Avaliação clínica de lesões de mancha branca tratadas por material S-PRG e selantes compostos em comparação com ICON
30 de setembro de 2022 atualizado por: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Avaliação clínica de lesões de mancha branca tratadas por material de revestimento de enchimento de vidro pré-reagido na superfície e selantes compostos em comparação com infiltração de resina Icon usando fluorescência a laser e espectrofotômetro
A cárie dentária é a principal causa de perda de dentes e doenças bucais.
A cárie dentária é um processo patológico contínuo com perda de minerais do dente, desmineralização, que envolve a destruição da estrutura do dente pelos ácidos.
O primeiro sinal de desmineralização ativa precoce são as lesões de mancha branca (WSLs) na superfície do dente, enquanto isso, a decomposição mineral ativa abaixo da superfície.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deposição de minerais depende do equilíbrio entre desmineralização e remineralização que pode ocorrer como um mecanismo natural de reparo.
O objetivo deste estudo é avaliar comparativamente a eficácia do material de revestimento Barrier Coat de enchimento de vidro pré-reagido na superfície (S-PRG) contra a infiltração de resina Icon na capacidade de melhorar o estado da lesão de cárie das WSLs ao longo de 1 ano.
A fluorescência do laser foi usada para comparar os dois materiais para avaliar a progressão da cárie.
O grupo PRG Barrier Coat mostrou melhora significativa imediata nos escores LF no progresso da desmineralização e inibição da progressão da cárie com um efeito melhorado significativo.
O S-PRG Barrier Coat foi uma estratégia clinicamente bem-sucedida na inibição da cárie e melhora da remineralização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11768
- Mohamed Wakwak
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 20 e 40 anos de idade.
- Cada paciente tem 4 ou mais WSLs.
- WSLs leves e moderados de acordo com a escala de Gorelick.
- Boa higiene bucal e pacientes dispostos a comparecer às consultas do estudo.
- a Número simétrico de dentes permanentes em cada arcada (mesial aos segundos molares).
Critério de exclusão:
- Lesões cariosas ativas.
- Restaurações de superfícies faciais.
- Corantes intrínsecos e extrínsecos.
- Pacientes com histórico médico significativo ou se fumam.
- Critérios para descontinuação; Mortalidade e aquisição de doença debilitante grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: material de revestimento de enchimento de vidro pré-reagido à superfície
material de revestimento de enchimento de vidro pré-reagido na superfície usado para remineralizar WSLs
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a capacidade de melhorar a aparência estética (mascaramento) e o estado da lesão de cárie das WSLs
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Comparador Ativo: técnica de infiltração de resina microinvasiva (Icon)
técnica de infiltração de resina microinvasiva (Icon) na capacidade de melhorar o estado da lesão de cárie (escores LF) e fazer os WSLs
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a capacidade de melhorar a aparência estética (mascaramento) e o estado da lesão de cárie das WSLs
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Experimental: Resina permaseal
Selante de resina composta Permaseal como técnica de infiltração de resina microinvasiva na capacidade de melhorar o estado da lesão de cárie (escores LF) e fazer os WSLs
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a capacidade de melhorar a aparência estética (mascaramento) e o estado da lesão de cárie das WSLs
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Experimental: Resina Optiguard
Selante de resina composta Optiguard como técnica de infiltração de resina microinvasiva na capacidade de melhorar o estado da lesão de cárie (escores LF) e fazer os WSLs
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a capacidade de melhorar a aparência estética (mascaramento) e o estado da lesão de cárie das WSLs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações do estado da lesão de cárie de WSLs:
Prazo: 1 ano
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A avaliação do estado das lesões cariosas das WSLs foi realizada usando a caneta Diagnodent para registrar a progressão ou regressão das cáries por tempo.
A avaliação da condição de desmineralização das WSLs ocorreu antes da intervenção (linha de base) [T0], imediatamente após a intervenção [T1], 3 meses depois [T2], 6 meses depois [T3] e 1 ano depois [T4].
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança de cor das WSLs:
Prazo: 1 ano
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A diferença de cor das WSLs foi realizada pelo Vita Easyshade V em cinco momentos distintos: antes da intervenção (baseline) [T0], imediatamente após a intervenção [T1], 3 meses depois [T2], 6 meses depois [T3] e 1 ano depois [T4].
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 350/466/08/10/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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