Klinisk evaluering av hvitflekk-lesjoner behandlet med S-PRG-materiale og sammensatte fugemasser sammenlignet med ICON
30. september 2022 oppdatert av: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Klinisk evaluering av hvitflekk-lesjoner behandlet av overflateprereagert glassfyllingsmateriale og komposittforseglinger sammenlignet med ikonharpiksinfiltrasjon ved bruk av laserfluorescens og spektrofotometer
Tannkaries er den primære årsaken til tanntap og orale sykdommer.
Tannråte er en kontinuerlig patologisk prosess med tap av tannmineraler, demineralisering, som involverer ødeleggelse av tannstruktur fra syrer.
Det første tegnet på tidlig aktiv demineralisering er hvite flekklesjoner (WSL) på tannoverflaten, i mellomtiden aktiv mineralnedbrytning under overflaten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avsetning av mineraler avhenger av likevekten mellom demineralisering og remineralisering som kan skje som en naturlig reparasjonsmekanisme.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av overflatepre-reagert glassfiller (S-PRG) Barrier Coat-beleggmateriale mot Icon-harpiksinfiltrasjonen i evnen til å forbedre karieslesjonstilstanden til WSLs i løpet av 1 år.
Laserfluorescens ble brukt til å sammenligne de to materialene for å evaluere kariesprogresjonen.
PRG Barrier Coat-gruppen viste umiddelbar signifikant forbedring i LF-skåre i demineraliseringsprogresjon og hemming av kariesprogresjon med en signifikant forbedret effekt.
S-PRG Barrier Coat var en klinisk vellykket strategi for å hemme karies og forbedre remineralisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20-40 år.
- Hver pasient har 4 eller flere WSL-er.
- Milde og moderate WSLs i henhold til Gorelicks skala.
- God munnhygiene og villige pasienter som kan møte på studiebesøkene.
- et symmetrisk antall permanente tenner i hver bue (mesial til andre molarer).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive karieslesjoner.
- Restaurering av ansiktsoverflater.
- Intrinsiske og ytre flekker.
- Pasienter som har en betydelig sykehistorie eller hvis de røyker.
- Kriterier for seponering; Dødelighet og å få alvorlig svekkende sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: overflatepre-reagert glassfyllingsmateriale
overflatepre-reagert glassfyllmateriale som brukes til å remineralisere WSL-er
|
evnen til å forbedre det estetiske utseendet (maskering) og karieslesjonstilstanden til WSL-ene
|
|
Aktiv komparator: mikro-invasiv harpiksinfiltrasjonsteknikk (ikon)
mikro-invasiv harpiksinfiltrasjonsteknikk (ikon) i evnen til å forbedre karieslesjonstilstanden (LF-score) og lage WSL-er
|
evnen til å forbedre det estetiske utseendet (maskering) og karieslesjonstilstanden til WSL-ene
|
|
Eksperimentell: Permaseal harpiks
Permaseal komposittharpiksforsegling som mikroinvasiv harpiksinfiltrasjonsteknikk i evnen til å forbedre karieslesjonstilstanden (LF-score) og lage WSL-ene
|
evnen til å forbedre det estetiske utseendet (maskering) og karieslesjonstilstanden til WSL-ene
|
|
Eksperimentell: Optiguard harpiks
Optiguard-kompositt harpiksforsegling som mikro-invasiv harpiksinfiltrasjonsteknikk i evnen til å forbedre karieslesjonstilstanden (LF-score) og lage WSL-ene
|
evnen til å forbedre det estetiske utseendet (maskering) og karieslesjonstilstanden til WSL-ene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger av karieslesjonstilstand for WSL:
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av karieslesjonstilstand for WSL, ble utført ved å bruke Diagnodent-penn for å registrere progresjon eller regresjon av karies etter tid.
Vurderingen av WSLs demineraliseringstilstand fant sted før intervensjon (baseline) [T0], umiddelbart etter intervensjon [T1], 3 måneder senere [T2], 6 måneder senere [T3] og 1 år senere [T4].
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av fargeendring av WSL-er:
Tidsramme: 1 år
|
Forskjellen i farge på WSL-ene ble utført av Vita Easyshade V på de fem distinkte tidspunktene: før intervensjon (grunnlinje) [T0], umiddelbart etter intervensjon [T1], 3 måneder senere [T2], 6 måneder senere [T3] og 1 år senere [T4].
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 350/466/08/10/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .