- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05563064
혈소판 수에 대한 약초 제제의 효과
혈소판 수에 대한 Karika Syrup에 대한 허브 제형의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 전체 혈구 수, 특히 혈소판 수에 대한 허브 제제 카리카(카리카 파파야 잎 추출물과 티노스포라코르디폴리아로 구성)의 효과를 평가할 것입니다. 낮은 혈소판 수는 뎅기열, 말라리아, 장티푸스, 치쿤구니아, 바이러스 감염 및 기타 질병과 같은 여러 질병 중에 매우 잘 관찰됩니다.
제안된 연구는 무작위, 공개, 전향적, 다기관 임상 시험입니다. Karika 시럽에서 발견되는 추출물은 혈소판 수 증가에 유익하며 항염 및 해열 활성도 있습니다. 카리카의 적응증은 뎅기열, 장티푸스, 말라리아, 바이러스열, 치쿤구니아열과 관련된 저혈소판 환자를 대상으로 한 이번 임상시험을 통해 입증됐다.
뎅기열은 모기에 기생하는 RNA 바이러스에 의해 발생하는 열대성 질병입니다. 증상으로는 고열, 시각 장애, 눈과 머리의 통증, 메스꺼움, 구토, 근골격계 통증, 관절 경직, 경증 내지 중등도 및 중증 출혈, 때로는 혈소판 결핍으로 인해 피부에 나타나는 산욕성 발진이 있습니다.
Chikungunya 바이러스는 감염된 모기에 물려 퍼집니다. 장티푸스는 Salmonella typhi라는 박테리아에 의해 발생합니다. 장티푸스 증상은 인체에서 광범위하게 나타나며, 미열을 동반한 비교적 경미한 설사부터 고열, 다계통을 수반하는 심한 설사까지 관찰할 수 있습니다.1
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Pakistan
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연락하다:
- Halima Nazar, Ph.D
- 전화번호: 03322889976
- 이메일: halimanazar76@gmail.com
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수석 연구원:
- Shayan Fatima
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 14세에서 60세 사이의 여성 및 남성 환자.
- 쇠약, 피로, 산욕성 발진, 숨가쁨, 낮은 헤모글로빈, 발열 및 비출혈의 병력을 호소하는 환자.18
- Karachi 및 Kapri Mori의 환자(노동자, 취업자, 다중 중력 여성, 주부, 가사 도우미, 일하는 여성, 학교, 대학생 및 대학생).
- 모든 사회경제적 계층이 연구에 포함됩니다.
- Covid-19, 바이러스성 발열, 장티푸스 및 혈소판 수치가 낮은 기타 질병의 병력이 있는 환자.2
제외 기준:
제외 기준:
- 임산부는 제외됩니다.17
- 조절되지 않는 고혈압 및 간 장애와 같은 동반 질환이 있는 환자는 제외됩니다.4,5,6
- 제형의 모든 내용물에서 알려진 약물 반응이 있는 환자는 제외됩니다.7
- 뇌염, 혼수상태, 뇌수막염 또는 두부 손상과 같은 심각한 질병으로 누워 있거나 입원해야 하는 환자는 제외됩니다.4,6
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카리카 시럽
Karika 시럽은 혈소판 감소증 치료에 사용되었습니다.
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전체 혈구 수, 특히 15일의 장기간 치료 후 환자의 혈액 샘플에서 채취한 혈소판(혈소판)에 대한 Karika 시럽의 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 수에 대한 허브 제제 카리카 시럽의 효과
기간: 3 년
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본 연구는 카리카시럽의 혈소판 증가 효능과 소염 및 해열 작용을 확인 또는 확인하기 위한 연구이다.
카리카의 이러한 의학적 용도는 뎅기열, 장티푸스, 말라리아, 바이러스열 및 치쿤구니야열과 관련된 낮은 혈소판 수를 가진 환자에 대한 임상 연구를 통해 확인될 것입니다.9
SPSS에서 분석하여 CBC에서 생성된 해석을 기반으로 합니다. 10 72개 주제에 대한 연구 기반 공개 무작위 임상 시험입니다 다중 중심: Karachi(Kalaboard, Jafar-e-tyyar) 및 Interior Sindh(Kapri Mori).
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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