Kliniczna ocena białych plamek leczonych materiałem S-PRG i uszczelniaczami kompozytowymi w porównaniu z ICON
30 września 2022 zaktualizowane przez: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Ocena kliniczna białych plam leczonych materiałem powłokowym wypełniacza szklanego i szczeliwami kompozytowymi w porównaniu z infiltracją żywicą Icon za pomocą fluorescencji laserowej i spektrofotometru
Próchnica zębów jest główną przyczyną utraty zębów i chorób jamy ustnej.
Próchnica zębów to ciągły proces patologiczny z utratą minerałów zęba, demineralizacją, która polega na niszczeniu struktury zęba przez kwasy.
Pierwszą oznaką wczesnej aktywnej demineralizacji są białe plamki (WSL) na powierzchni zęba, w międzyczasie aktywny rozkład mineralny pod powierzchnią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odkładanie się minerałów zależy od równowagi między demineralizacją a remineralizacją, która może zachodzić jako naturalny mechanizm naprawczy.
Celem tej próby jest porównawcza ocena skuteczności powłoki Barrier Coat z wstępnie przereagowanej powierzchniowo wypełniacza szklanego (S-PRG) Barrier Coat przeciwko infiltracji żywicą Icon w zakresie zdolności do poprawy stanu ubytków próchnicowych WSL w okresie 1 roku.
Do porównania obu materiałów w celu oceny postępu próchnicy wykorzystano fluorescencję laserową.
Grupa PRG Barrier Coat wykazała natychmiastową znaczną poprawę w wynikach LF w zakresie postępu demineralizacji i zahamowania postępu próchnicy ze znaczną poprawą efektu.
S-PRG Barrier Coat był skuteczną klinicznie strategią hamowania próchnicy i poprawy remineralizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11768
- Mohamed Wakwak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 20-40 lat.
- Każdy pacjent ma 4 lub więcej WSL.
- Łagodne i umiarkowane WSL według skali Gorelicka.
- Dobra higiena jamy ustnej i chętni pacjenci, którzy mogą uczestniczyć w wizytach studyjnych.
- a Symetryczna liczba zębów stałych w każdym łuku (od mezjalnych do drugich zębów trzonowych).
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zmiany próchnicowe.
- Rekonstrukcja powierzchni twarzy.
- Plamy wewnętrzne i zewnętrzne.
- Pacjenci, którzy mają znaczącą historię medyczną lub jeśli palą.
- Kryteria przerwania; Śmiertelność i nabycie ciężkiej, wyniszczającej choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wstępnie przereagowany materiał powłokowy wypełniacza szklanego
wstępnie przereagowany materiał powłokowy wypełniacza szklanego stosowany do remineralizacji WSL
|
zdolność do poprawy wyglądu estetycznego (maskowanie) i stanu próchnicy WSL
|
|
Aktywny komparator: mikroinwazyjna technika infiltracji żywicą (Ikona)
mikroinwazyjna technika infiltracji żywicą (Ikona) w możliwości poprawy stanu ubytku próchnicowego (skala LF) i wykonania WSL
|
zdolność do poprawy wyglądu estetycznego (maskowanie) i stanu próchnicy WSL
|
|
Eksperymentalny: Żywica Permaseal
Uszczelniacz kompozytowy Permaseal jako mikroinwazyjna technika infiltracji żywicą w możliwości poprawy stanu ubytku próchnicowego (w skali LF) i wykonania WSL
|
zdolność do poprawy wyglądu estetycznego (maskowanie) i stanu próchnicy WSL
|
|
Eksperymentalny: Żywica Optiguard
Uszczelniacz kompozytowy Optiguard jako mikroinwazyjna technika infiltracji żywicą w możliwości poprawy stanu ubytku próchnicowego (w skali LF) i wykonania WSL
|
zdolność do poprawy wyglądu estetycznego (maskowanie) i stanu próchnicy WSL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu ubytku próchnicowego WSL:
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenę stanu ubytków próchnicowych WSL przeprowadzono za pomocą pisaka Diagnodent, rejestrując progresję lub regresję próchnicy w czasie.
Ocenę stanu demineralizacji WSL przeprowadzono przed interwencją (wyjściową) [T0], bezpośrednio po interwencji [T1], 3 miesiące później [T2], 6 miesięcy później [T3] i rok później [T4].
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany koloru WSL:
Ramy czasowe: 1 rok
|
Różnicę w kolorze WSL wykonano za pomocą Vita Easyshade V w pięciu różnych momentach: przed interwencją (linia wyjściowa) [T0], bezpośrednio po interwencji [T1], 3 miesiące później [T2], 6 miesięcy później [T3] i 1 rok później [T4].
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 350/466/08/10/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .