Клиническая оценка поражений белых пятен, обработанных материалом S-PRG и композитными герметиками, по сравнению с ICON
30 сентября 2022 г. обновлено: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Клиническая оценка белых пятен, обработанных поверхностным предварительно прореагировавшим стеклянным наполнителем и композитными герметиками, в сравнении с инфильтрацией Icon Resin с использованием лазерной флуоресценции и спектрофотометра
Кариес зубов является основной причиной потери зубов и заболеваний полости рта.
Кариес – это непрерывный патологический процесс с потерей минералов зуба, деминерализацией, при котором происходит разрушение тканей зуба под действием кислот.
Первым признаком ранней активной деминерализации являются поражения белыми пятнами (WSL) на поверхности зуба, а также подповерхностный активный минеральный распад.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Отложение минералов зависит от равновесия между деминерализацией и реминерализацией, которое может происходить как естественный механизм восстановления.
Целью этого испытания является сравнительная оценка эффективности поверхностного предварительно обработанного стеклянного наполнителя (S-PRG) барьерного покрытия против инфильтрации смолой Icon в отношении способности улучшать состояние кариеса WSL в течение 1 года.
Лазерная флуоресценция использовалась для сравнения двух материалов для оценки прогрессирования кариеса.
Группа барьерного покрытия PRG продемонстрировала немедленное значительное улучшение показателей LF в отношении прогрессирования деминерализации и торможения прогрессирования кариеса со значительным улучшением эффекта.
Барьерное покрытие S-PRG оказалось клинически успешной стратегией подавления кариеса и улучшения реминерализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20-40 лет.
- У каждого пациента есть 4 или более WSL.
- Слабые и умеренные WSL по шкале Горелика.
- Хорошая гигиена полости рта и желающие пациенты, которые могут посещать учебные визиты.
- Симметричное количество постоянных зубов в каждой дуге (мезиальнее вторых моляров).
Критерий исключения:
- Активные кариозные поражения.
- Реставрация поверхности лица.
- Внутренние и внешние пятна.
- Пациенты, которые имеют значительный медицинский анамнез или если они курят.
- Критерии прекращения; Смертность и приобретение тяжелой инвалидизирующей болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поверхностный предварительно обработанный стеклянный наполнительный материал покрытия
поверхностный предварительно прореагировавший стеклянный наполнитель для покрытия, используемый для реминерализации WSL
|
возможность улучшения эстетического вида (маскировка) и кариесного состояния ЛПС
|
|
Активный компаратор: микроинвазивная техника инфильтрации смолы (Icon)
микроинвазивная техника инфильтрации смолы (Icon) в способности улучшить состояние кариеса (показатель LF) и сделать WSLs
|
возможность улучшения эстетического вида (маскировка) и кариесного состояния ЛПС
|
|
Экспериментальный: Смола Permaseal
Композитный герметик Permaseal в качестве микроинвазивной техники инфильтрации смолы с точки зрения улучшения состояния кариеса (баллы LF) и создания WSL.
|
возможность улучшения эстетического вида (маскировка) и кариесного состояния ЛПС
|
|
Экспериментальный: Смола Оптигард
Полимерный герметик Optiguardcomposite в качестве микроинвазивной техники инфильтрации смолы для улучшения состояния кариеса (баллы LF) и создания WSL
|
возможность улучшения эстетического вида (маскировка) и кариесного состояния ЛПС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки состояния кариеса ВПЛ:
Временное ограничение: 1 год
|
Оценку состояния кариозных поражений ЛПС проводили с помощью ручки Diagnodent для регистрации прогрессирования или регрессии кариеса во времени.
Оценка состояния деминерализации ЛС проводилась до вмешательства (исходный уровень) [Т0], сразу после вмешательства [Т1], через 3 месяца [Т2], через 6 месяцев [Т3] и через 1 год [Т4].
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения цвета WSL:
Временное ограничение: 1 год
|
Различие в цвете WSL было определено Vita Easyshade V в пять разных периодов времени: до вмешательства (исходный уровень) [T0], сразу после вмешательства [T1], через 3 месяца [T2], через 6 месяцев [T3] и 1 раз. год спустя [T4].
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 350/466/08/10/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .