Évaluation clinique des lésions de points blancs traitées par le matériau S-PRG et les scellants composites en comparaison avec ICON
30 septembre 2022 mis à jour par: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Évaluation clinique des lésions de points blancs traitées par un matériau de revêtement de charge de verre préréagi en surface et des scellants composites en comparaison avec l'infiltration de résine Icon à l'aide d'une fluorescence laser et d'un spectrophotomètre
La carie dentaire est la principale cause de perte de dents et de maladies bucco-dentaires.
La carie dentaire est un processus pathologique continu avec perte de minéraux dentaires, déminéralisation, qui implique la destruction de la structure dentaire par les acides.
Le premier signe de déminéralisation active précoce est des lésions de points blancs (WSL) sur la surface de la dent, tandis qu'une décomposition minérale active sous la surface.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépôt de minéraux dépend de l'équilibre entre la déminéralisation et la reminéralisation qui peut se produire en tant que mécanisme de réparation naturel.
Le but de cet essai est d'évaluer de manière comparative l'efficacité du matériau de revêtement Barrier Coat de remplissage de verre préréagi en surface (S-PRG) contre l'infiltration de résine Icon dans la capacité d'améliorer l'état de la lésion carieuse des WSL pendant 1 an.
La fluorescence laser a été utilisée pour comparer les deux matériaux afin d'évaluer la progression de la carie.
Le groupe PRG Barrier Coat a montré une amélioration significative immédiate des scores LF dans la progression de la déminéralisation et l'inhibition de la progression des caries avec un effet amélioré significatif.
S-PRG Barrier Coat a été une stratégie cliniquement efficace pour inhiber les caries et améliorer la reminéralisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11768
- Mohamed Wakwak
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 40 ans.
- Chaque patient a 4 WSL ou plus.
- WSL légers et modérés selon l'échelle de Gorelick.
- Bonne hygiène bucco-dentaire et patients volontaires qui peuvent assister aux visites d'étude.
- a Nombre symétrique de dents permanentes dans chaque arcade (mésiale aux deuxièmes molaires).
Critère d'exclusion:
- Lésions carieuses actives.
- Restaurations de la surface faciale.
- Taches intrinsèques et extrinsèques.
- Les patients qui ont des antécédents médicaux importants ou s'ils fument.
- Critères d'abandon ; Mortalité et maladie débilitante grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: matériau de revêtement de charge de verre pré-réagi en surface
matériau de revêtement de charge de verre préréagi en surface utilisé pour reminéraliser les WSL
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la capacité d'améliorer l'aspect esthétique (masquage) et l'état de la lésion carieuse des WSL
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Comparateur actif: technique d'infiltration de résine micro-invasive (Icon)
technique d'infiltration de résine micro-invasive (Icon) dans la capacité d'améliorer l'état de la lésion carieuse (scores LF) et de rendre les WSL
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la capacité d'améliorer l'aspect esthétique (masquage) et l'état de la lésion carieuse des WSL
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Expérimental: Résine Permaseal
Mastic de résine composite Permaseal comme technique d'infiltration de résine micro-invasive dans la capacité d'améliorer l'état de la lésion carieuse (scores LF) et de rendre les WSL
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la capacité d'améliorer l'aspect esthétique (masquage) et l'état de la lésion carieuse des WSL
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Expérimental: Résine Optiguard
Mastic de résine composite Optiguard comme technique d'infiltration de résine micro-invasive dans la capacité d'améliorer l'état de la lésion carieuse (scores LF) et de rendre les WSL
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la capacité d'améliorer l'aspect esthétique (masquage) et l'état de la lésion carieuse des WSL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de l'état de la lésion carieuse des WSL :
Délai: 1 an
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L'évaluation de l'état des lésions carieuses des WSL a été réalisée à l'aide du stylo Diagnodent pour enregistrer la progression ou la régression des caries dans le temps.
L'évaluation de l'état de déminéralisation des WSL a eu lieu avant l'intervention (baseline) [T0], immédiatement après l'intervention [T1], 3 mois plus tard [T2], 6 mois plus tard [T3] et 1 an plus tard [T4].
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de couleur des WSL :
Délai: 1 an
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La différence de couleur des WSL a été réalisée par Vita Easyshade V aux cinq temps distincts : avant intervention (baseline) [T0], immédiatement après intervention [T1], 3 mois plus tard [T2], 6 mois plus tard [T3] et 1 un an plus tard [T4].
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Première publication (Réel)
3 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 350/466/08/10/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .