Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scrambler-therapie voor pijn na een beroerte

23 januari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De onderzoekers zullen patiënten die een beroerte hebben gehad en na een beroerte pijn ervaren die secundair is aan hun infarct en verstoring van het sensorische systeem, deelnemen aan een onderzoek om de effectiviteit van Scrambler-therapie te vergelijken met traditionele farmacologische therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen met de aanbieder samenwerken om te beslissen welke behandelingsmethode ze verkiezen en zullen vervolgens het komende jaar regelmatig worden gevolgd met behulp van gestandaardiseerde pijnscores.

Degenen die ST ondergaan, ondergaan 5-10 sessies, terwijl degenen die met medische therapie worden behandeld, een titratie van medicatie ondergaan volgens de gebruikelijke zorgstandaard. De onderzoekers zullen zowel de bereikte maximale pijnverlichting als de bereikte duur tussen de groepen vergelijken.

prospectief een opeenvolgende reeks patiënten inschrijven die zich bij de kliniek presenteren met pijnsyndromen na een beroerte na een ischemisch infarct of een intracraniële bloeding. Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als ze ten minste een maand na een beroerte zijn (maar chronisch kunnen zijn) en pijn hebben in een gebied dat te wijten is aan de locatie van hun laesie (dwz contralateraal van een laesie waarbij de thalamus of sensorische cortex is betrokken). Tijdens hun bezoek aan de kliniek zullen mogelijke behandelingen: Scrambler-therapie of farmacologische behandeling met elke patiënt worden besproken. Patiënten worden niet uitgesloten als ze momenteel pijnstillers gebruiken of in het verleden hebben gebruikt, hoewel deze variabelen in de analyse worden meegenomen. Door middel van gedeelde besluitvorming zal de onderzoeker samen met de input van de patiënt beslissen over ST versus medisch management. Deelnemers stemmen ermee in om gevolgd te worden voor pijnbestrijding gedurende het volgende therapiejaar om vergelijking van ST met standaard medische therapie mogelijk te maken.

Alle patiënten beginnen met het beoordelen van hun huidige pijn op de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) van 0-10.

Voor patiënten die ervoor kiezen om farmacotherapie te starten of voort te zetten, zullen de doses worden opgehoogd volgens de zorgstandaard. Pijn wordt maandelijks telefonisch beoordeeld met behulp van de NRS, evenals regelmatig geplande vervolgafspraken (meestal met een tussenpoos van 3-6 maanden).

Patiënten die met Scrambler-therapie worden behandeld, beginnen met het beschrijven van de pijngebieden en -niveaus langs de Numerical Rating Scale (NRS) van 0-10. De dermatomen van de pijngebieden worden onderzocht door op en neer te gaan in het dermatoom, zoals weergegeven op een dermatoomkaart, en de elektrode van de Scrambler-machine wordt geplaatst op de plaats waar de pijn wordt geïnitieerd en ongeveer 10 centimeter erboven. De Scrambler-machine wordt dan gestart en ingeschakeld totdat patiënten een "tintelend" gevoel voelen dat niet pijnlijk is. Gedurende ongeveer 45 minuten draait de Scrambler-machine terwijl een teamlid over de patiënt waakt en de niveaus pas aanpast als de patiënt het tintelende gevoel niet meer voelt.

Na de Scrambler-behandeling wordt patiënten opnieuw gevraagd om de gebieden en niveaus van pijn te beschrijven met behulp van de NRS. Elke patiënt die Scrambler-therapie ondergaat, ondergaat dit proces gedurende 5 opeenvolgende dagen, waarbij elke dag van de behandeling dezelfde procedure wordt gevolgd. Na voltooiing van de behandeling wordt de deelnemers gevraagd om gedurende drie maanden maandelijkse beoordelingen van hun pijn in te vullen en om de 3-6 maanden in de kliniek op te volgen (zorgstandaard).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Werving
        • Johns Hopkins Bayview Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Erin Lawrence, MSN,NP
          • Telefoonnummer: 4105506445

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar met een ischemische of hemorragische beroerte gezien op beeldvorming en een positieve bevinding voor pijn in het gebied of de gebieden die worden beïnvloed door de locatie van hun beroerte, zullen worden opgenomen.
  • De patiënten moeten ten minste een maand na een beroerte zijn, maar kunnen zich anders op elk moment inschrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met TIA
  • Patiënten zonder bewijs van een beroerte op MRI
  • Patiënten met implanteerbare apparaten zoals pacemakers, defibrillatoren, ruggenmergstimulatoren
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden
  • Patiënten met ongecontroleerde epilepsie
  • Patiënten met symptomatische hersenmetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Scrambler Therapie
Bij het gebruik van Scrambler Therapie voor post-strokepijn zullen alle deelnemers ofwel 5 ofwel 10 behandelingen met Scrambler Therapie ondergaan. Het aantal behandelingen wordt bepaald door een randomisatieproces.
Alle deelnemers ondergaan ofwel 5 ofwel 10 behandelingen met Scrambler Therapie.
Het aantal behandelingen wordt bepaald door een randomisatieproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van pijn na een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
Minstens 50% vermindering van pijn na een beroerte
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn Merbach, MNP, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren