뇌졸중 후 통증에 대한 스크램블러 요법
연구 개요
상세 설명
참가자는 공급자와 협력하여 선호하는 치료 방법을 결정한 다음 내년에 표준화된 통증 점수를 사용하여 정기적으로 따를 것입니다.
ST 치료를 받는 환자는 5-10회 세션을 거치게 되며, 의료 치료를 받는 환자는 일반적인 치료 표준에 따라 약물 적정을 받게 됩니다. 조사관은 달성된 최대 통증 완화와 그룹 간에 달성된 기간을 모두 비교할 것입니다.
허혈성 경색 또는 두개내출혈 후 뇌졸중 후 통증 증후군으로 병원에 내원한 일련의 환자를 전향적으로 등록합니다. 환자가 뇌졸중 후 최소 1개월(만성일 수 있음)이고 병변의 위치에 기인한 영역(즉, 시상 또는 감각 피질을 포함하는 병변의 반대측)에 통증이 있는 경우 환자가 연구에 포함될 것입니다. 진료소 방문 시 가능한 치료: 스크램블러 요법 또는 약리학적 치료가 각 환자와 논의될 것입니다. 환자가 현재 복용 중이거나 과거에 진통제를 복용한 경우 제외되지는 않지만 이러한 변수가 분석에 포함됩니다. 공유 의사 결정을 통해 연구자는 환자 입력과 함께 ST 대 의료 관리를 결정할 것입니다. 참가자는 표준 의료 요법과 ST를 비교할 수 있도록 다음 해의 요법에 대한 통증 조절을 따르는 데 동의합니다.
모든 환자는 NRS(Numerical Rating Scale)에서 0-10의 현재 통증을 평가하는 것으로 시작합니다.
약물 요법을 시작하거나 계속하기로 선택한 환자의 경우 표준 치료에 따라 용량이 상향 조정됩니다. 통증은 매월 전화로 NRS를 사용하여 평가할 뿐만 아니라 정기적으로 예정된 후속 약속(일반적으로 3-6개월 간격)을 통해 평가됩니다.
스크램블러 요법으로 치료를 받는 환자는 0-10의 숫자 등급 척도(NRS)에 따라 통증의 영역과 수준을 설명하는 것으로 시작합니다. 통증이 있는 부위의 피부분절을 피부 분절 지도에 표시된 대로 상하로 이동하면서 검사하고 통증이 시작되는 부위와 그 위 약 10cm 지점에 Scrambler 기계의 전극을 위치시킵니다. 그런 다음 Scrambler 기계를 시작하고 환자가 고통스럽지 않은 "따끔거림"을 느낄 때까지 켭니다. 약 45분 동안 팀원이 환자를 지켜보는 동안 Scrambler 기계가 작동하여 환자가 더 이상 따끔거림을 느끼지 않는 경우에만 수준을 조정합니다.
Scrambler 치료 후 환자는 다시 NRS를 사용하여 통증 부위와 수준을 설명하도록 요청받습니다. 스크램블러 치료를 받는 각 환자는 매일 동일한 절차에 따라 연속 5일 동안 이 과정을 겪게 됩니다. 치료 완료 후 참가자는 3개월 동안 통증에 대한 월별 평가를 완료하고 3-6개월 간격으로 클리닉에서 후속 조치를 취해야 합니다(치료 기준).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dawn Merbach, MNP
- 전화번호: 4105508065
- 이메일: dmerbac1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Lawrence, MSN
- 전화번호: 4105508065
- 이메일: ekilby1@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins Bayview Hospital
-
연락하다:
- Dawn Merbach, MSN,NP
- 전화번호: 410-550-6445
- 이메일: dmerbac1@jhmi.edu
-
연락하다:
- Erin Lawrence, MSN,NP
- 전화번호: 4105506445
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이미징에서 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 나타나고 뇌졸중 위치에 의해 영향을 받는 부위의 통증에 대한 긍정적인 소견이 있는 18세 이상의 남성과 여성이 포함됩니다.
- 환자는 뇌졸중 후 최소 1개월 이상이어야 하지만 그렇지 않은 경우 언제든지 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- TIA 환자
- MRI에서 뇌졸중의 증거가 없는 환자
- 심박 조율기, 제세동기, 척수 자극기 등 이식형 장치를 착용한 환자
- 최근 6개월 이내 심근경색 병력이 있는 환자
- 조절되지 않는 간질 환자
- 증상이 있는 뇌전이 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스크램블러 치료
뇌졸중 후 통증에 대한 Scrambler Therapy 사용: 모든 참가자는 Scrambler Therapy를 사용하여 5회 또는 10회 치료 중 하나를 받게 됩니다.
치료 횟수는 무작위화 과정을 통해 결정됩니다.
|
모든 참가자는 Scrambler Therapy를 사용하여 5회 또는 10회 치료 중 하나를 받게 됩니다.
치료 횟수는 무작위화 과정을 통해 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 후 통증 감소
기간: 6 개월
|
뇌졸중 후 통증 최소 50% 감소
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dawn Merbach, MNP, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .