateriaal
oppervlak voorgereageerde glasvuller coatingmateriaal gebruikt om WSL's te remineraliseren
|
het vermogen om het esthetische uiterlijk (maskering) en de staat van cariëslaesies van de WSL's te verbeteren
|
|
Actieve vergelijker: micro-invasieve harsinfiltratietechniek (Icon)
micro-invasieve harsinfiltratietechniek (Icon) voor het verbeteren van de staat van cariëslaesie (LF-scores) en het maken van de WSL's
|
het vermogen om het esthetische uiterlijk (maskering) en de staat van cariëslaesies van de WSL's te verbeteren
|
|
Experimenteel: Permaseal-hars
Permaseal composietharsafdichting als micro-invasieve harsinfiltratietechniek voor het verbeteren van de staat van cariëslaesie (LF-scores) en het maken van WSL's
|
het vermogen om het esthetische uiterlijk (maskering) en de staat van cariëslaesies van de WSL's te verbeteren
|
|
Experimenteel: Optiguard-hars
Optiguardcomposietharsafdichting als micro-invasieve harsinfiltratietechniek voor het verbeteren van de staat van cariëslaesie (LF-scores) en het maken van WSL's
|
het vermogen om het esthetische uiterlijk (maskering) en de staat van cariëslaesies van de WSL's te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen van de staat van cariëslaesies van WSL's:
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de staat van cariëslaesies van WSL's werd uitgevoerd met behulp van de Diagnodent-pen om de progressie of regressie van cariës in de tijd vast te leggen.
De beoordeling van de demineralisatieconditie van de WSL vond plaats vóór interventie (baseline) [T0], onmiddellijk na interventie [T1], 3 maanden later [T2], 6 maanden later [T3] en 1 jaar later [T4].
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van kleurverandering van WSL's:
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het verschil in kleur van de WSL's werd uitgevoerd door Vita Easyshade V op de vijf verschillende tijdstippen: vóór interventie (baseline) [T0], onmiddellijk na interventie [T1], 3 maanden later [T2], 6 maanden later [T3] en 1 jaar later [T4].
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 350/466/08/10/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .