Evaluación clínica de lesiones de manchas blancas tratadas con material S-PRG y selladores compuestos en comparación con ICON
30 de septiembre de 2022 actualizado por: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Evaluación clínica de las lesiones de manchas blancas tratadas con material de recubrimiento de relleno de vidrio que ha reaccionado previamente en la superficie y selladores compuestos en comparación con la infiltración de resina Icon mediante el uso de fluorescencia láser y espectrofotómetro
La caries dental es la principal causa de pérdida de dientes y enfermedades orales.
La caries dental es un proceso patológico continuo con pérdida de minerales del diente, desmineralización, que implica la destrucción de la estructura dental por los ácidos.
El primer signo de desmineralización activa temprana son las lesiones de manchas blancas (WSL, por sus siglas en inglés) en la superficie del diente, mientras tanto, la descomposición mineral activa debajo de la superficie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deposición de minerales depende del equilibrio entre la desmineralización y la remineralización que puede ocurrir como un mecanismo de reparación natural.
El objetivo de este ensayo es evaluar comparativamente la eficacia del material de recubrimiento Barrier Coat de relleno de vidrio prerreaccionado superficial (S-PRG) contra la infiltración de resina Icon en la capacidad de mejorar el estado de lesión de caries de los WSL a lo largo de 1 año.
Se usó fluorescencia láser para comparar los dos materiales para evaluar la progresión de la caries.
El grupo de PRG Barrier Coat mostró una mejora significativa inmediata en las puntuaciones de LF en el progreso de la desmineralización y la inhibición de la progresión de la caries con un efecto mejorado significativo.
S-PRG Barrier Coat fue una estrategia clínicamente exitosa para inhibir la caries y mejorar la remineralización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11768
- Mohamed Wakwak
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20-40 años de edad.
- Cada paciente tiene 4 o más WSL.
- WSL leves y moderados según la escala de Gorelick.
- Buena higiene bucal y pacientes dispuestos a asistir a las visitas del estudio.
- a Número simétrico de dientes permanentes en cada arco (mesial a segundos molares).
Criterio de exclusión:
- Lesiones cariosas activas.
- Restauraciones de superficie facial.
- Manchas intrínsecas y extrínsecas.
- Pacientes que tengan un historial médico importante o si fuman.
- Criterios para la discontinuación; Mortalidad y adquisición de enfermedades debilitantes graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: material de revestimiento de relleno de vidrio prerreaccionado superficialmente
material de recubrimiento de relleno de vidrio prerreaccionado en la superficie utilizado para remineralizar las WSL
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la capacidad de mejorar la apariencia estética (enmascaramiento) y el estado de lesión de caries de los WSL
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Comparador activo: técnica de infiltración de resina microinvasiva (Icono)
técnica de infiltración de resina microinvasiva (Icono) en la capacidad de mejorar el estado de la lesión de caries (puntajes LF) y hacer los WSL
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la capacidad de mejorar la apariencia estética (enmascaramiento) y el estado de lesión de caries de los WSL
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Experimental: Resina permanente
Sellador de resina compuesta Permaseal como técnica de infiltración de resina microinvasiva en la capacidad de mejorar el estado de lesión de caries (puntajes LF) y hacer los WSL
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la capacidad de mejorar la apariencia estética (enmascaramiento) y el estado de lesión de caries de los WSL
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Experimental: Resina optiguard
Sellador de resina Optiguardcomposite como técnica de infiltración de resina microinvasiva con la capacidad de mejorar el estado de la lesión de caries (puntuaciones LF) y hacer las WSL
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la capacidad de mejorar la apariencia estética (enmascaramiento) y el estado de lesión de caries de los WSL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones del estado de lesión de caries de WSL:
Periodo de tiempo: 1 año
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La evaluación del estado de las lesiones cariosas de los WSL se realizó utilizando el bolígrafo Diagnodent para registrar la progresión o regresión de la caries en el tiempo.
La evaluación del estado de desmineralización de las WSL se realizó antes de la intervención (línea de base) [T0], inmediatamente después de la intervención [T1], 3 meses después [T2], 6 meses después [T3] y 1 año después [T4].
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cambio de color de los WSL:
Periodo de tiempo: 1 año
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Vita Easyshade V realizó la diferencia de color de las WSL en cinco momentos distintos: antes de la intervención (línea base) [T0], inmediatamente después de la intervención [T1], 3 meses después [T2], 6 meses después [T3] y 1 año después [T4].
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 350/466/08/10/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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