- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05563064
Влияние травяного состава на количество тромбоцитов
Влияние травяного состава на сироп карика на количество тромбоцитов
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании мы оценим влияние травяного препарата Карика (состоящего из экстракта листьев папайи и тиноспоракордифолии) на общий анализ крови, особенно на количество тромбоцитов. Низкий уровень тромбоцитов очень важен при многих заболеваниях, таких как лихорадка денге, малярия, брюшной тиф, чикунгунья, вирусные инфекции и другие заболевания.
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное открытое проспективное многоцентровое клиническое исследование. Экстракты, содержащиеся в сиропе карика, способствуют увеличению количества тромбоцитов, а также обладают противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтические показания Карика доказаны в ходе этого клинического исследования у пациентов с низким уровнем тромбоцитов, связанным с лихорадкой денге, брюшным тифом, малярией, вирусной лихорадкой и лихорадкой чикунгунья.
Денге — это тропическое заболевание, вызываемое РНК-содержащим вирусом комаров. Симптомы включают лихорадку высокой степени, нарушения зрения, боль в глазах и голове, тошноту, рвоту, мышечно-скелетные боли, тугоподвижность суставов, кровотечения легкой, средней и тяжелой степени, а иногда и послеродовую сыпь, появляющуюся на коже из-за дефицита тромбоцитов.
Вирус Чикунгунья передается через укус инфицированного комара. Возбудителем брюшного тифа является бактерия Salmonella typhi. Симптомы брюшного тифа широко распространены в организме человека, которые могут наблюдаться от относительно незначительных случаев диареи с субфебрильной температурой до высокой лихорадки и глубокой диареи с вовлечением нескольких систем.1
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Pakistan
-
Контакт:
- Halima Nazar, Ph.D
- Номер телефона: 03322889976
- Электронная почта: halimanazar76@gmail.com
-
Главный следователь:
- Shayan Fatima
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Пациенты женского и мужского пола в возрасте от 14 до 60 лет.
- Пациент страдает от жалоб на слабость, утомляемость, послеродовую сыпь, одышку, низкий гемоглобин, лихорадку в анамнезе, носовое кровотечение.18
- Пациенты из Карачи и Капри Мори (трудящиеся, работающие, многобеременные женщины, домохозяйки, домработницы, работающие женщины, студенты школ, колледжей и университетов).
- В исследование включены все социально-экономические классы.
- Пациенты, имеющие в анамнезе Covid-19, вирусную лихорадку, брюшной тиф и другие заболевания, при которых отмечалось низкое количество тромбоцитов.2
Критерий исключения:
Критерий исключения:
- Беременные женщины исключены.17
- Исключаются пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как неконтролируемая гипертензия и заболевания печени.4,5,6
- Исключаются пациенты с известной реакцией на лекарство от любого содержимого препарата.7
- Пациенты, страдающие серьезными заболеваниями, такими как энцефалит, кома, менингит или черепно-мозговая травма, которые приковывают их к постели или госпитализируют, исключаются.4,6
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Карика Сироп
Сироп карика использовался для лечения тромбоцитопении.
|
Оценить влияние сиропа Карика на общий анализ крови, в частности на тромбоциты (тромбоциты), взятые из образцов крови пациентов после лечения в течение 15 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВЛИЯНИЕ ТРАВЯНОГО СОСТАВА КАРИКИ СИРОПА НА КОЛИЧЕСТВО ТРОМБОЦИТОВ
Временное ограничение: 3 года
|
Это исследование предназначено для проверки или подтверждения эффективности сиропа Карика для увеличения количества тромбоцитов, его противовоспалительного и жаропонижающего действия.
Медицинское использование карики будет подтверждено клиническими исследованиями у пациентов с низким уровнем тромбоцитов, связанным с лихорадкой денге, брюшным тифом, малярией, вирусной лихорадкой и лихорадкой чикунгунья.9
Он основан на интерпретациях, полученных из CBC путем анализа в SPSS. 10 Это основанное на исследованиях открытое рандомизированное клиническое исследование с участием 72 субъектов. Многоцентровое: Карачи (Калаборд, Джафар-и-Тияр) и Внутренний Синд (Капри Мори).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shayan Fatima
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .