Az S-PRG anyagokkal és kompozit tömítőanyagokkal kezelt fehér foltos léziók klinikai értékelése az ICON-nal összehasonlítva
2022. szeptember 30. frissítette: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Felületi előreagált üvegtöltő bevonóanyaggal és kompozit tömítőanyaggal kezelt fehér foltos léziók klinikai értékelése az ikongyanta beszivárgással összehasonlítva lézerfluoreszcencia és spektrofotométer segítségével
A fogszuvasodás a fogvesztés és a szájbetegségek elsődleges oka.
A fogszuvasodás egy folyamatos kóros folyamat a fogak ásványianyag-vesztésével, demineralizációval, ami a fogszerkezet savaktól való tönkremenetelével jár.
A korai aktív demineralizáció első jele a fehér foltos léziók (WSL) a fogfelszínen, eközben a felszín alatti aktív ásványi anyag bomlás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ásványi anyagok lerakódása a demineralizáció és a remineralizáció közötti egyensúlytól függ, amely természetes helyreállító mechanizmusként történhet.
Ennek a kísérletnek a célja, hogy összehasonlítóan értékelje a felületi előreagált üvegtöltő (S-PRG) Barrier Coat bevonóanyag hatékonyságát az Icon gyanta beszivárgásával szemben a WSL-k fogszuvasodási állapotának javításában egy éven keresztül.
Lézer fluoreszcenciát használtunk a két anyag összehasonlítására a fogszuvasodás progressziójának értékelésére.
A PRG Barrier Coat csoport azonnali szignifikáns javulást mutatott az LF pontszámokban a demineralizációs folyamatban és a fogszuvasodás progressziójának gátlásában, szignifikánsan javított hatással.
Az S-PRG Barrier Coat klinikailag sikeres stratégia volt a fogszuvasodás gátlásában és a remineralizáció javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 év közötti betegek.
- Minden betegnek 4 vagy több WSL-je van.
- Enyhe és közepes WSL-ek a Gorelick-skála szerint.
- Jó szájhigiénia és készséges betegek, akik részt vehetnek a tanulmányi látogatásokon.
- a A maradandó fogak szimmetrikus száma minden ívben (meziális a második őrlőfoghoz).
Kizárási kritériumok:
- Aktív szuvas elváltozások.
- Arcfelszín helyreállítások.
- Belső és külső foltok.
- Olyan betegek, akiknek jelentős kórtörténetük van, vagy akik dohányoznak.
- A leállítás kritériumai; Halálozás és súlyos legyengítő betegség megszerzése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: felületi előreagáltatott üvegtöltő bevonóanyag
felületi előreagált üvegtöltő bevonóanyag, amelyet a WSL-ek remineralizálására használnak
|
a WSL-ek esztétikai megjelenésének (maszkolásának) és fogszuvasodási állapotának javítására való képesség
|
|
Aktív összehasonlító: mikroinvazív gyanta infiltrációs technika (Ikon)
mikroinvazív gyanta infiltrációs technika (Icon) a fogszuvasodási lézió állapotának (LF pontszámok) javításának és a WSL-ek elkészítésének képességében
|
a WSL-ek esztétikai megjelenésének (maszkolásának) és fogszuvasodási állapotának javítására való képesség
|
|
Kísérleti: Permaseal gyanta
Permaseal kompozit gyanta tömítőanyag, mint mikro-invazív gyanta infiltrációs technika a fogszuvasodási lézió állapotának (LF pontszámok) javítására és a WSL-ek létrehozására
|
a WSL-ek esztétikai megjelenésének (maszkolásának) és fogszuvasodási állapotának javítására való képesség
|
|
Kísérleti: Optiguard gyanta
Optiguard kompozit gyanta tömítőanyag, mint mikro-invazív gyanta infiltrációs technika a fogszuvasodási léziók állapotának (LF pontszámok) javítására és a WSL-ek létrehozására
|
a WSL-ek esztétikai megjelenésének (maszkolásának) és fogszuvasodási állapotának javítására való képesség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WSL-k fogszuvasodási állapotának értékelése:
Időkeret: 1 év
|
A WSL-ek szuvasodási állapotának felmérését Diagnodent pen segítségével végeztük, hogy rögzítsük a fogszuvasodás időbeli előrehaladását vagy regresszióját.
A WSL-ek demineralizációs állapotának felmérése a beavatkozás előtt (alapvonal) [T0], közvetlenül a beavatkozás után [T1], 3 hónappal később [T2], 6 hónappal később [T3] és 1 évvel később [T4] történt.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WSL-ek színváltozásának értékelése:
Időkeret: 1 év
|
A WSL-ek színbeli különbségét a Vita Easyshade V öt különböző időpontban végezte el: beavatkozás előtt (alapvonal) [T0], közvetlenül a beavatkozás után [T1], 3 hónappal később [T2], 6 hónappal később [T3] és 1 évvel később [T4].
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 350/466/08/10/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .