S-PRG-materiaalilla ja komposiittitiivisteillä käsiteltyjen valkopistevaurioiden kliininen arviointi verrattuna ICONiin
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Valkopistevaurioiden kliininen arviointi, joka on käsitelty pintareagoidulla lasitäyteainepinnoitemateriaalilla ja komposiittitiivisteaineilla verrattuna ikonihartsiinfiltraatioon käyttämällä laserfluoresenssia ja spektrofotometriä
Hampaiden karies on hampaiden menetyksen ja suusairauksien ensisijainen syy.
Hampaiden reikiintyminen on jatkuva patologinen prosessi, johon liittyy hampaiden mineraalien häviäminen, demineralisaatio, johon liittyy hampaiden rakenteen tuhoutuminen hapoista.
Ensimmäinen merkki varhaisesta aktiivisesta demineralisaatiosta on valkopisteleesiot (WSL) hampaan pinnalla, ja sen sijaan pinnanalainen aktiivinen mineraalien hajoaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mineraalien laskeuma riippuu demineralisoinnin ja uudelleenmineralisoinnin välisestä tasapainosta, mikä voi tapahtua luonnollisena korjausmekanismina.
Tämän kokeen tarkoituksena on verrata pintareagoidun lasitäyteaineen (S-PRG) Barrier Coat -pinnoitemateriaalin tehokkuutta Icon-hartsin tunkeutumista vastaan kyvyssä parantaa WSL:ien kariesleesiotilaa yhden vuoden ajan.
Laserfluoresenssia käytettiin näiden kahden materiaalin vertailuun karieksen etenemisen arvioimiseksi.
PRG Barrier Coat -ryhmä osoitti välitöntä merkittävää parannusta LF-pisteissä demineralisoinnin edistymisessä ja karieksen etenemisen estämisessä, mikä parani merkittävästi.
S-PRG Barrier Coat oli kliinisesti onnistunut strategia karieksen estämisessä ja remineralisaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40-vuotiaat potilaat.
- Jokaisella potilaalla on vähintään 4 WSL:ää.
- Lievä ja kohtalainen WSL Gorelickin asteikon mukaan.
- Hyvä suuhygienia ja halukkaat potilaat, jotka voivat osallistua opintokäynneille.
- a Symmetrinen pysyvien hampaiden lukumäärä kussakin kaaressa (mesiaalinen toisiin poskihampaisiin).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset kariesvauriot.
- Kasvojen pinnan korjaukset.
- Sisäiset ja ulkoiset tahrat.
- Potilaat, joilla on merkittävä sairaushistoria tai jotka tupakoivat.
- Keskeyttämisen kriteerit; Kuolleisuus ja vakavan heikentävän sairauden saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pinta esireagoi lasitäyteainepinnoitemateriaali
pinnan esireagoitu lasitäytepinnoitemateriaali, jota käytetään WSL:ien uudelleenmineralisointiin
|
kyky parantaa WSL:ien esteettistä ulkonäköä (naamiointia) ja kariesleesiotilaa
|
|
Active Comparator: mikroinvasiivinen hartsin infiltraatiotekniikka (kuvake)
mikroinvasiivinen hartsiinfiltraatiotekniikka (Icon) kyvyssä parantaa kariesleesion tilaa (LF-pisteet) ja tehdä WSL:itä
|
kyky parantaa WSL:ien esteettistä ulkonäköä (naamiointia) ja kariesleesiotilaa
|
|
Kokeellinen: Permaseaalihartsi
Permaseaalinen komposiittihartsitiiviste mikroinvasiivisena hartsin infiltraatiotekniikana, joka parantaa kariesleesion tilaa (LF-pisteet) ja tekee WSL:t
|
kyky parantaa WSL:ien esteettistä ulkonäköä (naamiointia) ja kariesleesiotilaa
|
|
Kokeellinen: Optiguard-hartsi
Optiguard-komposiittihartsitiiviste mikroinvasiivisena hartsin tunkeutumistekniikkana, joka parantaa kariesleesion tilaa (LF-pisteet) ja tekee WSL:t
|
kyky parantaa WSL:ien esteettistä ulkonäköä (naamiointia) ja kariesleesiotilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WSL:n kariesleesion tilan arvioinnit:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
WSL:ien kariesleesioiden tilan arviointi suoritettiin käyttämällä Diagnodent kynää karieksen etenemisen tai regression kirjaamiseksi ajan mukaan.
WSL:n demineralisaatiotilan arviointi tehtiin ennen toimenpidettä (perustila) [T0], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T1], 3 kuukautta myöhemmin [T2], 6 kuukautta myöhemmin [T3] ja 1 vuoden kuluttua [T4].
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WSL-värien muutoksen arviointi:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vita Easyshade V suoritti WSL-värien erot viiteen eri aikaan: ennen interventiota (perustaso) [T0], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T1], 3 kuukautta myöhemmin [T2], 6 kuukautta myöhemmin [T3] ja 1 vuotta myöhemmin [T4].
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 350/466/08/10/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .