Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scrambler-terapi for smerter efter slagtilfælde

23. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Efterforskerne vil indskrive patienter, der har haft et slagtilfælde og oplever smerter efter slagtilfælde sekundært til deres infarkt og forstyrrelse af det sensoriske system i en forskningsundersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​Scrambler-terapi med traditionelle farmakologiske terapier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil arbejde sammen med udbyderen for at beslutte, hvilken behandlingsmetode de foretrækker og vil derefter blive fulgt regelmæssigt ved hjælp af standardiserede smertescore i løbet af det næste år.

De, der gennemgår ST vil gennemgå 5-10 sessioner, mens dem, der behandles med medicinsk terapi, vil gennemgå titrering af medicin i henhold til typisk standard for pleje. Efterforskerne vil sammenligne både maksimal opnået smertelindring og varighed opnået mellem grupper.

prospektivt indskrive en på hinanden følgende patienter, der kommer til klinikken med post-slagtilfælde smertesyndromer efter enten et iskæmisk infarkt eller intrakraniel blødning. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er mindst en måned efter et slagtilfælde (men kan være kroniske) og har smerter i et område, der kan tilskrives placeringen af ​​deres læsion (dvs. kontralateralt til en læsion, der involverer thalamus eller sensorisk cortex). Ved deres klinikbesøg vil potentielle behandlinger: Scrambler-terapi eller farmakologisk behandling blive diskuteret med hver patient. Patienter vil ikke blive udelukket, hvis de i øjeblikket tager eller tidligere har taget smertestillende medicin, selvom disse variabler vil blive inddraget i analysen. Gennem fælles beslutningstagning vil investigator sammen med patientens input tage stilling til ST versus medicinsk ledelse. Deltagerne vil give samtykke til at blive fulgt for smertekontrol i løbet af det følgende behandlingsår for at muliggøre sammenligning af ST med standard medicinsk behandling.

Alle patienter vil begynde med at vurdere deres aktuelle smerter på Numerical Rating Scale (NRS) fra 0-10.

For patienter, der vælger at starte eller fortsætte med farmakoterapi, vil doserne blive optitreret i henhold til standardbehandlingen. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af NRS månedligt telefonisk samt regelmæssige planlagte opfølgningsaftaler (typisk med 3-6 måneders mellemrum).

Patienter, der gennemgår behandling med Scrambler Therapy, vil begynde med at beskrive områder og niveauer af smerte langs den numeriske vurderingsskala (NRS) fra 0-10. Dermatomerne i smerteområderne vil blive undersøgt ved at gå op og ned af dermatomet som vist på et dermatomkort, og Scrambler-maskinens elektrode placeres på stedet, hvor smerten påbegyndes og cirka 10 centimeter over den. Scrambler-maskinen vil derefter blive startet og tændt, indtil patienterne føler en "prikkende" fornemmelse, der ikke er smertefuld. I cirka 45 minutter vil Scrambler-maskinen køre, mens et teammedlem holder øje med patienten og justerer kun niveauerne, hvis patienten ikke længere føler den prikkende fornemmelse.

Efter Scrambler-behandlingen vil patienterne igen blive bedt om at beskrive områder og niveauer af smerte ved hjælp af NRS. Hver patient, der gennemgår Scrambler-terapi, vil gennemgå denne proces i 5 på hinanden følgende dage, efter den samme procedure hver dag i behandlingen. Efter afslutning af behandlingen vil deltagerne blive bedt om at udfylde månedlige vurderinger af deres smerter i tre måneder og følge op på klinikken med 3-6 måneders intervaller (standardbehandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Bayview Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Erin Lawrence, MSN,NP
          • Telefonnummer: 4105506445

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde set på billeddiagnostik og et positivt fund for smerter i det eller de områder, der er påvirket af deres slagtilfælde, vil blive inkluderet.
  • Patienterne skal være mindst en måned efter et slagtilfælde, men kan ellers tilmeldes når som helst.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med TIA
  • Patienter uden tegn på slagtilfælde på MR
  • Patienter med implanterbare enheder såsom pacemakere, defibrillatorer, rygmarvsstimulatorer
  • Patienter med anamnese med myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Patienter med ukontrolleret epilepsi
  • Patienter med symptomgivende hjernemetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Scrambler-terapi
Ved brug af Scrambler-terapi for smerter efter slagtilfælde vil alle deltagere enten gennemgå 5 eller 10 behandlinger med Scrambler-terapi. Antallet af behandlinger vil blive bestemt ved en tilfældig fordeling.
Alle deltagere vil enten gennemgå 5 eller 10 behandlinger med Scrambler Therapy. Antallet af behandlinger vil blive bestemt ved en tilfældig udvælgelsesproces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerter efter slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
Mindst en 50 % reduktion af smerter efter slagtilfælde
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn Merbach, MNP, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner