Vliv bylinné formulace na počet trombocytů
Vliv bylinné formulace na sirup Karika na počet trombocytů
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budeme hodnotit účinek Herbal Formulation Karika (složený z extraktu z listů Carica papaya a Tinosporacordifolia) na kompletní krevní obraz, konkrétně na počet krevních destiček. Nízký počet krevních destiček je vysoce pozorován u různých onemocnění, jmenovitě u horečky dengue, malárie, tyfu, chikungunya, virových infekcí a dalších onemocnění.
Navrhovaná studie je randomizovaná, otevřená, prospektivní, multicentrická klinická studie. Extrakty obsažené v sirupu Karika jsou prospěšné při zvyšování počtu krevních destiček a mají také protizánětlivé a antipyretické účinky. Terapeutická indikace přípravku Karika je prokázána touto klinickou studií u pacientů s nízkým počtem krevních destiček spojeným s horečkou dengue, tyfem, malárií, virovou horečkou a horečkou chikungunya.
Dengue je tropické onemocnění způsobené virem RNA, který sídlí v komárech. Příznaky zahrnují vysokou horečku, poruchy vidění, bolest očí a hlavy, nevolnost, zvracení, muskuloskeletální bolesti, ztuhlost kloubů, mírné až středně těžké a těžké krvácení a někdy i puerperální vyrážku objevující se na kůži v důsledku nedostatku trombocytů.
Virus Chikungunya se šíří kousnutím infikovaného komára. Břišní tyfus způsobuje bakterie Salmonella typhi. Příznaky břišního tyfu jsou v lidském těle široce pozorovány, od relativně malých případů průjmu s horečkou nízkého stupně až po horečku vysokého stupně a hluboký průjem s postižením více systémů.1
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Nábor
- Pakistan
-
Kontakt:
- Halima Nazar, Ph.D
- Telefonní číslo: 03322889976
- E-mail: halimanazar76@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shayan Fatima
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku 14 až 60 let.
- Pacient trpící stížnostmi na slabost, únavu, puerperální vyrážky, dušnost, nízký hemoglobin a anamnézu horečky zapnuté a vypnuté, epistaxe.18
- Pacienti z Karáčí a Kapri Mori (dělníci, zaměstnaní, ženy s více gravidami, ženy v domácnosti, pomocnice v domácnosti, pracující ženy, studenti škol, vysokých škol a univerzit).
- Do studie jsou zahrnuty všechny socioekonomické třídy.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze Covid-19, virovou horečku, břišní tyfus a další onemocnění s nízkým počtem krevních destiček.2
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- Březí samice jsou vyloučeny.17
- Pacienti s komorbiditami, jako je nekontrolovaná hypertenze a porucha jater, jsou vyloučeni.4,5,6
- Pacient se známou lékovou reakcí na jakýkoli obsah formulace je vyloučen.7
- Pacienti trpící vážnými nemocemi, jako je encefalitida, kóma, meningitida nebo poranění hlavy, kvůli kterým jsou upoutáni na lůžko nebo hospitalizováni, jsou vyloučeni.4,6
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sirup Karika
Sirup Karika se používá k léčbě trombocytopenie
|
Vyhodnotit účinky sirupu Karika na kompletní krevní obraz, konkrétně trombocyty (trombocyty) odebrané z krevních vzorků pacientů po léčbě trvající 15 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VLIV BYLINNÉ FORMUlace KARIKA SIRUP NA POČET TROMBOCYTŮ
Časové okno: 3 roky
|
Tato studie je navržena tak, aby ověřila nebo potvrdila účinnost sirupu Karika pro zvýšení počtu krevních destiček, jeho protizánětlivé a antipyretické účinky.
Toto léčebné použití přípravku Karika bude potvrzeno klinickými studiemi u pacientů s nízkým počtem krevních destiček spojeným s horečkou dengue, tyfem, malárií, virovou horečkou a horečkou chikungunya.9
Je založen na interpretacích vytvořených z CBC analýzou na SPSS. 10 Jde o otevřenou, randomizovanou klinickou studii založenou na výzkumu na 72 subjektech Multi-centred: Karáčí (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) a Interior Sindh (Kapri Mori).
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shayan Fatima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .