Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Scrambler-hoito aivohalvauksen jälkeiseen kipuun

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkijat ottavat mukaan potilaat, joilla on ollut aivohalvaus ja jotka kokevat aivohalvauksen jälkeistä kipua, joka johtuu infarktista ja aistijärjestelmän häiriöstä, tutkimustutkimukseen, jossa verrataan Scrambler-terapian tehokkuutta perinteisiin farmakologisiin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat työskentelevät palveluntarjoajan kanssa päättääkseen, minkä hoitomenetelmän he haluavat, ja sitten heitä seurataan säännöllisesti standardoitujen kipupisteiden avulla seuraavan vuoden aikana.

ST-potilaille tehdään 5-10 hoitokertaa, kun taas lääkehoidolla hoidetuille lääkitystä titrataan tyypillisen hoitostandardin mukaisesti. Tutkijat vertaavat sekä saavutettua maksimaalista kivunlievitystä että saavutettua kestoa ryhmien välillä.

Mahdollisesti rekisteröidä peräkkäinen sarja potilaita, jotka saapuvat klinikalle aivohalvauksen jälkeisten kipuoireiden kanssa joko iskeemisen infarktin tai kallonsisäisen verenvuodon jälkeen. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat vähintään kuukauden aivohalvauksen jälkeen (mutta voivat olla kroonisia) ja heillä on kipua alueella, joka johtuu heidän leesion sijainnistaan ​​(eli talamukseen tai sensoriseen aivokuoreen liittyvän vaurion vastakkaisella puolella). Heidän klinikkakäynnillään mahdollisista hoidoista: Scrambler-terapia tai lääkehoito keskustellaan jokaisen potilaan kanssa. Potilaita ei suljeta pois, jos he käyttävät parhaillaan tai ovat käyttäneet kipulääkkeitä aiemmin, vaikka nämä muuttujat huomioidaan analyysissä. Yhteisen päätöksenteon kautta tutkija yhdessä potilaiden panoksen kanssa päättää ST:n ja lääketieteellisen hoidon suhteen. Osallistujat suostuvat seuraamaan kivunhallintaa seuraavan hoitovuoden aikana, jotta ST:tä voidaan verrata tavanomaiseen lääkehoitoon.

Kaikki potilaat aloittavat arvioimalla nykyisen kipunsa Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla 0-10.

Potilaille, jotka päättävät aloittaa tai jatkaa lääkehoitoa, annokset titrataan normaalin hoidon mukaisesti. Kipua arvioidaan NRS:n avulla kuukausittain puhelimitse sekä säännöllisesti sovituilla seurantakäynneillä (tyypillisesti 3-6 kuukauden välein).

Scrambler-hoitoa saavat potilaat aloittavat kuvaamalla kivun alueet ja tasot Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla 0-10. Kipualueiden dermatomit tutkitaan käymällä dermatomia ylös ja alas dermatoomikartan osoittamalla tavalla, ja Scrambler-koneen elektrodi asetetaan kivun alkamiskohtaan ja noin 10 senttimetriä sen yläpuolelle. Scrambler-kone käynnistetään ja käynnistetään, kunnes potilaat tuntevat "pistelyn" tunteen, joka ei ole kivulias. Noin 45 minuutin ajan Scrambler-kone käy, kun tiimin jäsen tarkkailee potilasta ja säätää tasoja vain, jos potilas ei enää tunne pistelyä.

Scrambler-hoidon jälkeen potilaita pyydetään jälleen kuvaamaan kivun alueet ja tasot NRS:n avulla. Jokaiselle Scrambler-hoitoa saavalle potilaalle suoritetaan tämä prosessi 5 peräkkäisenä päivänä, ja jokainen hoitopäivä on sama. Hoidon päätyttyä osallistujia pyydetään arvioimaan kipuaan kuukausittain kolmen kuukauden ajan ja seuraamaan klinikalla 3–6 kuukauden välein (hoidon standardi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Erin Lawrence, MSN
  • Puhelinnumero: 4105508065
  • Sähköposti: ekilby1@jhmi.edu

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Bayview Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erin Lawrence, MSN,NP
          • Puhelinnumero: 4105506445

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kuvantamisessa havaittu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ja positiivinen löydös kivusta aivohalvauksen sijainnin vaikuttavilla alueilla.
  • Potilaiden tulee olla vähintään kuukausi aivohalvauksen jälkeen, mutta muutoin voivat ilmoittautua mukaan milloin tahansa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on TIA
  • Potilaat, joilla ei ole merkkejä aivohalvauksesta magneettikuvauksessa
  • Potilaat, joilla on implantoitavia laitteita, kuten sydämentahdistin, defibrillaattori, selkäydinstimulaattori
  • Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on hallitsematon epilepsia
  • Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Scrambler-terapia
Kaikki osallistujat saavat joko 5 tai 10 Scrambler-terapiaa poststroke-kivun hoitoon. Käsittelyjen määrä päätetään satunnaistamisprosessilla.
Kaikki osallistujat saavat joko 5 tai 10 hoitokertaa Scrambler-terapialla. Hoitokertojen määrä päätetään satunnaistamisprosessilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen jälkeisen kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vähentää aivohalvauksen jälkeistä kipua vähintään 50 %
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawn Merbach, MNP, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa