Yrttivalmisteen vaikutus trombosyyttien määrään
Yrttivalmisteen vaikutus Karika-siirappiin trombosyyttien määrään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioimme yrttivalmisteen Karika (koostuu Carica papaija -lehtiuutteesta ja Tinosporacordifoliasta) vaikutusta täydelliseen verenkuvaan, erityisesti verihiutaleiden määrään. Alhainen verihiutalemäärä on erittäin tarkkaavainen useiden sairauksien, kuten denguen, malarian, lavantautien, chikungunyan, virusinfektioiden ja muiden sairauksien aikana.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, avoin, prospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus. Karika-siirapin uutteet lisäävät verihiutaleiden määrää, ja niillä on myös tulehdusta ja kuumetta alentava vaikutus. Karikan terapeuttinen käyttöaihe on todistettu tällä kliinisellä tutkimuksella potilailla, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä, johon liittyy denguekuume, lavantauti, malaria, viruskuume ja chikungunya-kuume.
Dengue on trooppinen sairaus, jonka aiheuttaa hyttysissä elävä RNA-virus. Oireita ovat korkea kuume, näköhäiriöt, silmien ja pään kipu, pahoinvointi, oksentelu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, nivelten jäykkyys, lievä tai keskivaikea verenvuoto ja joskus trombosyyttien puutteesta johtuva poikittainen ihottuma.
Chikungunya-virus leviää tartunnan saaneen hyttysen pureman kautta. Lavantauti on Salmonella typhi -bakteerin aiheuttama. Lavantautioireita esiintyy laajalti ihmiskehossa, ja niitä voidaan havaita suhteellisen vähäisistä ripulitapauksista, joihin liittyy matala-asteinen kuume, korkea-asteiseen kuumeeseen ja syvään ripuliin, johon liittyy useita järjestelmiä.1
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Pakistan
-
Ottaa yhteyttä:
- Halima Nazar, Ph.D
- Puhelinnumero: 03322889976
- Sähköposti: halimanazar76@gmail.com
-
Päätutkija:
- Shayan Fatima
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja miespotilaat 14-60-vuotiaat.
- Potilas, joka kärsii valituksista heikkoudesta, uupumuksesta, synnytyksen aikana esiintyvistä ihottumista, hengenahdistusta, matalasta hemoglobiinista ja kuumeesta, joka on ollut päällä ja pois päältä, nenäverenvuoto.18
- Potilaat Karachista ja Kapri Morista (työvoimat, työlliset, Multigravida-naiset, kotiäidit, kotiapulaiset, työskentelevät naiset, koulu-, korkeakoulu- ja yliopisto-opiskelijat).
- Kaikki sosioekonomiset luokat ovat mukana tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on ollut Covid-19, viruskuume, lavantauti ja muut sairaudet, joissa verihiutaleiden määrä on ollut alhainen.2
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset eivät sisälly tähän.17
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, kuten hallitsematon verenpainetauti ja maksan toimintahäiriö, suljetaan pois.4,5,6
- Potilas, jolla on tunnettu lääkereaktio formulaatiosta, ei suljeta pois.7
- Potilaat, jotka kärsivät vakavista sairauksista, kuten enkefaliitista, koomasta, aivokalvontulehduksesta tai päävammoista, jotka saavat heidät joutumaan sänkyyn tai sairaalaan, eivät kuulu tähän.4,6
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karika-siirappi
Karika-siirappia on käytetty trombosytopenian hoitoon
|
Arvioida Karika-siirapin vaikutuksia täydelliseen verenkuvaan, erityisesti trombosyytteihin (verihiutaleisiin), jotka on kerätty potilaiden verinäytteistä 15 päivää kestäneen hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KARIKASIIRAPIN VAIKUTUS TROMBOSYYTTILUKUUN
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkistamaan tai vahvistamaan Karika-siirapin teho verihiutaleiden määrän lisäämisessä, sen anti-inflammatoriset ja antipyreettiset vaikutukset.
Tämä Karikan lääkinnällinen käyttö vahvistetaan kliinisillä tutkimuksilla potilailla, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä, johon liittyy denguekuume, lavantauti, malaria, viruskuume ja chikungunya-kuume.9
Se perustuu tulkintaan, joka on luotu CBC:stä analysoimalla se SPSS:llä. 10 Se on tutkimukseen perustuva avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus 72 henkilöllä Monikeskeinen: Karachi (Kalaboard, Jafar-e-tyyar) ja Interior Sindh (Kapri Mori).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shayan Fatima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .