Valutazione clinica delle lesioni da punto bianco trattate con materiali S-PRG e sigillanti compositi rispetto a ICON
30 settembre 2022 aggiornato da: Eslam Gabr, Al-Azhar University
Valutazione clinica delle lesioni da punto bianco trattate con materiale di rivestimento riempitivo di vetro pre-reagito in superficie e sigillanti compositi rispetto all'infiltrazione di resina Icon mediante fluorescenza laser e spettrofotometro
La carie dentale è la causa principale della perdita dei denti e delle malattie del cavo orale.
La carie dentale è un processo patologico continuo con perdita di minerali del dente, demineralizzazione, che comporta la distruzione della struttura del dente da parte degli acidi.
Il primo segno di demineralizzazione attiva precoce sono le lesioni da macchie bianche (WSL) sulla superficie del dente, nel frattempo, la decomposizione minerale attiva nel sottosuolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La deposizione di minerali dipende dall'equilibrio tra demineralizzazione e rimineralizzazione che può avvenire come meccanismo di riparazione naturale.
Lo scopo di questo studio è valutare comparativamente l'efficacia del materiale di rivestimento barriera con riempitivo di vetro pre-reagito superficiale (S-PRG) contro l'infiltrazione di resina Icon nella capacità di migliorare lo stato di lesione carie dei WSL lungo 1 anno.
La fluorescenza laser è stata utilizzata per confrontare i due materiali per valutare la progressione della carie.
Il gruppo PRG Barrier Coat ha mostrato un immediato miglioramento significativo nei punteggi LF nel progresso della demineralizzazione e nell'inibizione della progressione della carie con un effetto notevolmente migliorato.
S-PRG Barrier Coat è stata una strategia clinicamente efficace nell'inibizione della carie e nel miglioramento della remineralizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11768
- Mohamed Wakwak
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni.
- Ogni paziente ha 4 o più WSL.
- WSL lievi e moderati secondo la scala di Gorelick.
- Buona igiene orale e pazienti disponibili che possono partecipare alle visite di studio.
- a Numero simmetrico di denti permanenti in ciascuna arcata (dai mesiali ai secondi molari).
Criteri di esclusione:
- Lesioni cariose attive.
- Restauri della superficie facciale.
- Macchie intrinseche ed estrinseche.
- Pazienti che hanno una storia medica significativa o se fumano.
- Criteri per l'interruzione; Mortalità e acquisizione di gravi malattie debilitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: materiale di rivestimento riempitivo di vetro pre-reagito in superficie
materiale di rivestimento riempitivo di vetro pre-reagito superficiale utilizzato per rimineralizzare i WSL
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la capacità di migliorare l'aspetto estetico (mascheramento) e lo stato di lesione cariosa dei WSL
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Comparatore attivo: tecnica di infiltrazione di resina microinvasiva (Icon)
tecnica di infiltrazione di resina micro-invasiva (Icon) nella capacità di migliorare lo stato di lesione della carie (LF score) e di realizzare i WSL
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la capacità di migliorare l'aspetto estetico (mascheramento) e lo stato di lesione cariosa dei WSL
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Sperimentale: Resina permasica
Sigillante in resina composita Permaseal come tecnica di infiltrazione di resina micro-invasiva nella capacità di migliorare lo stato di lesione della carie (punteggi LF) e realizzare i WSL
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la capacità di migliorare l'aspetto estetico (mascheramento) e lo stato di lesione cariosa dei WSL
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Sperimentale: Resina Optiguard
Sigillante in resina Optiguardcomposite come tecnica di infiltrazione di resina micro-invasiva nella capacità di migliorare lo stato di lesione della carie (punteggi LF) e rendere i WSL
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la capacità di migliorare l'aspetto estetico (mascheramento) e lo stato di lesione cariosa dei WSL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni dello stato di lesione cariosa dei WSL:
Lasso di tempo: 1 anno
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La valutazione dello stato delle lesioni cariose dei WSL è stata eseguita utilizzando la penna Diagnodent per registrare la progressione o la regressione della carie nel tempo.
La valutazione della condizione di demineralizzazione dei WSL è avvenuta prima dell'intervento (basale) [T0], immediatamente dopo l'intervento [T1], 3 mesi dopo [T2], 6 mesi dopo [T3] e 1 anno dopo [T4].
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del cambiamento di colore dei WSL:
Lasso di tempo: 1 anno
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La differenza di colore dei WSL è stata eseguita da Vita Easyshade V in cinque momenti distinti: prima dell'intervento (basale) [T0], immediatamente dopo l'intervento [T1], 3 mesi dopo [T2], 6 mesi dopo [T3] e 1 anno dopo [T4].
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Khalid Noman, PROF, Alazhar Univerisity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 350/466/08/10/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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